Inflamación en el infarto de miocardio tipo 2
1 de julio de 2015 actualizado por: NYU Langone Health
El infarto de miocardio (IM) tipo 2 se define como la necrosis miocárdica que resulta de un desequilibrio en el suministro y la demanda de oxígeno del miocardio.
Aunque el IM tipo 2 es muy prevalente en pacientes con enfermedades críticas y está fuertemente asociado con la mortalidad, la fisiopatología sigue siendo poco conocida.
La inflamación es fundamental para el desarrollo de la aterosclerosis, la ruptura de la placa y otros subtipos de IM, pero no se ha definido el papel de la inflamación en el IM tipo 2 y la necrosis miocárdica.
El objetivo de los investigadores es delinear el papel mecánico de la inflamación en la necrosis miocárdica y el infarto de miocardio tipo 2 que complica la enfermedad médica crítica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos ingresados en Unidades Médicas de Cuidados Intensivos o Coronarias (MICU o CCU)
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥21 años de edad
- ingresados en las Unidades de Cuidados Intensivos Médicos o Coronarias
- sepsis o insuficiencia respiratoria
- medición de troponina clínicamente indicada dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI
Criterio de exclusión:
- angina inestable o IM tipo 1
- revascularización coronaria percutánea o quirúrgica dentro de los 7 días
- exacerbación de la insuficiencia cardíaca
- trastorno valvular primario
- disección aórtica
- cardiopatía infiltrativa o miocardiopatía hipertrófica
- miocarditis
- embolia pulmonar
- electrocardiograma con elevación del segmento ST > 1 mm en dos derivaciones consecutivas
- troponina cardíaca sérica > percentil 99 del URL pero sin patrón claro de aumento o disminución
- antecedentes de enfermedad inflamatoria crónica
- uso de anticoagulantes/agentes antiplaquetarios en dosis terapéuticas distintos de la aspirina
- embarazada o encarcelada
- inscrito en un estudio competitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Enfermedad crítica e IM tipo 2
Adultos críticamente enfermos con troponina sérica anormal durante la hospitalización por enfermedad crítica.
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Enfermedad crítica sin IM tipo 2
Adultos críticamente enfermos sin una elevación de la troponina I que complique la enfermedad crítica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agregados de leucocitos y plaquetas
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agregados de leucocitos y plaquetas
Periodo de tiempo: Día 10
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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Día 10
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Agregados de monocitos y plaquetas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Agregados de monocitos y plaquetas
Periodo de tiempo: Día 10
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Día 10
|
|
Agregados de neutrófilos y plaquetas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Agregados de neutrófilos y plaquetas
Periodo de tiempo: Día 10
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Día 10
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación EndoPAT
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Puntuación EndoPAT
Periodo de tiempo: Día 10
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Día 10
|
|
L-selectina de superficie
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
L-selectina de superficie
Periodo de tiempo: Día 10
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Día 10
|
|
L-selectina soluble
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
L-selectina soluble
Periodo de tiempo: Día 10
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Día 10
|
|
superficie CD11b
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
superficie CD11b
Periodo de tiempo: Día 1
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S14-01349
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