Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk utprøving av SBIRT-tjenester i skolebaserte helsesentre

13. november 2018 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.

En randomisert klinisk studie av screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) tjenester i skolebaserte helsesentre

Hensikten med studien er å undersøke den komparative effektiviteten av en datastyrt kort intervensjon kontra en personlig kort intervensjon levert av en sykepleier for å redusere risikoatferd for marihuana, alkohol og sex hos ungdom som mottar tjenester i skolebaserte helsesentre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rusbruk blant ungdom fortsetter å være svært utbredt i USA. På samme måte engasjerer mange ungdommer seksuell atferd som gir dem økt risiko for hiv og andre seksuelt overførbare infeksjoner. Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) er en lovende tilnærming for å integrere rusmiddeltjenester i helsevesenet. Skolebaserte helsesentre (SBHCs) er en raskt voksende modell for helsetjenester som tilbyr helsetjenester langt utover det tradisjonelle skolehelsekontoret. Implementering av SBIRT i SBHC-er kan ha store folkehelsefordeler, men forskning er nødvendig for å identifisere den mest effektive måten å levere SBIRT til ungdom i disse miljøene. To tilnærminger for SBIRT som er spesielt lovende i sin praktiske funksjon, skalerbarhet og bærekraft er sykepleier-levert kort intervensjon og datamaskin-levert kort intervensjon. Denne randomiserte kontrollerte studien søker å bestemme den komparative kliniske effektiviteten og kostnadseffektiviteten til disse to tilnærmingene for å redusere marihuanabruk, alkoholbruk og sexrisikoatferd. Studien vil bli utført i SBHCs innebygd i offentlige videregående skoler i Baltimore, Maryland. SBHC-pasienter vil bli screenet for kvalifisering av forskningspersonell med CRAFFT, et kort screeninginstrument for rusmisbruk anbefalt av American Academy of Pediatrics. Studien vil inkludere 300 mannlige og kvinnelige ungdommer som rapporterer risikofylt marihuana- eller alkoholbruk. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta en sykepleier-utlevert kort intervensjon (NBI) bestående av korte motiverende råd som en del av deres legebesøk, eller en lovende interaktiv datamaskin-levert kort intervensjon (CBI) basert på motiverende intervju. Begge intervensjonsbetingelsene vil inkludere innhold for hiv-risikoreduksjon skreddersydd basert på individuelle risikofaktorer, og begge forholdene vil inkludere en henvisningsvei for ytterligere rusvurdering og mulig behandling av spesialisert rusbehandlingspersonale. Forskningsvurderinger vil bli utført ved baseline og ved 3- og 6-måneders oppfølging, og vil samle selvrapporterte data om rusbruk og seksuell risikoatferd. En fokusert økonomisk analyse vil sammenligne NBI- og CBI-forholdene med hensyn til deres inkrementelle kostnadseffektivitet for utvalgte primære atferdsutfall og for kvalitetsjusterte leveår (QALYs). En kvalitativ prosessevaluering vil undersøke ungdomsdeltakeres og SBHC-ansattes perspektiver på de konkurrerende BI-strategiene. Denne studien har potensiale for betydelig folkehelsepåvirkning fordi den kan identifisere den mest effektive SBIRT-modellen for å adressere ungdoms rusmiddelbruk og HIV-risikoatferd, som begge kan ha store helsemessige konsekvenser på kort sikt og i løpet av livet. Studien er svært nyskapende i sitt fokus på SBHCs, en raskt voksende helsetjenestemodell som er unikt egnet for å maksimere effekten og rekkevidden av SBIRT for ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient sett ved en av de deltakende skolebaserte helsestasjonene
  • Selvrapportert bruk av marihuana eller alkohol (på CRAFFT screener)
  • CRAFFT-score på 2 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av ulovlige stoffer, eller ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte medisiner, annet enn marihuana, alkohol eller tobakk (som selvrapportert på CRAFFT screener)
  • nåværende påmelding til rusbehandling
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NBI
Sykepleier levert kort intervensjon
Kort personlig motiverende intervensjon skreddersydd til deltakernes risikoatferd, levert av en sykepleier.
Eksperimentell: CBI
Datastyrt kort intervensjon
Datalevert motiverende intervensjon skreddersydd for deltakernes risikoatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheten av bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
dager med bruk av marihuana de siste 30 dagene
3 måneder; 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
dager med alkoholbruk de siste 30 dagene
3 måneder; 6 måneder
overstadig drikking
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
overstadig drikking de siste 30 dagene
3 måneder; 6 måneder
Marihuana risiko
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Marijuana ASSIST risikopoeng
3 måneder; 6 måneder
Alkoholrisiko
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Alkohol ASSIST risikoscore
3 måneder; 6 måneder
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Dager med ubeskyttet sex
3 måneder; 6 måneder
Sex mens du er beruset
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Dager med sex mens du er påvirket av narkotika eller alkohol
3 måneder; 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering/behandlingsoppføring
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
tilgangsvurdering eller behandlingstjenester
3 måneder; 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-03-221
  • 1R01DA036604 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere