영국에서 자궁 이식의 인간 임상 시험
2016년 11월 7일 업데이트: Womb Transplant UK
영국 최초의 자궁 이식 인간 임상 시험
10명의 환자가 자궁 이식을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
다양한 신체적, 심리적 평가를 통해 적절하게 선정될 10명의 환자.
선정된 환자는 이식 후 IVF 치료가 가능하도록 난자 회수 및 후속 배아 동결을 겪게 됩니다.
자궁 이식 후 사망 기증자 동종이식편을 사용하여 환자는 배아 이식까지 임상적, 방사선학적 및 면역학적으로 12개월 동안 면밀히 모니터링됩니다.
성공적인 배아 이식 후 환자는 제왕 절개로 분만될 때까지 산전 모니터링을 계속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-36세 사이
- 절대적 자궁 인자 불임
제외 기준:
- 난소 예비력 불량 - 실패한 난자 검색
- 동시 발생하는 중대한 의학적 또는 정신과적 동반이환 없음
- 관해 5년 미만의 이전 종양 환자
- 연령대 외
- 정상 BMI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자궁 이식
10명의 환자를 적절하게 선별하여 난자 채취 및 동결을 시행합니다.
이후 사망한 기증자 동종이식 절제술은 자궁 이식 전에 이루어집니다.
체외 수정이 성공하고 제왕절개를 통해 분만될 때까지 이식 성공을 최적화하기 위해 면역억제제가 사용됩니다.
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10 환자는 난자 채취 및 동결을 받게 됩니다.
적절하게 일치하는 자궁 이식 동종이식은 사망한 기증자로부터 절제됩니다.
다른 이름들:
난자 냉동 후 환자는 사망한 기증자로부터 자궁 이식을 받게 됩니다.
다른 이름들:
임상, 방사선 및 면역학적으로 면밀히 모니터링하면서 환자는 적절하게 면역억제됩니다.
다른 이름들:
성공적인 이식 후 12개월이 지나면 환자는 IVF를 받게 됩니다.
다른 이름들:
성공적인 임신과 산전 기간을 거쳐 아기는 제왕절개로 태어납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 성공
기간: 12 개월
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수술 후 첫 12개월 이내에 임상적, 면역학적 또는 방사선학적 이식 거부 징후 없이 성공적인 이식 이식으로 측정한 효능.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 24개월
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IVF로 임신에 성공한 환자의 수로 측정한 효능
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24개월
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출생률
기간: 36개월
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성공적인 임신 후 정상 출산 수로 측정한 효능
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Smith, FRCOG, MD, Imperial NHS Healthcare Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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