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학교 기반 건강 센터에서 SBIRT 서비스의 임상 시험

2018년 11월 13일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.

학교 기반 건강 센터에서 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 서비스에 대한 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 학교 기반 보건 센터에서 서비스를 받는 청소년의 마리화나, 알코올 및 성 위험 행동을 줄이는 데 있어서 컴퓨터화된 단기 개입과 간호사가 직접 대면하는 단기 개입의 비교 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년의 물질 사용은 미국에서 계속해서 만연하고 있습니다. 마찬가지로, 많은 청소년들이 HIV 및 기타 성병에 걸릴 위험이 높은 성적 행동을 합니다. 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)는 물질 사용 서비스를 의료 환경에 통합하기 위한 유망한 접근 방식입니다. 학교 기반 보건 센터(SBHC)는 기존의 학교 보건소를 훨씬 뛰어넘는 보건 서비스를 제공하는 의료 제공 모델로 빠르게 확장되고 있습니다. SBHC에서 SBIRT를 구현하면 공중 보건에 큰 이점이 있을 수 있지만 이러한 환경에서 청소년에게 SBIRT를 제공하는 가장 효과적인 방법을 파악하기 위한 연구가 필요합니다. 실용성, 확장성 및 지속 가능성 면에서 특히 유망한 SBIRT의 두 가지 접근 방식은 간호사가 제공하는 단기 개입과 컴퓨터가 제공하는 단기 개입입니다. 이 무작위 통제 시험은 마리화나 사용, 알코올 사용 및 성 위험 행동을 줄이는 데 있어서 이 두 가지 접근 방식의 비교 임상 효과 및 비용 효과를 결정하고자 합니다. 이 연구는 메릴랜드 주 볼티모어의 공립 고등학교 내에 내장된 SBHC에서 수행될 것입니다. SBHC 환자는 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 권장하는 간단한 약물 남용 스크리닝 도구인 CRAFFT를 사용하여 연구원이 적격성 여부를 심사합니다. 이 연구는 위험한 마리화나 또는 알코올 사용을 보고한 300명의 남녀 청소년을 등록할 것입니다. 참가자는 의료 방문의 일부로 간단한 동기 부여 조언으로 구성된 간호사가 제공하는 단기 개입(NBI) 또는 동기 부여 인터뷰에 기반한 유망한 대화형 컴퓨터 제공 단기 개입(CBI)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 개입 조건 모두 개별 위험 요인에 따라 맞춤화된 HIV 위험 감소 콘텐츠를 포함하고 두 조건 모두 추가 약물 남용 평가 및 전문 약물 남용 치료 직원의 가능한 치료를 위한 위탁 경로를 포함합니다. 연구 평가는 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수행되며 약물 사용 및 성적 위험 행동에 대한 자체 보고 데이터를 수집합니다. 집중적인 경제 분석은 선택된 기본 행동 결과 및 품질 조정 수명(QALY)에 대한 증분 비용 효율성과 관련하여 NBI 및 CBI 조건을 비교합니다. 질적 프로세스 평가에서는 경쟁 BI 전략에 대한 청소년 참가자 및 SBHC 직원의 관점을 조사합니다. 이 연구는 청소년 약물 사용 및 HIV 위험 행동을 해결하기 위한 가장 효과적인 SBIRT 모델을 식별할 수 있기 때문에 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이 연구는 청소년을 위한 SBIRT의 영향과 도달 범위를 최대화하는 데 고유하게 적합한 빠르게 확장되는 의료 모델인 SBHC에 초점을 맞춘다는 점에서 매우 혁신적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여하는 학교 기반 건강 센터 중 한 곳에서 본 환자
  • 자가 보고한 마리화나 또는 알코올 사용(CRAFFT 스크리너에서)
  • CRAFFT 점수 2 이상

제외 기준:

  • 마리화나, 알코올 또는 담배 이외의 불법 약물 사용 또는 처방약의 비의학적 사용(CRAFFT 스크리너에 자체 보고됨)
  • 현재 약물 남용 치료 등록
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NBI
간호사가 제공하는 간단한 개입
간호사가 제공하는 참가자의 위험 행동에 맞춘 간략한 대면 동기 부여 개입.
실험적: CBI
전산화된 간략한 개입
참가자의 위험 행동에 맞춘 컴퓨터 제공 동기 부여 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마리화나 사용 빈도
기간: 3 개월; 6 개월
지난 30일 동안 마리화나 사용 일수
3 개월; 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 빈도
기간: 3 개월; 6 개월
지난 30일 동안 알코올 사용 일수
3 개월; 6 개월
폭음
기간: 3 개월; 6 개월
지난 30일 동안 폭음
3 개월; 6 개월
마리화나 위험
기간: 3 개월; 6 개월
마리화나 ASSIST 위험 점수
3 개월; 6 개월
알코올 위험
기간: 3 개월; 6 개월
알코올 ASSIST 위험 점수
3 개월; 6 개월
무방비 섹스
기간: 3 개월; 6 개월
무방비 섹스의 날들
3 개월; 6 개월
술에 취한 상태에서 섹스
기간: 3 개월; 6 개월
마약이나 술에 취한 상태에서 섹스를 하는 날
3 개월; 6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가/치료 항목
기간: 3 개월; 6 개월
액세스 평가 또는 치료 서비스
3 개월; 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-03-221
  • 1R01DA036604 (미국 NIH 보조금/계약)

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