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Eine klinische Studie zu SBIRT-Diensten in schulischen Gesundheitszentren

13. November 2018 aktualisiert von: Friends Research Institute, Inc.

Eine randomisierte klinische Studie zu Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsdiensten (SBIRT) in schulbasierten Gesundheitszentren

Der Zweck der Studie besteht darin, die vergleichende Wirksamkeit einer computergestützten Kurzintervention im Vergleich zu einer persönlichen Kurzintervention durch eine Krankenschwester bei der Reduzierung von Marihuana-, Alkohol- und Sexualrisikoverhalten bei Jugendlichen zu untersuchen, die Dienste in schulbasierten Gesundheitszentren erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Substanzkonsum unter Jugendlichen ist in den USA weiterhin weit verbreitet. Ebenso üben viele Jugendliche sexuelle Verhaltensweisen aus, die sie einem erhöhten Risiko für HIV und andere sexuell übertragbare Infektionen aussetzen. Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) ist ein vielversprechender Ansatz zur Integration von Substanzkonsumdiensten in Gesundheitseinrichtungen. Schulbasierte Gesundheitszentren (SBHCs) sind ein schnell wachsendes Modell der Gesundheitsversorgung und bieten Gesundheitsdienste, die weit über die der traditionellen Schulgesundheitsämter hinausgehen. Die Implementierung von SBIRT in SBHCs könnte große Vorteile für die öffentliche Gesundheit haben, es sind jedoch Untersuchungen erforderlich, um den effektivsten Weg zur Bereitstellung von SBIRT für Jugendliche in diesen Umgebungen zu ermitteln. Zwei Ansätze für SBIRT, die in Bezug auf ihre Praktikabilität, Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit besonders vielversprechend sind, sind Kurzinterventionen durch Krankenpfleger und computergestützte Kurzinterventionen. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die vergleichende klinische Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit dieser beiden Ansätze zur Reduzierung des Marihuanakonsums, des Alkoholkonsums und des sexuellen Risikoverhaltens zu ermitteln. Die Studie wird in SBHCs durchgeführt, die in öffentliche High Schools in Baltimore, Maryland, eingebettet sind. SBHC-Patienten werden von Forschungspersonal mit dem CRAFFT, einem von der American Academy of Pediatrics empfohlenen kurzen Screening-Instrument zum Substanzmissbrauch, auf ihre Eignung untersucht. An der Studie werden 300 männliche und weibliche Jugendliche teilnehmen, die über riskanten Marihuana- oder Alkoholkonsum berichten. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie im Rahmen ihres Arztbesuchs eine von einem Krankenpfleger durchgeführte Kurzintervention (NBI) erhalten, die aus kurzen Motivationsratschlägen besteht, oder eine vielversprechende interaktive computergestützte Kurzintervention (CBI), die auf Motivationsinterviews basiert. Beide Interventionsbedingungen umfassen Inhalte zur Reduzierung des HIV-Risikos, die auf der Grundlage individueller Risikofaktoren zugeschnitten sind, und beide Bedingungen umfassen einen Überweisungsweg für eine zusätzliche Beurteilung des Drogenmissbrauchs und eine mögliche Behandlung durch spezialisiertes Personal für die Behandlung von Drogenmissbrauch. Forschungsbewertungen werden zu Studienbeginn sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten durchgeführt und sammeln selbstberichtete Daten zum Substanzkonsum und zum sexuellen Risikoverhalten. Eine fokussierte Wirtschaftsanalyse vergleicht die NBI- und CBI-Bedingungen im Hinblick auf ihre inkrementelle Kostenwirksamkeit für ausgewählte primäre Verhaltensergebnisse und für qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs). Eine qualitative Prozessevaluation wird die Perspektiven jugendlicher Teilnehmer und SBHC-Mitarbeiter auf die konkurrierenden BI-Strategien untersuchen. Diese Studie hat das Potenzial, erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu haben, da sie das wirksamste SBIRT-Modell zur Bekämpfung des Substanzkonsums und des HIV-Risikoverhaltens bei Jugendlichen ermitteln könnte, die beide kurzfristig und über die Lebensspanne erhebliche gesundheitliche Auswirkungen haben können. Die Studie ist äußerst innovativ, da sie sich auf SBHCs konzentriert, ein schnell wachsendes Gesundheitsmodell, das sich hervorragend dazu eignet, die Wirkung und Reichweite von SBIRT für Jugendliche zu maximieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in einem der teilnehmenden schulischen Gesundheitszentren untersucht
  • Selbstberichteter Marihuana- oder Alkoholkonsum (im CRAFFT-Screener)
  • CRAFFT-Score von 2 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Konsum illegaler Drogen oder nichtmedizinischer Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente außer Marihuana, Alkohol oder Tabak (wie im CRAFFT-Screener selbst angegeben)
  • aktuelle Einschreibung in die Behandlung von Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NBI
Von einer Krankenschwester durchgeführte Kurzintervention
Kurze persönliche Motivationsintervention, die auf das Risikoverhalten der Teilnehmer zugeschnitten ist und von einer Krankenschwester durchgeführt wird.
Experimental: CBI
Computergestützte Kurzintervention
Computergestützte Motivationsintervention, die auf das Risikoverhalten der Teilnehmer zugeschnitten ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Marihuanakonsums
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Tage Marihuanakonsum in den letzten 30 Tagen
3 Monate; 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Tage Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
3 Monate; 6 Monate
Komasaufen
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Rauschtrinken in den letzten 30 Tagen
3 Monate; 6 Monate
Marihuana-Risiken
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Risikobewertungen für Marihuana ASSIST
3 Monate; 6 Monate
Alkoholrisiken
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Risikobewertungen von Alcohol ASSIST
3 Monate; 6 Monate
Ungeschützter Sex
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Tagelanger ungeschützter Sex
3 Monate; 6 Monate
Sex im betrunkenen Zustand
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Tagelanger Sex unter Drogen- oder Alkoholeinfluss
3 Monate; 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilungs-/Behandlungseintrag
Zeitfenster: 3 Monate; 6 Monate
Zugangsbewertung oder Behandlungsdienste
3 Monate; 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-03-221
  • 1R01DA036604 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Kurze persönliche Motivationsintervention

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