小児下痢症からの急性および長期の回復に対する栄養製品 PTM202 の影響

包含基準:

• -被験者の親または法定後見人は、治験への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
• 男性または女性、生後 6 か月から 35 か月。
• -登録時に72時間以下の急性下痢の世話をするために提示します。
• 過去 24 時間に 3 回以上の液体便。
• -治験責任医師の意見では、すべての試験要件を順守することができ、順守する意思があります。
• アーム1の追加の包含：上記に加えて、被験者は、主治医によって決定されるように、病院またはER下痢病棟で8時間以上の積極的な水分補給を必要とするか、すでに必要としています。
• アーム2の追加の包含：上記に加えて、対象は、主治医によって決定されるように、病院またはER下痢病棟で8時間未満の積極的な水分補給を必要とするか、すでに必要としています。

除外基準:

• 所見又は主治医において、被験薬又はプラセボの経口摂取が禁忌である病態。
• 牛乳または卵製品に対する過敏症または有害反応の病歴。
• 保護者の報告によると、過去 24 時間で状態が改善しています。
• 主治医による観察された水分補給療法の推奨期間なしとして定義される軽度の疾患重症度。
• プレゼンテーションでの血性下痢。
• 重度の栄養失調、年齢に対する体重 Z スコア < -3 と定義され、WHO が公表した基準の中央値から。
• 主要な先天性欠損症または深刻な慢性疾患 (神経、肺、胃腸、肝臓、腎臓または内分泌)。
• -登録の72時間前のプロバイオティクスの受領、または主治医によるプロバイオティクスによる推奨治療
• -ヒト免疫不全ウイルス感染症（HIV）を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• -治験責任医師または副治験責任医師の意見では、フォローアップの電話を受ける能力や最終訪問のために戻る能力を含め、プロトコルを遵守する可能性は低い被験者。