Ihmisen kliininen kohdunsiirtokoe Yhdistyneessä kuningaskunnassa
maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: Womb Transplant UK
Ensimmäinen ihmisen kliininen kohdunsiirtokoe Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Kymmenelle potilaalle tehdään kohdunsiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen potilasta, jotka valitaan asianmukaisesti käyttämällä erilaisia fyysisiä ja psykologisia arviointeja.
Valituille potilaille suoritetaan munasolujen talteenotto ja sen jälkeen alkioiden jäädyttäminen IVF-hoidon mahdollistamiseksi transplantaation jälkeen.
Kohdunsiirron jälkeen potilaita seurataan tiiviisti 12 kuukauden ajan kliinisesti, radiologisesti ja immunologisesti käyttämällä kuolleiden luovuttajien allografteja alkionsiirtoon asti.
Onnistuneen alkionsiirron jälkeen potilaiden seurantaa jatketaan antenataalisesti, kunnes he synnytetään keisarinleikkauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-36 vuoden iässä
- Absoluuttinen kohdun tekijän hedelmättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- Huono munasarjavarasto - Epäonnistunut munasolun haku
- Ei merkittäviä samanaikaisesti esiintyviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia samanaikaisia sairauksia
- Aiemmat syöpäpotilaat alle 5 vuoden remissiossa
- Ikärajan ulkopuolella
- Normaali BMI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunsiirto
10 potilasta valitaan asianmukaisesti, joille suoritetaan munasolun haku ja jäädytys.
Myöhemmin kuolleen luovuttajan allograftileikkaus tehdään ennen kohdunsiirtoa.
Immunosuppressiivisia aineita käytetään siirteen onnistumisen optimoimiseksi onnistuneeseen koeputkihedelmöitykseen ja sitä seuraavaan keisarileikkaukseen asti
|
10 potilaalle suoritetaan munasolujen talteenotto ja jäädyttäminen
Sopivasti sovitetut kohdunsiirron allograftit leikataan pois kuolleilta luovuttajilta
Muut nimet:
Munasolujen jäädyttämisen jälkeen potilaille tehdään kohdunsiirto kuolleilta luovuttajilta
Muut nimet:
Potilaiden immuunivastetta heikennetään asianmukaisesti, ja heitä seurataan tarkasti kliinisesti, radiologisesti ja immunologisesti.
Muut nimet:
12 kuukautta onnistuneen elinsiirron jälkeen potilaille tehdään IVF
Muut nimet:
Onnistuneen hedelmöittymisen ja synnytystä edeltävän ajanjakson jälkeen vauvat syntyvät keisarileikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transplantaatio onnistui
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Teho mitattuna onnistuneella siirteensiirrolla ilman kliinisiä, immunologisia tai radiologisia merkkejä siirteen hylkimisestä ensimmäisten 12 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Teho mitattuna niiden potilaiden lukumäärällä, jotka onnistuivat hedelmöittymään IVF:llä
|
24 kuukautta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tehokkuus mitattuna onnistuneen hedelmöittymisen jälkeen syntyneiden elävänä syntyneiden lukumäärällä
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Smith, FRCOG, MD, Imperial NHS Healthcare Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .