Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBIRT-palvelujen kliininen kokeilu kouluissa sijaitsevissa terveyskeskuksissa

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.

Satunnaistettu kliininen seulonta-, lyhytinterventio- ja SBIRT-palveluiden tutkimus kouluissa sijaitsevissa terveyskeskuksissa

Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tietokoneistetun lyhytintervention verrattuna sairaanhoitajan henkilökohtaiseen lyhytintervention tehokkuuteen marihuanan, alkoholin ja seksin riskikäyttäytymisen vähentämisessä kouluissa terveyskeskuksissa palveluja saavilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käyttö nuorten keskuudessa on edelleen erittäin yleistä Yhdysvalloissa. Samoin monet nuoret harjoittavat seksuaalista käyttäytymistä, joka asettaa heidät kohonneeseen riskiin saada HIV ja muut sukupuoliteitse tarttuvat infektiot. Seulonta, lyhyt interventio ja lähete hoitoon (SBIRT) on lupaava lähestymistapa päihteidenkäyttöpalvelujen integroimiseksi terveydenhuoltoympäristöön. Koulupohjaiset terveyskeskukset (SBHC) ovat nopeasti kasvava malli terveydenhuollon toimittamisesta, ja ne tarjoavat terveydenhuoltopalveluita paljon perinteisen kouluterveystoimiston palveluita pidemmälle. SBIRT:n käyttöönotolla SBHC:ssä voi olla merkittäviä kansanterveyshyötyjä, mutta tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan tunnistaa tehokkain tapa tarjota SBIRT-hoitoa nuorille näissä olosuhteissa. Kaksi SBIRT-lähestymistapaa, jotka ovat erityisen lupaavia käytännöllisyyden, skaalautuvuuden ja kestävyyden suhteen, ovat sairaanhoitajan antama lyhyt interventio ja tietokoneella toimitettu lyhyt interventio. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään määrittämään näiden kahden lähestymistavan kliininen tehokkuus ja kustannustehokkuus marihuanan käytön, alkoholin käytön ja seksiriskikäyttäytymisen vähentämisessä. Tutkimus suoritetaan SBHC:ssä, joka on sulautettu julkisiin lukioihin Baltimoressa, Marylandissa. Tutkimushenkilöstö tekee SBHC-potilaiden kelpoisuuden seulonnan CRAFFT:llä, lyhyellä päihteiden väärinkäytön seulontalaitteella, jota American Academy of Pediatrics suosittelee. Tutkimukseen otetaan mukaan 300 mies- ja naisnuorta, jotka ilmoittavat käyttävänsä marihuanaa tai alkoholia. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan sairaanhoitajan toimittaman lyhytintervention (NBI), joka koostuu lyhyestä motivoivasta neuvonnasta osana heidän lääkärikäyntiään, tai lupaavan interaktiivisen tietokoneella toimitetun lyhytintervention (CBI), joka perustuu motivoivaan haastatteluun. Molempiin interventioehtoihin sisältyy yksilöllisten riskitekijöiden perusteella räätälöity HIV-riskiä vähentävä sisältö, ja molempiin ehtoihin sisältyy lähete päihteiden väärinkäytön lisäarviointiin ja mahdollinen hoito päihdehoitoon erikoistuneelta henkilökunnalta. Tutkimusarvioinnit tehdään lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa, ja ne keräävät itse raportoituja tietoja päihteiden käytöstä ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä. Kohdennettu taloudellinen analyysi vertailee NBI- ja CBI-ehtoja suhteessa niiden lisäkustannustehokkuuteen valittujen ensisijaisten käyttäytymistulosten ja laatusovitettujen elinvuosien (QALY) osalta. Kvalitatiivisessa prosessiarvioinnissa tarkastellaan nuorten osallistujien ja SBHC:n henkilöstön näkökulmia kilpaileviin BI-strategioihin. Tällä tutkimuksella voi olla merkittäviä kansanterveysvaikutuksia, koska se voisi tunnistaa tehokkaimman SBIRT-mallin nuorten päihteiden käytön ja HIV-riskikäyttäytymisen käsittelemiseksi, joilla molemmilla voi olla merkittäviä terveysvaikutuksia lähitulevaisuudessa ja eliniän aikana. Tutkimus on erittäin innovatiivinen keskittyessään SBHC:hen, nopeasti kasvavaan terveydenhuoltomalliin, joka sopii ainutlaatuisesti maksimoimaan SBIRT:n vaikutuksen ja ulottuvuuden nuorille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas nähty yhdessä osallistuvista koulun terveyskeskuksista
  • Itse ilmoittama marihuanan tai alkoholin käyttö (CRAFFT-näytöllä)
  • CRAFFT-pisteet 2 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • laittomien huumeiden käyttö tai muiden reseptilääkkeiden kuin marihuanan, alkoholin tai tupakan käyttö (kuten CRAFFT-seulonnassa on itse raportoitu)
  • nykyinen ilmoittautuminen päihdehoitoon
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NBI
Sairaanhoitajan toimittama lyhyt interventio
Sairaanhoitajan toimittama lyhyt henkilökohtainen motivoiva interventio osallistujien riskikäyttäytymiseen räätälöitynä.
Kokeellinen: CBI
Tietokoneistettu lyhyt interventio
Tietokoneella toimitettu motivoiva interventio, joka on räätälöity osallistujien riskikäyttäytymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marihuanan käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
marihuanan käyttöpäivinä viimeisen 30 päivän aikana
3 kuukautta; 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
alkoholin käyttöpäivinä viimeisen 30 päivän aikana
3 kuukautta; 6 kuukautta
humalahakuinen juominen
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
humalahakuinen juominen viimeisten 30 päivän aikana
3 kuukautta; 6 kuukautta
Marihuanan riskit
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
Marihuana ASSIST -riskipisteet
3 kuukautta; 6 kuukautta
Alkoholin riskit
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
Alkoholin ASSIST-riskipisteet
3 kuukautta; 6 kuukautta
Suojaamaton seksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
Suojaamattoman seksin päiviä
3 kuukautta; 6 kuukautta
Seksiä päihtyneenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
Seksipäiviä huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena
3 kuukautta; 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi/hoitomerkintä
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 6 kuukautta
pääsy arviointi- tai hoitopalveluihin
3 kuukautta; 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-03-221
  • 1R01DA036604 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa