剖宫产后嚼口香糖刺激肠蠕动
剖宫产后咀嚼口香糖刺激肠道蠕动:一项随机对照试验
本研究旨在评价术后咀嚼口香糖对剖宫产术后肠道运动恢复的有效性和安全性。
所有在费萨尔国王军事医院接受择期剖宫产的妇女都将在对试验进行充分解释并征得妇女的知情同意后成为本试验的候选人。 排除标准将包括紧急剖宫产、多胎妊娠、羊水过多、妊娠疾病、胎盘异常(前置和/或粘连)、既往肠损伤或手术史、任何会增加手术时间的并发症,如子宫动脉损伤或子宫内膜异位症。延期。
450 名同意参加此临床试验的妇女和择期剖宫产的候选人将分为 3 组:
- A 组,150 名女性在手术室出院后 2 小时内接受无糖口香糖,间隔两小时至少半小时。
- B 组,150 名女性将接受传统管理,即在手术室出院后 6 小时开始口服液体,并在开始完全正常饮食之前的第二天听到肠鸣音。
- C组,150名女性作为对照组,她们既不接受口香糖也不接受口服液。 他们将在静脉输液中。
收集这些妇女的所有人口学资料、手术指征、手术时间、麻醉类型和住院期间的途径,并在3组之间进行比较。
研究概览
详细说明
介绍;剖宫产是女性中最常见的手术,与术后中枢神经系统 (CNS) 的变化有关,导致排便减少。 术后肠梗阻定义为手术干预后协调肠运动的短暂停止。 它是腹部手术后的主要问题之一,它会延迟出院,导致腹痛、腹胀、无法开始经口喂养、母乳喂养,并最终增加住院护理费用。 从历史上看,妇产科专业人员等到肠道功能恢复后才允许经口或进食,其特征是肠鸣音、首次排气或大便以及饥饿感等症状。 嚼口香糖能刺激胃,促进胃液分泌,增加肠蠕动,最终加速肠梗阻的恢复。 它最近也被研究人员认为是减少肠梗阻的一种策略。 似乎有必要对这种刺激肠功能恢复的最便宜的生理方法进行更多研究。
学习目的;评价术后咀嚼口香糖对剖宫产术后肠道运动恢复的有效性和安全性。
干涉:
450 名同意参加此临床试验的妇女和择期剖宫产的候选人将分为 3 组:
- A 组,150 名女性在手术室出院后 2 小时内接受无糖口香糖,间隔两小时至少半小时。
- B 组,150 名女性将接受传统管理,即在手术室出院后 6 小时开始口服液体,并在开始完全正常饮食之前的第二天听到肠鸣音。
- C组,150名女性作为对照组,她们既不接受口香糖也不接受口服液。 他们将在静脉输液中。
恢复这些妇女的所有人口学资料、手术指征、手术时间、麻醉类型和住院期间的路径,并在3组之间进行比较。
统计方法:
数据分析将由 IBM 计算机使用 SPSS(统计产品和服务解决方案版本 18)完成。 定量变量将被描述为带 SD 的平均值和带范围的中位数,而定性变量将被描述为数字和百分比。 卡方检验将用于比较组间的定性变量。 独立样本 t 检验将用于比较各组参数数据中的定量变量(SD < 50% 平均值)。 非参数组之间的比较将通过使用 Mann-Whitney 检验来完成。 P 值 < 0.05 将是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Asir
-
Khamis Mushait、Asir、沙特阿拉伯、101
- Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有在费萨尔国王军事医院接受择期剖宫产的妇女都将在对试验进行充分解释并征得妇女的知情同意后成为本试验的候选人。
排除标准:
- 紧急剖腹产。
- 多次怀孕。
- 羊水过多。
- 高血压或糖尿病等疾病。
- 胎盘异常,前置胎盘,植入。
- 既往肠损伤或手术史。
- 任何会增加手术时间的并发症,如子宫动脉损伤或子宫延长。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:口香糖
嚼无糖口香糖
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从手术室出院后每两小时咀嚼无糖口香糖至少半小时至少半小时。
该组中的女性既不接受口香糖也不接受口服液,她们将接受静脉输液(乳酸林格溶液)。
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有源比较器:口腔液
清澈的口腔分泌物
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该组中的女性既不接受口香糖也不接受口服液,她们将接受静脉输液(乳酸林格溶液)。
手术室出院后 6 小时开始清口腔液,然后在开始完全正常饮食之前的第二天听到肠鸣音。
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其他:静脉输液
不嚼口香糖 不口服液体 仅静脉输液(乳酸林格溶液)
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该组中的女性既不接受口香糖也不接受口服液,她们将接受静脉输液(乳酸林格溶液)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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排便
大体时间:72小时
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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排气通过
大体时间:72小时
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72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mohamed I Ellaithy, MD、Armed Forces Hospital, Southern Region
- 研究主任:Ahmed Traigey, MD、Armed Forces Hospital, Southern Region
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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