주산기 우울의 재발/재발 예방을 위한 마음챙김 기반 인지치료
2단계: 주산기 우울증 재발/재발 예방을 위한 마음챙김 기반 인지 치료의 파일럿 무작위 시험
우울증 병력이 있는 임산부는 주산기 동안 우울증 재발/재발 위험이 높으며 재발/재발 예방을 위한 옵션이 제한됩니다. 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)은 일반 인구 사이에서 강력한 증거가 있지만 위험에 처한 임산부 사이에서는 연구되지 않았습니다.
이 연구는 주산기 여성을 위한 MBCT 적응 다단계 프로젝트(MBCT-PD)의 두 번째 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)는 재발성 우울증을 예방하기 위한 노력에서 가장 중요한 최근 개발 중 하나입니다. 우울증 병력이 있는 회복된 개인의 핵심 기본 취약성 요인을 수정하도록 명시적으로 설계된 MBCT는 주산기 우울증(PD) 예방에 높은 적용 가능성을 가질 수 있습니다.
프로젝트의 이 단계에서 조사관은 주산기 우울증의 위험이 높은 임산부를 대상으로 2개 사이트 파일럿 무작위 임상 시험을 수행하여 우울증 재발 및 재발 예방에서 MBCT-PD의 효능을 대조군과 비교합니다. 통제 그룹에 할당된 참가자는 콜로라도와 조지아의 Kaiser Permanente(KP) 내의 산과 임상 환경 내 행동 건강 서비스에 대한 정기적인 선별 및 추천으로 구성된 "지속적인 평가 및 추천"(OAR)을 받게 됩니다. 조사관은 MBCT-PD 또는 OAR의 8주에 각 사이트의 참가자를 무작위로 할당합니다.
이 단계에서 조사관은 다음 목표를 처리합니다.
- 구체적인 목표 1: MBCT-PD를 받는 참가자가 OAR을 받는 참가자에 비해 우울증 재발/재발률이 낮고 우울 증상의 심각도가 OAR을 받는 참가자에 비해 개선된 우울 결과를 경험할 것이라는 1차 가설을 테스트합니다.
- 특정 목표 2: MBCT-PD를 받는 참가자가 OAR을 받는 참가자에 비해 불안 및 스트레스 지표와 산과적 합병증 지표를 포함하여 다양한 2차 결과에 대해 향상된 기능을 보고할 것이라는 2차 가설을 탐색합니다.
- 특정 목표 3: 잠재적 중재자 및 우울증 결과 중재자를 탐색합니다.
- 특정 목표 4: 충실하게 MBCT-PD 프로그램을 관리할 수 있는 행동 건강 관리 제공자의 능력을 훈련하고 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
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Denver, Colorado, 미국, 80234
- Kaiser Permanente Colorado
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Kaiser Permanente
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 32주까지
- 이전 우울증에 대한 기준 충족
- 지난 2개월 동안 MDD 진단 기준을 충족하지 못함
- 그룹 개입 예약 회의에 사용 가능
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 존재
- 양극성 장애 또는 현재 정신병의 존재
- 기질적 정신 장애 또는 전반적인 발달 지연의 존재
- 현재 섭식 장애의 존재
- 현재 약물 남용 또는 의존의 존재
- 반사회적, 경계선 또는 분열형 성격 장애의 존재
- 임박한 자살 또는 살인 위험의 존재
- 연구 프로토콜에 의해 제공되지 않은 우선 치료를 필요로 하는 다른 축 I 또는 II 장애의 존재
- 고위험 임신을 포함하여 참여를 방해하는 질병이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MBCT-PD
주산기 여성을 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-PD)
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8 세션 MBCT 프로토콜, 임신 상황 및 산후 예상에 사용하기 위해 수정됨.
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활성 비교기: 노
지속적인 평가 및 추천(OAR)
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지속적인 평가 및 의뢰(OAR)는 콜로라도와 조지아의 Kaiser Permanente(KP) 내의 산과 임상 환경 내에서 일상적인 선별 검사 및 행동 건강 서비스로의 의뢰로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MBCT-PD 준수 척도(MBCT-PD-AS)
기간: 최대 8주
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치료 충실도는 MBCT-PD 준수 척도를 사용하여 치료 시행의 적합성에 대한 점검을 제공하기 위해 평가됩니다.
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최대 8주
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에든버러 산후우울증 척도(EPDS)의 변화
기간: 산후 6개월까지
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우울 증상의 중증도 변화는 산전 및 산후 우울증의 자가 보고 척도로 가장 널리 사용되는 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS)로 평가하게 됩니다.
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산후 6개월까지
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참여(수업 출석)
기간: 최대 8주
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참여는 부분적으로 수업 출석으로 운영되며, 완료는 최소 4개의 수업에 출석하는 것으로 정의되며, 일일 가정 연습은 연습 횟수 및 연습 유형으로 매일 기록되며 공식 또는 비공식 연습으로 분류됩니다. .
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최대 8주
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클라이언트 만족도(CSQ-8)
기간: 최대 8주
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참가자 만족도는 CSQ-8에 의해 평가되며 서비스에 대한 일반적인 만족도를 균일하게 추정하도록 설계되었습니다.
출구 인터뷰는 산후 6개월에 완료됩니다.
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최대 8주
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우울 재발 상태의 변화: 종단 간격 추적 평가(LIFE)
기간: 산후 6개월까지
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우울증 재발률 및 재발 시간은 DSM-IV-TR 진단 기준에 따른 반구조적 인터뷰를 기반으로 재발 또는 재발의 후향적 평가를 제공하는 LIFE를 사용하여 평가됩니다.
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산후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
- 수석 연구원: Sherryl Goodman, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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