소아 설사병의 급성 및 장기 회복에 대한 영양 제품 PTM202의 영향

포함 기준:

• 피험자의 부모 또는 법적 보호자는 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
• 6개월에서 35개월 사이의 남성 또는 여성.
• 등록 당시 72시간 이하의 급성 설사를 치료하기 위해 내원.
• 지난 24시간 동안 3회 이상의 액체 변.
• 조사자의 의견으로는 모든 시험 요건을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
• 1군에 대한 추가 포함: 위에 추가하여 대상자는 주치의의 결정에 따라 병원 또는 응급실 설사 병동에서 8시간 이상의 능동적 수분 보충이 필요하거나 이미 필요했습니다.
• 2군에 대한 추가 포함: 위에 추가하여 대상자는 주치의의 결정에 따라 병원 또는 응급실 설사 병동에서 8시간 미만의 활성 재수화를 필요로 하거나 이미 필요로 했습니다.

제외 기준:

• 주치의 또는 소견상 시험약 또는 위약의 경구섭취가 금기인 임상상태.
• 우유 또는 계란 제품에 대한 과민 또는 부작용의 병력.
• 부모 보고서당 지난 24시간 동안 상태가 개선되었습니다.
• 주치의당 관찰된 재수화 요법의 권장 기간이 없는 것으로 정의되는 경미한 질병 중증도.
• 프레젠테이션에서 피 묻은 설사.
• 중증 영양실조, 연령 대비 체중 Z점수 < -3으로 정의된 WHO 발표 규범 중앙값.
• 주요 선천적 결함 또는 심각한 만성 질환(신경, 폐, 위장 간, 신장 또는 내분비).
• 등록 전 72시간 이내에 프로바이오틱스를 받거나 주치의가 프로바이오틱스를 사용한 권장 치료
• 인간 면역결핍 바이러스 감염(HIV)을 포함하여 모든 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
• 조사자 또는 하위 조사자의 의견에 따라 후속 전화를 받거나 최종 방문을 위해 돌아올 수 있는 기능을 포함하여 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 피험자.