Auswirkungen des Ernährungsprodukts PTM202 auf die akute und langfristige Genesung von Durchfallerkrankungen im Kindesalter

Einschlusskriterien:

• Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte des Probanden ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
• Männlich oder weiblich, im Alter von 6 Monaten bis 35 Monaten.
• Vorstellung zur Behandlung von akutem Durchfall mit einer Dauer von 72 Stunden oder weniger zum Zeitpunkt der Registrierung.
• Mehr als 3 flüssige Stühle in den letzten 24 Stunden.
• Ist nach Meinung des Ermittlers in der Lage und willens, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen.
• Zusätzlicher Einschluss für Arm 1: Zusätzlich zu oben benötigt der Proband > 8 Stunden aktive Rehydrierung im Krankenhaus oder auf der Durchfallstation in der Notaufnahme, wie vom behandelnden Arzt festgelegt.
• Zusätzlicher Einschluss für Arm 2: Zusätzlich zu oben benötigt der Proband < 8 Stunden aktive Rehydrierung im Krankenhaus oder auf der Durchfallstation in der Notaufnahme, wie vom behandelnden Arzt festgelegt.

Ausschlusskriterien:

• Klinischer Zustand, bei dem die orale Einnahme des Testprodukts oder Placebos nach Meinung oder behandelndem Arzt kontraindiziert ist.
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Nebenwirkung auf Milch- oder Eiprodukte.
• Zustand verbessert sich in den letzten 24 Stunden laut Elternbericht.
• Leichter Schweregrad der Erkrankung, definiert als kein empfohlener Zeitraum der beobachteten Rehydrationstherapie pro behandelndem Arzt.
• Blutiger Durchfall bei Vorstellung.
• Schwere Mangelernährung, definiert als Z-Score im Verhältnis zum Alter < -3 aus den von der WHO veröffentlichten Durchschnittsnormen.
• Schwerwiegende angeborene Defekte oder schwere chronische Erkrankungen (neurologische, pulmonale, gastrointestinale Leber-, Nieren- oder endokrine Erkrankungen).
• Erhalt von Probiotika innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung oder empfohlene Behandlung mit Probiotika durch den behandelnden Arzt
• Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV).
• Subjekt, das nach Ansicht des Prüfarztes oder Unterprüfarztes das Protokoll wahrscheinlich nicht einhalten wird, einschließlich der Fähigkeit, telefonische Nachsorgeanrufe entgegenzunehmen oder zum letzten Besuch zurückzukehren.