Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med SBIRT-tjenester i skolebaserede sundhedscentre

13. november 2018 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.

Et randomiseret klinisk forsøg med screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) i skolebaserede sundhedscentre

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den komparative effektivitet af en computerstyret kort intervention vs. en personlig kort intervention leveret af en sygeplejerske til at reducere risikoadfærd for marihuana, alkohol og sex hos unge, der modtager tjenester i skolebaserede sundhedscentre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stofbrug blandt unge er fortsat meget udbredt i USA. Ligeledes engagerer mange unge sig i seksuel adfærd, der giver dem forhøjet risiko for hiv og andre seksuelt overførte infektioner. Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) er en lovende tilgang til at integrere stofbrugstjenester i sundhedsmiljøer. Skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er) er en hastigt voksende model for levering af sundhedsydelser, der tilbyder sundhedsydelser langt ud over de traditionelle skolesundhedskontorer. Implementering af SBIRT i SBHC'er kan have store folkesundhedsmæssige fordele, men forskning er nødvendig for at identificere den mest effektive måde at levere SBIRT til unge i disse omgivelser. To tilgange til SBIRT, der er særligt lovende i deres praktiske, skalerbarhed og bæredygtighed, er sygeplejerske praktiserende kort intervention og computer-leveret kort intervention. Dette randomiserede kontrollerede forsøg søger at bestemme den komparative kliniske effektivitet og omkostningseffektivitet af disse to tilgange til at reducere marihuanabrug, alkoholbrug og sexrisikoadfærd. Undersøgelsen vil blive udført i SBHC'er indlejret i offentlige gymnasier i Baltimore, Maryland. SBHC-patienter vil blive screenet for berettigelse af forskningspersonale med CRAFFT, et kort stofmisbrugsscreeningsinstrument anbefalet af American Academy of Pediatrics. Undersøgelsen vil inkludere 300 mandlige og kvindelige unge, der rapporterer risikabelt marihuana- eller alkoholbrug. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en sygeplejerske praktiserende kort intervention (NBI) bestående af kort motiverende rådgivning som en del af deres lægebesøg eller en lovende interaktiv computer-leveret kort intervention (CBI) baseret på motiverende samtale. Begge interventionsbetingelser vil omfatte hiv-risikoreduktionsindhold, der er skræddersyet baseret på individuelle risikofaktorer, og begge forhold vil omfatte en henvisningsvej til yderligere stofmisbrugsvurdering og eventuel behandling af specialiseret stofmisbrugsbehandlingspersonale. Forskningsvurderinger vil blive udført ved baseline og ved 3- og 6-måneders opfølgning og vil indsamle selvrapporterede data om stofbrug og seksuel risikoadfærd. En fokuseret økonomisk analyse vil sammenligne NBI- og CBI-betingelserne med hensyn til deres inkrementelle omkostningseffektivitet for udvalgte primære adfærdsresultater og for kvalitetsjusterede leveår (QALYs). En kvalitativ procesevaluering vil undersøge unge deltageres og SBHC-medarbejderes perspektiver på de konkurrerende BI-strategier. Denne undersøgelse har potentiale for en betydelig indvirkning på folkesundheden, fordi den kunne identificere den mest effektive SBIRT-model til at adressere unges stofbrug og HIV-risikoadfærd, som begge kan have store sundhedsmæssige konsekvenser på kort sigt og over levetiden. Undersøgelsen er yderst innovativ i sit fokus på SBHC'er, en hurtigt voksende sundhedsmodel, der er unikt egnet til at maksimere virkningen og rækkevidden af ​​SBIRT for unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient set på et af de deltagende skolebaserede sundhedscentre
  • Selvrapporteret brug af marihuana eller alkohol (på CRAFFT screener)
  • CRAFFT-score på 2 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • brug af ulovlige stoffer eller ikke-medicinsk brug af receptpligtig medicin, bortset fra marihuana, alkohol eller tobak (som selvrapporteret på CRAFFT screener)
  • nuværende indskrivning i misbrugsbehandling
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NBI
Sygeplejerske leveret kort intervention
Kort personlig motiverende intervention skræddersyet til deltagernes risikoadfærd, leveret af en sygeplejerske.
Eksperimentel: CBI
Computerstyret kort intervention
Computer-leveret motiverende intervention skræddersyet til deltagernes risikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​marihuanabrug
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
dages brug af marihuana inden for de seneste 30 dage
3 måneder; 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​alkoholforbrug
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
dages alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage
3 måneder; 6 måneder
druk
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
overspisning inden for de seneste 30 dage
3 måneder; 6 måneder
Marihuana risici
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Marijuana ASSIST risikoscore
3 måneder; 6 måneder
Alkoholrisici
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Alkohol ASSIST risikoscore
3 måneder; 6 måneder
Ubeskyttet sex
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Dage med ubeskyttet sex
3 måneder; 6 måneder
Sex i beruset tilstand
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
Dage med sex, mens du er påvirket af stoffer eller alkohol
3 måneder; 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering/behandlingsadgang
Tidsramme: 3 måneder; 6 måneder
adgangsvurdering eller behandlingsydelser
3 måneder; 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Skøn)

13. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-03-221
  • 1R01DA036604 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Kliniske forsøg med Kort personlig motiverende intervention

3
Abonner