Vliv nutričního produktu PTM202 na akutní a dlouhodobou rekonvalescenci z dětského průjmového onemocnění

Kritéria pro zařazení:

• Rodič nebo zákonný zástupce subjektu je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Muž nebo žena ve věku od 6 měsíců do 35 měsíců.
• Prezentace k péči o akutní průjem trvající 72 hodin nebo méně v době zápisu.
• Více než 3 tekuté stolice za předchozích 24 hodin.
• Podle názoru vyšetřovatele je schopen a ochoten splnit všechny požadavky zkoušky.
• Další zahrnutí pro rameno 1: kromě výše uvedeného bude subjekt vyžadovat nebo již vyžadoval > 8 hodin aktivní rehydratace v nemocnici nebo na průjmovém oddělení ER, jak určí ošetřující lékař.
• Další zahrnutí pro rameno 2: kromě výše uvedeného bude subjekt vyžadovat nebo již vyžadoval < 8 hodin aktivní rehydratace v nemocnici nebo na průjmovém oddělení ER, jak určí ošetřující lékař.

Kritéria vyloučení:

• Klinický stav, pro který je perorální příjem testovaného produktu nebo placeba podle názoru nebo ošetřujícího lékaře kontraindikován.
• Anamnéza přecitlivělosti nebo nežádoucí reakce na mléko nebo vaječné výrobky.
• Zlepšení stavu za posledních 24 hodin na rodičovskou zprávu.
• Mírná závažnost onemocnění, definovaná jako žádná doporučená doba pozorované rehydratační terapie na ošetřujícího lékaře.
• Krvavý průjem při prezentaci.
• Těžká podvýživa, definovaná jako Z-skóre hmotnosti k věku < -3 z mediánu publikovaných norem WHO.
• Závažné vrozené vady nebo závažné chronické onemocnění (neurologické, plicní, gastrointestinální, jaterní, ledvinové nebo endokrinní).
• Příjem probiotik 72 hodin před zápisem nebo doporučená léčba probiotiky ošetřujícím lékařem
• Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav včetně infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
• Subjekt, u kterého je podle názoru zkoušejícího nebo dílčího zkoušejícího nepravděpodobné, že by dodržel protokol, včetně schopnosti přijímat následné telefonické hovory nebo se vrátit na poslední návštěvu.