英国子宫移植人体临床试验
2016年11月7日 更新者：Womb Transplant UK
英国首次子宫移植人体临床试验
十名患者将接受子宫移植。
研究概览
详细说明
将使用各种身体和心理评估适当选择十名患者。
选定的患者将接受取卵和随后的胚胎冷冻，以便在移植后进行 IVF 治疗。
子宫移植后，使用已故供体同种异体移植物，将在临床、放射学和免疫学方面对患者进行 12 个月的密切监测，直至胚胎移植。
胚胎移植成功后，将继续对患者进行产前监测，直到他们通过剖腹产分娩。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-36岁之间
- 绝对子宫因素不孕症
排除标准：
- 卵巢储备不足 - 取卵失败
- 没有并发的重大医学或精神病合并症
- 既往肿瘤患者缓解期 <5 年
- 年龄范围外
- 正常体重指数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：子宫移植
将适当选择10名患者进行卵母细胞取出和冷冻。
随后将在子宫移植之前进行已故供体同种异体移植物切除。
免疫抑制剂将用于优化移植成功率，直到成功进行体外受精和随后的剖腹产分娩
|
10 名患者将接受取卵和冷冻
适当匹配的子宫移植同种异体移植物将从已故捐赠者身上切除
其他名称：
卵子冷冻后，患者将接受已故捐赠者的子宫移植
其他名称：
患者将受到适当的免疫抑制，同时在临床、放射学和免疫学方面受到密切监测。
其他名称：
移植成功后12个月，患者将接受IVF
其他名称：
在成功受孕和产前期后，婴儿将通过剖腹产出生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植成功
大体时间：12个月
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疗效是通过成功的移植物移植来衡量的，在术后的前 12 个月内没有移植物排斥的临床、免疫学或放射学迹象。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受孕率
大体时间：24个月
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通过 IVF 成功受孕的患者人数来衡量疗效
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24个月
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活产率
大体时间：36个月
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以成功受孕后的活产数衡量的疗效
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Smith, FRCOG, MD、Imperial NHS Healthcare Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月9日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月7日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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