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Um ensaio clínico de serviços SBIRT em centros de saúde escolares

13 de novembro de 2018 atualizado por: Friends Research Institute, Inc.

Um ensaio clínico randomizado de serviços de triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) em centros de saúde escolares

O objetivo do estudo é examinar a eficácia comparativa de uma intervenção breve computadorizada versus uma intervenção breve pessoal realizada por uma enfermeira na redução de comportamentos de risco relacionados à maconha, álcool e sexo em adolescentes atendidos em centros de saúde escolares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de substâncias entre adolescentes continua a ser altamente prevalente nos EUA. Da mesma forma, muitos adolescentes se envolvem em comportamentos sexuais que os colocam em risco elevado de contrair HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis. Triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) é uma abordagem promissora para integrar serviços de uso de substâncias em ambientes de saúde. Centros de saúde baseados em escolas (SBHCs) são um modelo em rápida expansão de prestação de cuidados de saúde que oferece serviços de saúde muito além daqueles do escritório de saúde escolar tradicional. A implementação do SBIRT em SBHCs pode trazer grandes benefícios para a saúde pública, mas são necessárias pesquisas para identificar a maneira mais eficaz de fornecer SBIRT para adolescentes nesses ambientes. Duas abordagens para o SBIRT que são particularmente promissoras em sua praticidade, escalabilidade e sustentabilidade são a intervenção breve realizada por enfermeiros e a intervenção breve realizada por computador. Este estudo controlado randomizado procura determinar a eficácia clínica comparativa e o custo-efetividade dessas duas abordagens na redução do uso de maconha, uso de álcool e comportamentos sexuais de risco. O estudo será conduzido em SBHCs inseridos em escolas públicas de ensino médio em Baltimore, Maryland. Os pacientes do SBHC serão avaliados para elegibilidade pela equipe de pesquisa com o CRAFFT, um breve instrumento de triagem de uso indevido de substâncias recomendado pela Academia Americana de Pediatria. O estudo incluirá 300 adolescentes do sexo masculino e feminino que relatam uso arriscado de maconha ou álcool. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma intervenção breve (NBI) entregue por enfermeira consistindo em um breve conselho motivacional como parte de sua visita médica, ou uma promissora intervenção breve entregue por computador (CBI) interativa baseada em entrevista motivacional. Ambas as condições de intervenção incluirão conteúdo de redução de risco de HIV adaptado com base em fatores de risco individuais, e ambas as condições incluirão um caminho de encaminhamento para avaliação adicional de abuso de substâncias e possível tratamento por equipe especializada em tratamento de abuso de substâncias. As avaliações da pesquisa serão realizadas no início e no acompanhamento de 3 e 6 meses, e reunirão dados auto-relatados sobre uso de substâncias e comportamentos sexuais de risco. Uma análise econômica focada comparará as condições NBI e CBI com relação ao seu custo-efetividade incremental para resultados comportamentais primários selecionados e para anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs). Uma avaliação qualitativa do processo examinará as perspectivas dos participantes adolescentes e dos membros da equipe do SBHC sobre as estratégias concorrentes de BI. Este estudo tem potencial para um impacto significativo na saúde pública, pois pode identificar o modelo SBIRT mais eficaz para abordar o uso de substâncias em adolescentes e os comportamentos de risco para o HIV, os quais podem ter grandes repercussões na saúde no curto prazo e ao longo da vida. O estudo é altamente inovador em seu foco nos SBHCs, um modelo de saúde em rápida expansão que é adequado exclusivamente para maximizar o impacto e o alcance do SBIRT para adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente atendido em um dos centros de saúde escolares participantes
  • Uso auto-relatado de maconha ou álcool (no rastreador CRAFFT)
  • Pontuação CRAFFT de 2 ou superior

Critério de exclusão:

  • uso de drogas ilícitas ou uso não médico de medicamentos prescritos, exceto maconha, álcool ou tabaco (conforme autorrelatado no rastreador CRAFFT)
  • inscrição atual no tratamento de abuso de substâncias
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: NBI
Intervenção breve realizada por enfermeira
Intervenção motivacional breve presencial adaptada aos comportamentos de risco dos participantes, realizada por uma enfermeira.
Experimental: CBI
Intervenção Breve Computadorizada
Intervenção motivacional entregue por computador adaptada aos comportamentos de risco dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de uso de maconha
Prazo: 3 meses; 6 meses
dias de uso de maconha nos últimos 30 dias
3 meses; 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de uso de álcool
Prazo: 3 meses; 6 meses
dias de uso de álcool nos últimos 30 dias
3 meses; 6 meses
bebedeira
Prazo: 3 meses; 6 meses
consumo excessivo de álcool nos últimos 30 dias
3 meses; 6 meses
Riscos da maconha
Prazo: 3 meses; 6 meses
Pontuações de risco do ASSIST para maconha
3 meses; 6 meses
Riscos do Álcool
Prazo: 3 meses; 6 meses
Pontuações de risco do ASSIST para álcool
3 meses; 6 meses
Sexo desprotegido
Prazo: 3 meses; 6 meses
Dias de sexo desprotegido
3 meses; 6 meses
Sexo embriagado
Prazo: 3 meses; 6 meses
Dias de sexo sob a influência de drogas ou álcool
3 meses; 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrada de avaliação/tratamento
Prazo: 3 meses; 6 meses
acesso a serviços de avaliação ou tratamento
3 meses; 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-03-221
  • 1R01DA036604 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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