이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전으로 진단된 박출률 감소(HF-rEF) 환자에게 LCZ696 치료에 대한 접근성을 보장하기 위한 다중 환자 프로그램

2021년 2월 10일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
Novartis는 이전에 LCZ696에 노출된 적이 없지만 시판 승인 또는 상업적 이전에 자국에서 LCZ696을 받을 다른 옵션이 없는 환자를 위해 LCZ696으로 생명을 구하는 치료에 대한 접근을 제공하기 위해 이 글로벌 MPP(다중 환자 프로그램) 치료 계획을 수립했습니다. 현지 규제 및 법적 요구 사항에 따라 가용성.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, GR14564
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 145 61
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 115 26
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 11521
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 15127
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 176 74
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, 그리스, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Chios, 그리스, 821 00
        • Novartis Investigative Site
      • Edessa, 그리스, 58200
        • Novartis Investigative Site
      • Elefsina, 그리스, 19600
        • Novartis Investigative Site
      • Glyfada, 그리스, 16675
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion, 그리스, 714 09
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion - Crete, 그리스, 711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, 그리스, 45001
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamata, 그리스, 241 00
        • Novartis Investigative Site
      • Karditsa, 그리스, 43100
        • Novartis Investigative Site
      • Katerini, 그리스, 601 00
        • Novartis Investigative Site
      • Kavala, 그리스, 65 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kerkyra, 그리스, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Kilkis, 그리스, 611 00
        • Novartis Investigative Site
      • Kozani, 그리스, 50100
        • Novartis Investigative Site
      • Maroussi, 그리스, 15125
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeus, 그리스, 18454
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeus, 그리스, 185 36
        • Novartis Investigative Site
      • Rio Patra, 그리스, 26504
        • Novartis Investigative Site
      • Thesaloniki, 그리스, 55134
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54642
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, 그리스, 552 36
        • Novartis Investigative Site
      • Volos, 그리스, GR 38222
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, 그리스, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, 그리스, 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, 그리스, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, 그리스, 115 25
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, 그리스, 451 10
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, 그리스, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, 그리스, 570 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, 그리스, 546 36
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, 그리스, 56429
        • Novartis Investigative Site
      • Tripoli, GR, 그리스, 221 00
        • Novartis Investigative Site
      • Voula, GR, 그리스, 166 73
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Ahlen, 독일, 59227
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, 독일, 86199
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Endbach, 독일, 35080
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, 독일, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Kreuznach, 독일, 55543
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, 독일, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, 독일, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, 독일, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, 독일, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, 독일, 09117
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, 독일, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, 독일, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne, 독일, 51105
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Rosslau, 독일, 06847
        • Novartis Investigative Site
      • Diepholz, 독일, 49356
        • Novartis Investigative Site
      • Dinslaken, 독일, 46535
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44309
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Dusseldorf, 독일, 40477
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, 독일, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege, 독일, 37269
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60431
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60322
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60439
        • Novartis Investigative Site
      • Friedrichroda, 독일, 99894
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, 독일, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Gronau, 독일, 31028
        • Novartis Investigative Site
      • Guenzburg, 독일, 89312
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22457
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, 독일, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, 독일, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Hassfurt, 독일, 97437
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, 독일, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Hohenstein-Ernstthal, 독일, 09337
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, 독일, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, 독일, 76135
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, 독일, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, 독일, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, 독일, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Köthen, 독일, 06366
        • Novartis Investigative Site
      • Lauchringen, 독일, 79787
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, 독일, 39114
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, 독일, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Novartis Investigative Site
      • Marl, 독일, 45768
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, 독일, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, 독일, 80336
        • Novartis Investigative Site
      • Munster, 독일, 48153
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, 독일, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Pressath, 독일, 92690
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, 독일, 18107
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, 독일, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Weinheim, 독일, 69469
        • Novartis Investigative Site
      • Wildeshausen, 독일, 27793
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfratshausen, 독일, 82515
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, 독일, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • OT Bartmannshagen
      • Suderholz, OT Bartmannshagen, 독일, 18516
        • Novartis Investigative Site
  • 레바논
      • Ashrafieh, 레바논, 166830
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, 레바논, 1107 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, 레바논, 6301
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, 레바논, 166378
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, 레바논
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, 레바논, 11-2555
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, 레바논, 5544
        • Novartis Investigative Site
      • Saida, 레바논, 652
        • Novartis Investigative Site
      • Tripoli, 레바논
        • Novartis Investigative Site
  • 몰타
      • Msida, 몰타, MSD 2090
        • Novartis Investigative Site
  • 미국
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Novartis Investigative Site
  • 브라질
    • BA
      • Salvador, BA, 브라질, 41180-780
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, 브라질, 60864-190
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, 브라질, 30170-040
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90620 001
        • Novartis Investigative Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
  • 스위스
    • LU
      • Luzern, LU, 스위스, 6004
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08911
        • Novartis Investigative Site
      • Baleares, 스페인, 7014
        • Novartis Investigative Site
      • El Palmar (Murcia), 스페인, 30120
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28031
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28023
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, 스페인, 41010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, 스페인, 50015
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, 스페인, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Garanada, Andalucia, 스페인, 18004
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de la Frontera, Andalucia, 스페인, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41014
        • Novartis Investigative Site
      • Utrera, Andalucia, 스페인, 41710
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, 스페인, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Novartis Investigative Site
      • Torrelavega, Cantabria, 스페인, 39300
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lleida, Cataluna, 스페인, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08035
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Salt, Cataluña, 스페인, 17190
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, 스페인, 6011
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, 스페인, 36001
        • Novartis Investigative Site
    • La Rioja
      • Logrono, La Rioja, 스페인, 26006
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, 스페인, 35010
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, 스페인, 28703
        • Novartis Investigative Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, 스페인, 29603
        • Novartis Investigative Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, 스페인, 48013
        • Novartis Investigative Site
      • Galdakano, Pais Vasco, 스페인, 48960
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • 아랍 에미리트
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 51900
        • Novartis Investigative Site
      • Ras Al Khaimah, 아랍 에미리트, 4727
        • Novartis Investigative Site
  • 아일랜드
      • Co Dublin, 아일랜드
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, 아일랜드, 9
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Krems, 오스트리아, A-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, 오스트리아
        • Novartis Investigative Site
      • St. Poelten, 오스트리아, 3100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, 오스트리아, A-1090
        • Novartis Investigative Site
  • 크로아티아
    • HRV
      • Varazdin, HRV, 크로아티아, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • 키프로스
      • Limassol, 키프로스, 3021
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, 키프로스, 1086
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, 키프로스, 2024
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, 키프로스, 2029
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, 키프로스, 2042
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, 키프로스, 2047
        • Novartis Investigative Site
  • 파나마
      • Panama, 파나마
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City, 파나마
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Amiens cedex 1, 프랑스, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Amilly, 프랑스, 45200
        • Novartis Investigative Site
      • Angers Cedex 9, 프랑스, 49933
        • Novartis Investigative Site
      • Antibes, 프랑스, 06600
        • Novartis Investigative Site
      • Aressy, 프랑스, 64320
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon, 프랑스, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon Cedex 2, 프랑스, 84082
        • Novartis Investigative Site
      • Bayeux, 프랑스, 14401
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, 프랑스, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Novartis Investigative Site
      • Brest Armees, 프랑스, 29240
        • Novartis Investigative Site
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Bron Cedex, 프랑스, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Caen Cedex, 프랑스, 14033
        • Novartis Investigative Site
      • Cambrai Cedex, 프랑스, 59507
        • Novartis Investigative Site
      • Cannes Cedex, 프랑스, 06414
        • Novartis Investigative Site
      • Chambéry cedex, 프랑스, 73011
        • Novartis Investigative Site
      • Chaumont Cedex, 프랑스, 52014
        • Novartis Investigative Site
      • Cherbourg Octeville, 프랑스, 50102
        • Novartis Investigative Site
      • Clamart, 프랑스, 92140
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand cedex 1, 프랑스, 63003
        • Novartis Investigative Site
      • Compiègne cedex, 프랑스, 60321
        • Novartis Investigative Site
      • Contamine Sur Arve, 프랑스, 74130
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, 프랑스, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Cornebarrieu, 프랑스, 31700
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Novartis Investigative Site
      • Eaubonne, 프랑스, 95600
        • Novartis Investigative Site
      • Honfleur Cedex, 프랑스, 14601
        • Novartis Investigative Site
      • Hyeres, 프랑스, 83418
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon Cedex, 프랑스, 85295
        • Novartis Investigative Site
      • La Seyne sur mer, 프랑스, 83500
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, 프랑스, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, 프랑스, 59003
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, 프랑스
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, 프랑스, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, 프랑스, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon CEDEX 04, 프랑스, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, 프랑스, 13008
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 05, 프랑스, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
        • Novartis Investigative Site
      • Metz Cedex, 프랑스, F-57038
        • Novartis Investigative Site
      • Metz-Tessy, 프랑스, 74370
        • Novartis Investigative Site
      • Monaco, 프랑스, 98000
        • Novartis Investigative Site
      • Montbeliard Cedex, 프랑스, 25209
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier Cedex, 프랑스, 34960
        • Novartis Investigative Site
      • Morlaix Cedex, 프랑스, 29672
        • Novartis Investigative Site
      • Moulins Cedex, 프랑스, 03006
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse Cedex, 프랑스, 68051
        • Novartis Investigative Site
      • Mâcon Cedex, 프랑스, 71018
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Neuilly-sur-seine, 프랑스, 92200
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, 프랑스, 06003
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 2, 프랑스, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes, 프랑스, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 14, 프랑스, 75679
        • Novartis Investigative Site
      • Pau Cedex, 프랑스, 64046
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan, 프랑스, 66000
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, 프랑스, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Novartis Investigative Site
      • Pont L'Abbe, 프랑스, 29123
        • Novartis Investigative Site
      • Pontarlier Cedex, 프랑스, 25304
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, 프랑스, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen Cedex, 프랑스, 76031
        • Novartis Investigative Site
      • Rumilly, 프랑스, 74150
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Denis, 프랑스, 97400
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Denis, 프랑스, 97490
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Etienne Cedex 2, 프랑스, 42055
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Palais, 프랑스, 64120
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Germain-en-Laye, 프랑스, 78105
        • Novartis Investigative Site
      • St Jean, 프랑스, 31240
        • Novartis Investigative Site
      • St. Etienne, 프랑스, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Thonon Les Bains Cedex, 프랑스, 74203
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, 프랑스, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, 프랑스, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Novartis Investigative Site
      • Valence Cedex 9, 프랑스, 26953
        • Novartis Investigative Site
      • Valenciennes Cedex, 프랑스, 59322
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
        • Novartis Investigative Site
      • Vichy, 프랑스, 03201
        • Novartis Investigative Site
      • Villefranche sur Saone, 프랑스, 69655
        • Novartis Investigative Site
      • Wattrelos, 프랑스, 59393
        • Novartis Investigative Site
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13915
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Bron, Cedex, 프랑스, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Cedex, 프랑스, 14033
        • Novartis Investigative Site
    • France / La Reunion
      • Saint Denis, France / La Reunion, 프랑스, 97405
        • Novartis Investigative Site
  • 필리핀 제도
      • Makati City, 필리핀 제도, 1229
        • Novartis Investigative Site
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • Novartis Investigative Site
      • North Ryde, New South Wales, 호주, 2109
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

MPP가 필요한 환자는 다음을 모두 충족합니다.

  • 심각하거나 생명을 위협하는 질병이나 상태를 앓고 있는 경우
  • 유사하거나 만족스러운 대체 치료에 접근할 수 없습니다(즉, 유사하거나 만족스러운 치료가 없거나 존재하지 않음).
  • 환자는 ARB 또는 ACEI, 베타 차단제 및 MRA를 사용한 치료를 포함하여 최적화된 치료 표준 치료를 받아야 합니다.
  • 증거 기반 목표 용량에 대한 내약성은 치료 의사가 문서화해야 합니다.
  • 연구 제품의 자비로운 사용을 위한 기타 관련 의료 기준을 충족합니다.

이 프로그램에 포함될 자격이 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 성인 환자(그러나 18세 미만은 아님)는 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 완료하면 포함됩니다.

  2. CHF NYHA 클래스 II-IV 진단을 받고 박출률이 감소한 환자:

    • 프로그램 참여를 위한 스크리닝 시 LVEF ≤ 35%(심장초음파, MUGA, CT 스캐닝, MRI 또는 ​​심실 혈관조영술을 사용하여 지난 6개월 이내에 수행된 모든 로컬 측정은 35% 이상의 후속 측정이 없는 경우 허용됨) )

  3. 환자는 지난 12개월 이내에 심부전으로 입원한 적이 있습니다.
  4. 환자는 LCZ696으로 치료를 시작하기 전 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 ACEI 또는 ARB를 받아야 합니다.
  5. 환자는 LCZ696으로 치료를 시작하기 전 최소 4주 동안 금기 사항이 없거나 내약성이 없는 경우를 제외하고 β-차단제로 치료를 받아야 합니다. 그 약).
  6. 신장 기능, 혈청 칼륨 및 내약성을 고려하여 모든 환자에서 알도스테론 길항제를 고려해야 합니다. 주어진 경우 알도스테론 길항제의 용량은 가이드라인 권장 사항 및 환자 내약성에 따라 최적화되어야 하며 LCZ696으로 치료를 시작하기 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.

제외 기준

다음 기준을 충족하는 환자는 이 프로그램에 포함될 수 없습니다.

  1. 환자는 IMP의 진행 중인 임상 시험에 참여할 자격이 있습니다.
  2. 환자가 최근 종료된 임상 시험을 완료했으며 유사한 치료를 계속하기 위해 다른 옵션(예: 시험 연장, 수정 등)을 사용할 수 있습니다.
  3. 환자가 여전히 참여할 자격이 있는 진행 중인 임상 시험에서 이송되는 경우
  4. LCZ696 또는 그 대사산물에 대한 과민성 또는 알레르기 병력 유사한 화학적 종류의 약물, ARB 또는 NEP 억제제; LCZ696에 대한 알려진 또는 의심되는 금기 사항
  5. 등록 당시 또는 등록 후 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 다른 시험용 약물 사용
  6. ARB의 권장 목표 용량에 대한 불내증의 이전 병력
  7. 혈관 부종의 알려진 병력
  8. ACEI와 ARB의 동시 치료 요건
  9. 현재 급성 비대상성 HF(정맥 요법이 필요할 수 있는 징후 및 증상으로 나타나는 만성 HF의 악화)
  10. LCZ696으로 치료를 시작하기 전 지난 4주 동안 증상이 있는 저혈압 및/또는 SBP가 100mmHg 미만
  11. 30 mL/min/1.73m2 미만의 예상 GFR 단순화된 MDRD 공식으로 측정
  12. 양측 신장 동맥 협착증의 존재
  13. LCZ696으로 치료를 시작하기 전 주 동안 5.2mmol/L 이상의 혈청 칼륨
  14. LCZ696으로 치료를 시작하기 전 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장, 경동맥 또는 기타 주요 CV 수술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경동맥 혈관성형술
  15. LCZ696 치료 시작 예정일로부터 6개월 이내에 외과적 또는 경피적 개입이 필요할 가능성이 있는 관상동맥 또는 경동맥 질환

  16. LCZ696으로 치료를 시작하기 전 3개월 이내에 심장 재동기화 요법 심장 박동기(CRT-P) 또는 심장 재동기화 요법 제세동기(CRT-D) 이식 또는 기존의 기존 심장 박동기 또는 이식형 제세동기(ICD)를 CRT 장치로 업그레이드 , 또는 그러한 장치를 이식하려는 의도.

    또한 LCZ696 치료를 시작하기 전 1개월 이내에 기존 심박 조율기 또는 ICD를 이식했거나 심박 조율기 또는 기타 장치 리드를 재수술한 환자는 제외된다.

  17. 심장 이식 또는 심실 보조 장치(VAD) 또는 이식 의향(이식 목록에 있음) 또는 VAD 이식
  18. 중증 폐질환의 병력
  19. LCZ696으로 치료를 시작하기 전 12개월 이내에 주산기 또는 화학요법으로 인한 심근병증 진단
  20. LCZ696으로 치료를 시작하기 전 3개월 이내에 실신 에피소드가 있는 문서화된 치료되지 않은 심실 부정맥
  21. 증상이 있는 서맥 또는 박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 블록
  22. 좌심실 확장에 이차적인 승모판 역류를 제외한 혈역학적으로 중요한 승모판 및/또는 대동맥 판막 질환의 존재
  23. 대동맥 및 대동맥하 협착증을 포함하는 좌심실 유출로의 다른 혈역학적으로 중요한 폐쇄성 병변의 존재

  24. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 크게 변경할 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태:

    • LCZ696으로 치료를 시작하기 전 12개월 동안 활동성 염증성 장 질환의 병력.
    • LCZ696으로 치료를 시작하기 전 3개월 동안 현재 십이지장 또는 위궤양
    • 다음 중 하나로 결정된 간 질환의 증거: LCZ696으로 치료를 시작하기 전에 2 x ULN을 초과하는 AST 또는 ALT 값, 간성 뇌병증의 병력, 식도 정맥류의 병력 또는 portacaval shunt의 병력
    • 콜레스티라민 또는 콜레스티폴 수지를 사용한 적극적인 치료
  25. 다음 중 하나로 결정된 간 질환의 증거: LCZ696으로 치료를 시작하기 전에 3 x ULN을 초과하는 AST 또는 ALT 값, 간성 뇌병증의 병력, 식도 정맥류의 병력 또는 portacaval shunt의 병력
  26. 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후부터 임신이 끝날 때까지의 여성 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트(5mIU/mL 이상)로 확인됩니다.

  27. 경력, 생활 방식 또는 성적 지향으로 인해 남성 파트너와 성교할 수 없는 여성 및 파트너가 두 가지 피임 방법. 두 가지 방법은 이중 장벽 방법(현지 규제 당국 및 윤리 위원회에서 승인한 경우) 또는 장벽 방법과 호르몬 방법이 될 수 있습니다.

    • 적절한 장벽 피임 방법에는 격막, 콘돔(파트너 사용), 자궁 내 장치(구리 또는 호르몬), 스폰지 또는 살정제가 포함됩니다. 호르몬 피임약에는 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 제제를 포함하는 모든 시판 피임제가 포함됩니다.
    • 치료 기간 내내 그리고 LCZ696 치료 중단 후 7일 동안 신뢰할 수 있는 피임을 유지해야 합니다.
    • 여성은 폐경 후로 간주되며 적절한 임상 프로필(예: 적절한 연령, 혈관 운동 증상의 병력) 또는 6개월의 자연적인 무월경, 또는 최소 6주 전에 외과적 양측 난소 절제술(자궁 절제술 유무에 관계없이)을 받았습니다. 난소절제 단독의 경우, 여성의 가임 상태가 호르몬 수치 추적 평가를 통해 확인된 경우에 한함.
  28. 기대 수명이 3년 미만인 다른 질병의 존재
  29. 프로토콜에서 확인되지 않았지만 치료 의사의 의견으로는 환자가 LCZ696을 안전하게 견디지 못하거나 치료 요건을 준수하지 못할 가능성이 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLCZ696B2318M

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다