学校健康中心 SBIRT 服务的临床试验
2018年11月13日 更新者:Friends Research Institute, Inc.
校本健康中心筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 服务的随机临床试验
该研究的目的是检查计算机化简短干预与护士提供的面对面简短干预在减少在学校健康中心接受服务的青少年的大麻、酒精和性风险行为方面的比较效果。
研究概览
详细说明
在美国,青少年中的物质使用仍然非常普遍。
同样,许多青少年的性行为使他们更容易感染 HIV 和其他性传播疾病。
筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 是将物质使用服务整合到医疗机构中的一种很有前途的方法。
校本保健中心 (SBHC) 是一种快速扩展的医疗保健服务模式,提供的保健服务远远超出传统的学校保健办公室。
在 SBHC 中实施 SBIRT 可能会带来重大的公共卫生益处,但需要进行研究以确定在这些环境中为青少年提供 SBIRT 的最有效方法。
SBIRT 的两种方法在实用性、可扩展性和可持续性方面特别有前途,它们是执业护士提供的简短干预和计算机提供的简短干预。
这项随机对照试验旨在确定这两种方法在减少大麻使用、酒精使用和性风险行为方面的临床有效性和成本效益比较。
该研究将在马里兰州巴尔的摩市公立高中内的 SBHC 中进行。
SBHC 患者将由研究人员使用 CRAFFT 进行资格筛查,CRAFFT 是美国儿科学会推荐的一种简短的物质滥用筛查工具。
该研究将招募 300 名报告有危险吸食大麻或饮酒的男性和女性青少年。
参与者将被随机分配接受由执业护士提供的简短干预 (NBI),其中包括简短的动机建议,作为他们就诊的一部分,或接受基于动机访谈的有前途的交互式计算机提供的简短干预 (CBI)。
这两种干预条件都将包括根据个人风险因素量身定制的 HIV 风险降低内容,并且这两种条件都将包括转介途径以进行额外的药物滥用评估和可能由专门的药物滥用治疗人员进行的治疗。
研究评估将在基线以及 3 个月和 6 个月的后续行动中进行,并将收集关于物质使用和性危险行为的自我报告数据。
重点经济分析将比较 NBI 和 CBI 条件在选定的主要行为结果和质量调整生命年 (QALY) 方面的增量成本效益。
定性过程评估将检查青少年参与者和 SBHC 工作人员对竞争性 BI 策略的看法。
这项研究有可能对公共卫生产生重大影响,因为它可以确定最有效的 SBIRT 模型来解决青少年物质使用和 HIV 风险行为,这两种行为都可能在近期和整个生命周期内产生重大健康影响。
该研究在关注 SBHC 方面具有高度创新性,SBHC 是一种快速扩展的医疗保健模式,特别适合最大限度地提高 SBIRT 对青少年的影响和范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者在其中一个参与的学校健康中心就诊
- 自我报告的大麻或酒精使用(在 CRAFFT 筛选器上)
- 2 或更高的 CRAFFT 分数
排除标准:
- 使用非法药物,或非医疗使用处方药,大麻、酒精或烟草除外(在 CRAFFT 筛选器上自我报告)
- 目前参加药物滥用治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:北向接口
护士提供的简短干预
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由护士提供针对参与者的风险行为量身定制的简短的面对面激励干预。
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实验性的:英国工业联合会
计算机化的简短干预
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针对参与者的风险行为量身定制的计算机提供的动机干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用大麻的频率
大体时间:3个月; 6个月
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过去 30 天内吸食大麻的天数
|
3个月; 6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒频率
大体时间:3个月; 6个月
|
过去 30 天内饮酒的天数
|
3个月; 6个月
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|
喝到烂醉
大体时间:3个月; 6个月
|
过去 30 天内酗酒
|
3个月; 6个月
|
|
大麻风险
大体时间:3个月; 6个月
|
大麻 ASSIST 风险评分
|
3个月; 6个月
|
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酒精风险
大体时间:3个月; 6个月
|
酒精辅助风险评分
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3个月; 6个月
|
|
无保护性行为
大体时间:3个月; 6个月
|
无保护性行为的日子
|
3个月; 6个月
|
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醉酒时做爱
大体时间:3个月; 6个月
|
在药物或酒精的影响下发生性行为的日子
|
3个月; 6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估/治疗条目
大体时间:3个月; 6个月
|
获得评估或治疗服务
|
3个月; 6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月2日
初级完成 (实际的)
2018年9月11日
研究完成 (实际的)
2018年9月11日
研究注册日期
首次提交
2015年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月11日
首次发布 (估计)
2015年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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