Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление при инфаркте миокарда 2 типа

1 июля 2015 г. обновлено: NYU Langone Health
Инфаркт миокарда 2 типа (ИМ) определяется как некроз миокарда, возникающий в результате дисбаланса снабжения и потребности миокарда в кислороде. Хотя ИМ 2 типа широко распространен у пациентов в критическом состоянии и сильно связан со смертностью, патофизиология остается плохо изученной. Воспаление играет центральную роль в развитии атеросклероза, разрыва бляшки и других подтипов ИМ, но роль воспаления при ИМ 2 типа и некрозе миокарда не определена. Исследователи стремятся определить механистическую роль воспаления в некрозе миокарда и ИМ 2 типа, осложняющем критическое заболевание.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, госпитализированные в отделения интенсивной терапии или коронарной терапии (MICU или CCU)

Описание

Критерии включения:

  • ≥21 лет
  • госпитализированы в отделения интенсивной терапии или коронарной терапии
  • сепсис или дыхательная недостаточность
  • клинически показанное измерение тропонина в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • нестабильная стенокардия или ИМ 1 типа
  • чрескожная или хирургическая коронарная реваскуляризация в течение 7 дней
  • обострение сердечной недостаточности
  • первичное поражение клапанов
  • расслоение аорты
  • инфильтративная болезнь сердца или гипертрофическая кардиомиопатия
  • миокардит
  • легочная эмболия
  • электрокардиограмма с подъемом сегмента ST >1 мм в двух последовательных отведениях
  • сывороточный сердечный тропонин > 99-го процентиля URL, но нет четкой картины роста или падения
  • хроническое воспалительное заболевание в анамнезе
  • использование терапевтических доз антикоагулянтов / антиагрегантов, кроме аспирина
  • беременна или заключена
  • поступил на конкурсное исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Критическое заболевание и ИМ 2 типа
Взрослые в критическом состоянии с аномальным уровнем тропонина I в сыворотке во время госпитализации по поводу критического состояния.
Критическое заболевание без ИМ 2 типа
Взрослые в критическом состоянии без повышения уровня тропонина I, осложняющего критическое состояние.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лейкоцитарно-тромбоцитарные агрегаты
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лейкоцитарно-тромбоцитарные агрегаты
Временное ограничение: День 10
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
День 10
Моноцитарно-тромбоцитарные агрегаты
Временное ограничение: 1 день
1 день
Моноцитарно-тромбоцитарные агрегаты
Временное ограничение: День 10
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
День 10
Агрегаты нейтрофилов и тромбоцитов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Агрегаты нейтрофилов и тромбоцитов
Временное ограничение: День 10
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
День 10

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка EndoPAT
Временное ограничение: 1 день
1 день
Оценка EndoPAT
Временное ограничение: День 10
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
День 10
поверхностный L-селектин
Временное ограничение: 1 день
1 день
поверхностный L-селектин
Временное ограничение: День 10
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
День 10
растворимый L-селектин
Временное ограничение: 1 день
1 день
растворимый L-селектин
Временное ограничение: День 10
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
День 10
поверхность CD11b
Временное ограничение: 1 день
1 день
поверхность CD11b
Временное ограничение: 1 день
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S14-01349

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться