- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02385487
Inflammation i type 2 myokardieinfarkt
1. juli 2015 opdateret af: NYU Langone Health
Type 2 myokardieinfarkt (MI) er defineret som myokardienekrose, der skyldes en ubalance mellem myokardieiltforsyning og -behov.
Selvom type 2 MI er meget udbredt hos patienter med kritisk sygdom og stærkt forbundet med dødelighed, er patofysiologien stadig dårligt forstået.
Inflammation er central for udviklingen af åreforkalkning, plaqueruptur og andre undertyper af MI, men inflammationens rolle i type 2 MI og myokardienekrose er ikke blevet defineret.
Efterforskerne sigter mod at afgrænse den mekanistiske rolle af inflammation i myokardienekrose og type 2 MI, der komplicerer kritisk medicinsk sygdom.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne indlagt på medicinsk intensiv eller koronar afdeling (MICU eller CCU)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥21 år
- indlagt på medicinsk intensiv eller koronar afdeling
- sepsis eller respirationssvigt
- klinisk indiceret troponinmåling inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina eller type 1 MI
- perkutan eller kirurgisk koronar revaskularisering inden for 7 dage
- hjertesvigt eksacerbation
- primær klaplidelse
- aortadissektion
- infiltrativ hjertesygdom eller hypertrofisk kardiomyopati
- myokarditis
- lungeemboli
- elektrokardiogram med >1 mm ST-segment elevation i to på hinanden følgende ledninger
- serum cardiac troponin >99. percentil URL men intet tydeligt stignings- eller faldmønster
- historie med kronisk inflammatorisk sygdom
- brug af anden terapeutisk dosis antikoagulantia/blodpladehæmmende midler end aspirin
- gravid eller fængslet
- tilmeldt et konkurrerende studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kritisk sygdom og type 2 MI
Kritisk syge voksne med abnorm serum troponin I under indlæggelse for kritisk sygdom.
|
Kritisk sygdom uden type 2 MI
Kritisk syge voksne uden en stigning i troponin I, der komplicerer kritisk sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Leukocyt-blodpladeaggregater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leukocyt-blodpladeaggregater
Tidsramme: Dag 10
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Dag 10
|
Monocyt-blodpladeaggregater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Monocyt-blodpladeaggregater
Tidsramme: Dag 10
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Dag 10
|
Neutrofil-blodpladeaggregater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Neutrofil-blodpladeaggregater
Tidsramme: Dag 10
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Dag 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EndoPAT-score
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
EndoPAT-score
Tidsramme: Dag 10
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Dag 10
|
overflade L-selectin
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
overflade L-selectin
Tidsramme: Dag 10
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Dag 10
|
opløseligt L-selectin
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
opløseligt L-selectin
Tidsramme: Dag 10
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Dag 10
|
overflade CD11b
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
overflade CD11b
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2015
Først opslået (Skøn)
11. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S14-01349
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige