Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne usług SBIRT w szkolnych ośrodkach zdrowia

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.

Randomizowane badanie kliniczne badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) w szkolnych ośrodkach zdrowia

Celem badania jest zbadanie porównawczej skuteczności krótkiej interwencji komputerowej w porównaniu z krótką interwencją przeprowadzaną osobiście przez pielęgniarkę w ograniczaniu używania marihuany, alkoholu i ryzykownych zachowań seksualnych u młodzieży korzystającej z usług w szkolnych ośrodkach zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Używanie substancji psychoaktywnych wśród nastolatków jest nadal bardzo rozpowszechnione w Stanach Zjednoczonych. Podobnie wielu nastolatków angażuje się w zachowania seksualne, które narażają ich na podwyższone ryzyko zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to obiecujące podejście do integracji usług związanych z używaniem substancji w placówkach opieki zdrowotnej. Szkolne ośrodki zdrowia (SBHC) to szybko rozwijający się model świadczenia opieki zdrowotnej, oferujący usługi zdrowotne znacznie wykraczające poza tradycyjne szkolne biuro zdrowia. Wdrożenie SBIRT w SBHC może przynieść znaczne korzyści dla zdrowia publicznego, ale potrzebne są badania w celu określenia najskuteczniejszego sposobu dostarczania SBIRT młodzieży w tych warunkach. Dwa podejścia do SBIRT, które są szczególnie obiecujące pod względem praktyczności, skalowalności i trwałości, to krótka interwencja przeprowadzana przez pielęgniarkę i krótka interwencja przeprowadzana przez komputer. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu określenie porównawczej skuteczności klinicznej i opłacalności tych dwóch podejść w ograniczaniu używania marihuany, spożywania alkoholu i ryzykownych zachowań seksualnych. Badanie zostanie przeprowadzone w SBHC osadzonych w publicznych szkołach średnich w Baltimore w stanie Maryland. Pacjenci z SBHC będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności przez personel badawczy za pomocą CRAFFT, krótkiego narzędzia przesiewowego do badania nadużywania substancji zalecanego przez Amerykańską Akademię Pediatrii. W badaniu weźmie udział 300 nastolatków płci męskiej i żeńskiej, którzy zgłaszają ryzykowne używanie marihuany lub alkoholu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do krótkiej interwencji dostarczanej przez pielęgniarkę (NBI) składającej się z krótkich porad motywacyjnych w ramach wizyty lekarskiej lub obiecującej interaktywnej krótkiej interwencji dostarczanej przez komputer (CBI) opartej na rozmowie motywacyjnej. Oba warunki interwencji będą obejmować treści zmniejszające ryzyko HIV, dostosowane w oparciu o indywidualne czynniki ryzyka, a oba warunki będą obejmować ścieżkę skierowania w celu dodatkowej oceny uzależnień i możliwego leczenia przez wyspecjalizowany personel zajmujący się leczeniem uzależnień. Oceny badawcze zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji i zgromadzą dane zgłaszane przez samych użytkowników na temat używania substancji i ryzykownych zachowań seksualnych. Ukierunkowana analiza ekonomiczna porówna warunki NBI i CBI w odniesieniu do ich przyrostowej opłacalności dla wybranych podstawowych wyników behawioralnych i dla lat życia skorygowanych o jakość (QALY). Jakościowa ocena procesu zbada perspektywy nastoletnich uczestników i pracowników SBHC na konkurencyjne strategie BI. To badanie może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne, ponieważ może zidentyfikować najskuteczniejszy model SBIRT do rozwiązywania problemów związanych z używaniem substancji przez młodzież i ryzykownymi zachowaniami związanymi z HIV, z których oba mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne w najbliższej przyszłości i przez całe życie. Badanie jest wysoce innowacyjne, ponieważ koncentruje się na SBHC, szybko rozwijającym się modelu opieki zdrowotnej, który jest wyjątkowo dostosowany do maksymalizacji wpływu i zasięgu SBIRT dla nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent widziany w jednym z uczestniczących szkolnych ośrodków zdrowia
  • Samodzielne zgłaszanie używania marihuany lub alkoholu (na ekranie CRAFFT)
  • Wynik CRAFFT 2 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • używanie nielegalnych narkotyków lub niemedyczne stosowanie leków na receptę, innych niż marihuana, alkohol lub tytoń (zgodnie z samooceną w CRAFFT screener)
  • aktualna rejestracja na leczenie uzależnień
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NBI
Krótka interwencja prowadzona przez pielęgniarkę
Krótka osobista interwencja motywacyjna dostosowana do ryzykownych zachowań uczestników, prowadzona przez pielęgniarkę.
Eksperymentalny: CBI
Skomputeryzowana krótka interwencja
Dostarczona przez komputer interwencja motywacyjna dostosowana do ryzykownych zachowań uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość używania marihuany
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
dni używania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni
3 miesiące; 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość spożywania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
dni picia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
3 miesiące; 6 miesięcy
picie do upadłego
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
upijanie się w ciągu ostatnich 30 dni
3 miesiące; 6 miesięcy
Zagrożenia związane z marihuaną
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
Wyniki ryzyka marihuany ASSIST
3 miesiące; 6 miesięcy
Ryzyko związane z alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
Oceny ryzyka alkoholu ASSIST
3 miesiące; 6 miesięcy
Seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
Dni seksu bez zabezpieczenia
3 miesiące; 6 miesięcy
Seks pod wpływem alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
Dni uprawiania seksu pod wpływem narkotyków lub alkoholu
3 miesiące; 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpis dotyczący oceny/leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące; 6 miesięcy
dostęp do usług oceny lub leczenia
3 miesiące; 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-03-221
  • 1R01DA036604 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka osobista interwencja motywacyjna

3
Subskrybuj