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제왕절개 후 장의 운동성을 자극하는 껌 씹기

2017년 3월 9일 업데이트: Mohamed Ellaithy, Ain Shams University

제왕절개 후 장 운동성을 자극하기 위한 껌 씹기: 무작위 대조 시험

연구 목적은 수술 후 껌 씹기가 제왕절개 후 장운동 회복에 미치는 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

King Faisal 군사 병원에서 선택적 제왕절개를 받는 모든 여성은 재판에 대한 충분한 설명과 여성들의 동의를 얻은 후 이 재판의 후보가 될 것입니다. 제외 기준에는 응급 제왕절개, 다태아 임신, 양수다한증, 임신 중 내과적 장애, 비정상적인 태반(전치 및/또는 유착), 장 손상 또는 수술의 과거력, 자궁 동맥 손상 또는 자궁과 같이 수술 시간을 증가시킬 합병증이 포함됩니다. 확대.

이 임상 시험에 등록하기로 동의한 450명의 여성과 선택적 제왕절개 후보자는 3개 그룹으로 나뉩니다.

  • A그룹 150명의 여성은 수술실 퇴원 후 2시간 간격으로 최소 30분 동안 무설탕 껌을 투여받게 된다.
  • B그룹 150명의 여성은 6시간 전 수술실 퇴원 후 구강액을 시작하고 2일째 장음이 들리는 전통적 관리를 받고 본격적인 식사를 시작한다.
  • 그룹 C, 통제 그룹인 150명의 여성, 그들은 잇몸이나 구강액을 받지 않을 것입니다. 그들은 정맥 주사액에 있을 것입니다.

이 여성의 모든 인구 통계학적 데이터, 수술 적응증, 수술 시간, 마취 유형 및 입원 기간 동안의 경로를 복구하여 3개 그룹 간에 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

소개; 제왕절개는 여성에게 가장 흔한 수술로 수술 후 중추신경계(CNS) 변화와 관련되어 배변 활동이 감소합니다. 수술 후 장폐색증은 외과적 개입 후 조정된 장 운동성의 일시적 중단으로 정의됩니다. 퇴원을 지연시키고, 복통, 복부 팽만, 경구 수유, 모유 수유를 시작할 수 없게 하고, 결국 병원 치료 비용을 증가시키는 복부 수술 후 주요 문제 중 하나입니다. 역사적으로 부인과 및 산부인과 전문의는 장음, 첫 번째 가스 또는 대변, 공복감과 같은 증상을 특징으로 하는 구강 또는 입력 수유를 허용하기 위해 장 기능이 회복될 때까지 기다렸습니다. 껌을 씹으면 위를 자극하고, 위 분비를 촉진하고, 연동 배변을 증가시키고, 결국 장폐색증으로부터 회복을 앞당길 수 있습니다. 그것은 또한 최근 연구자들에 의해 장폐색 감소를 위한 전략으로 고려되었습니다. 장 기능 회복을 자극하는 가장 저렴한 생리학적 방법에 대한 추가 조사가 필요하다고 생각됩니다.

연구 목적; 제왕절개 후 장 운동의 회복에 대한 수술 후 껌 씹기의 효능과 안전성을 평가합니다.

간섭:

이 임상 시험에 등록하기로 동의한 450명의 여성과 선택적 제왕절개 후보자는 3개 그룹으로 나뉩니다.

  • A그룹 150명의 여성은 수술실 퇴원 후 2시간 간격으로 최소 30분 동안 무설탕 껌을 투여받게 된다.
  • B그룹 150명의 여성은 6시간 전 수술실 퇴원 후 구강액을 시작하고 2일째 장음이 들리는 전통적 관리를 받고 본격적인 식사를 시작한다.
  • 그룹 C, 통제 그룹인 150명의 여성, 그들은 잇몸이나 구강액을 받지 않을 것입니다. 그들은 정맥 주사액에 있을 것입니다.

이들 여성의 모든 인구통계학적 데이터, 수술 적응증, 수술 시간, 마취 유형 및 입원 기간 동안의 경로가 복구되어 3개 그룹 간에 비교됩니다.

통계적 방법:

데이터 분석은 SPSS(통계 제품 및 서비스 솔루션 버전 18)를 사용하는 IBM 컴퓨터에서 수행됩니다. 정량적 변수는 범위가 있는 평균 SD 및 중앙값으로 설명되며 정성적 변수는 숫자 및 백분율로 설명됩니다. 카이 제곱 테스트는 그룹 간의 질적 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 파라메트릭 데이터(SD < 50% 평균)의 양적 변수와 관련하여 그룹을 비교하기 위해 독립 샘플 t-테스트가 사용됩니다. 비모수 그룹 간의 비교는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 수행됩니다. P 값 < 0.05는 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Asir
      • Khamis Mushait, Asir, 사우디 아라비아, 101
        • Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • King Faisal 군사 병원에서 선택적 제왕절개를 받는 모든 여성은 재판에 대한 충분한 설명과 여성들의 동의를 얻은 후 이 재판의 후보가 될 것입니다.

제외 기준:

  • 응급 제왕절개.
  • 다태임신.
  • 다한증.
  • 고혈압이나 당뇨병과 같은 의학적 장애.
  • 비정상적인 태반, 태반 previa, accreta.
  • 장 손상 또는 수술의 과거력.
  • 자궁 동맥 손상 또는 자궁 확장과 같은 수술 시간을 증가시키는 모든 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 껌
무설탕 껌 씹기
수술실 퇴원 후 2시간 간격으로 30분 이상 무설탕 껌을 2시간 간격으로 씹는 행위
이 그룹의 여성은 잇몸이나 구강 수액을 받지 않고 정맥 수액(젖산 링거액)을 투여합니다.
활성 비교기: 구강액
맑은 구강 액체
이 그룹의 여성은 잇몸이나 구강 수액을 받지 않고 정맥 수액(젖산 링거액)을 투여합니다.
수술실 퇴원 후 6시간까지 맑은 구강액을 시작하고, 2일째 장음이 들리면 완전 규칙적인 식사를 시작합니다.
다른: 정맥 수액
껌 없음 구강액 없음 정맥 수액만(락티드 링거액)
이 그룹의 여성은 잇몸이나 구강 수액을 받지 않고 정맥 수액(젖산 링거액)을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​통과
기간: 72시간
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방귀 통과
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mohamed I Ellaithy, MD, Armed Forces Hospital, Southern Region
  • 연구 책임자: Ahmed Traigey, MD, Armed Forces Hospital, Southern Region

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AFHSR 1-3-2015

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