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多患者计划，以确保诊断为射血分数降低的心力衰竭 (HF-rEF) 患者获得 LCZ696 治疗

2021年2月10日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
诺华公司已经制定了这个全球多患者计划 (MPP) 治疗计划，为以前没有接触过 LCZ696 但在市场授权或商业化之前没有其他选择在他们的国家接受 LCZ696 的患者提供 LCZ696 的挽救生命治疗可用性，基于当地法规和法律要求。

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 克罗地亚
    • HRV
      • Varazdin、HRV、克罗地亚、42000
        • Novartis Investigative Site
  • 塞浦路斯
      • Limassol、塞浦路斯、3021
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia、塞浦路斯、1086
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia、塞浦路斯、2024
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia、塞浦路斯、2029
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia、塞浦路斯、2042
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      • Nicosia、塞浦路斯、2047
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Krems、奥地利、A-3500
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      • Salzburg、奥地利
        • Novartis Investigative Site
      • St. Poelten、奥地利、3100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、奥地利、1130
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      • Wien、奥地利、A-1090
        • Novartis Investigative Site
  • 巴拿马
      • Panama、巴拿马
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City、巴拿马
        • Novartis Investigative Site
  • 巴西
    • BA
      • Salvador、BA、巴西、41180-780
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza、CE、巴西、60864-190
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte、MG、巴西、30170-040
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90620 001
        • Novartis Investigative Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
        • Novartis Investigative Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、GR14564
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、145 61
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、115 26
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、11521
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、15127
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、176 74
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari、希腊、12461
        • Novartis Investigative Site
      • Chios、希腊、821 00
        • Novartis Investigative Site
      • Edessa、希腊、58200
        • Novartis Investigative Site
      • Elefsina、希腊、19600
        • Novartis Investigative Site
      • Glyfada、希腊、16675
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion、希腊、714 09
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      • Heraklion - Crete、希腊、711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina、希腊、45001
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamata、希腊、241 00
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      • Karditsa、希腊、43100
        • Novartis Investigative Site
      • Katerini、希腊、601 00
        • Novartis Investigative Site
      • Kavala、希腊、65 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kerkyra、希腊、49100
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      • Kilkis、希腊、611 00
        • Novartis Investigative Site
      • Kozani、希腊、50100
        • Novartis Investigative Site
      • Maroussi、希腊、15125
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeus、希腊、18454
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeus、希腊、185 36
        • Novartis Investigative Site
      • Rio Patra、希腊、26504
        • Novartis Investigative Site
      • Thesaloniki、希腊、55134
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      • Thessaloniki、希腊、54642
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、希腊、54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、希腊、552 36
        • Novartis Investigative Site
      • Volos、希腊、GR 38222
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、希腊、681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens、GR、希腊、115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、GR、希腊、115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、GR、希腊、14233
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、GR、希腊、115 25
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina、GR、希腊、451 10
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa、GR、希腊、411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、GR、希腊、570 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、GR、希腊、546 36
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、GR、希腊、56429
        • Novartis Investigative Site
      • Tripoli、GR、希腊、221 00
        • Novartis Investigative Site
      • Voula、GR、希腊、166 73
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Ahlen、德国、59227
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg、德国、86199
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Endbach、德国、35080
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg、德国、61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Kreuznach、德国、55543
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen、德国、79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10789
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33604
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33602
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53115
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、德国、09117
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、德国、09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、德国、09126
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne、德国、51105
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Rosslau、德国、06847
        • Novartis Investigative Site
      • Diepholz、德国、49356
        • Novartis Investigative Site
      • Dinslaken、德国、46535
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、德国、44309
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01067
        • Novartis Investigative Site
      • Dusseldorf、德国、40477
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg、德国、D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege、德国、37269
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60431
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60322
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60439
        • Novartis Investigative Site
      • Friedrichroda、德国、99894
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen、德国、37075
        • Novartis Investigative Site
      • Gronau、德国、31028
        • Novartis Investigative Site
      • Guenzburg、德国、89312
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22457
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30559
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30159
        • Novartis Investigative Site
      • Hassfurt、德国、97437
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch、德国、67454
        • Novartis Investigative Site
      • Hohenstein-Ernstthal、德国、09337
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、德国、07740
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe、德国、76135
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel、德国、34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln、德国、50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln、德国、51605
        • Novartis Investigative Site
      • Köthen、德国、06366
        • Novartis Investigative Site
      • Lauchringen、德国、79787
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、德国、39114
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、德国、55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、德国、68167
        • Novartis Investigative Site
      • Marl、德国、45768
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、80636
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen、德国、80336
        • Novartis Investigative Site
      • Munster、德国、48153
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg、德国、26133
        • Novartis Investigative Site
      • Pressath、德国、92690
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、德国、18107
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、德国、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Weinheim、德国、69469
        • Novartis Investigative Site
      • Wildeshausen、德国、27793
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfratshausen、德国、82515
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg、德国、97080
        • Novartis Investigative Site
    • OT Bartmannshagen
      • Suderholz、OT Bartmannshagen、德国、18516
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Novartis Investigative Site
  • 法国
      • Amiens cedex 1、法国、80054
        • Novartis Investigative Site
      • Amilly、法国、45200
        • Novartis Investigative Site
      • Angers Cedex 9、法国、49933
        • Novartis Investigative Site
      • Antibes、法国、06600
        • Novartis Investigative Site
      • Aressy、法国、64320
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon、法国、84000
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon Cedex 2、法国、84082
        • Novartis Investigative Site
      • Bayeux、法国、14401
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex、法国、34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny、法国、93009
        • Novartis Investigative Site
      • Brest、法国、29609
        • Novartis Investigative Site
      • Brest Armees、法国、29240
        • Novartis Investigative Site
      • Bron、法国、69677
        • Novartis Investigative Site
      • Bron Cedex、法国、69677
        • Novartis Investigative Site
      • Caen、法国、14000
        • Novartis Investigative Site
      • Caen Cedex、法国、14033
        • Novartis Investigative Site
      • Cambrai Cedex、法国、59507
        • Novartis Investigative Site
      • Cannes Cedex、法国、06414
        • Novartis Investigative Site
      • Chambéry cedex、法国、73011
        • Novartis Investigative Site
      • Chaumont Cedex、法国、52014
        • Novartis Investigative Site
      • Cherbourg Octeville、法国、50102
        • Novartis Investigative Site
      • Clamart、法国、92140
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand cedex 1、法国、63003
        • Novartis Investigative Site
      • Compiègne cedex、法国、60321
        • Novartis Investigative Site
      • Contamine Sur Arve、法国、74130
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes、法国、91100
        • Novartis Investigative Site
      • Cornebarrieu、法国、31700
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon、法国、21000
        • Novartis Investigative Site
      • Eaubonne、法国、95600
        • Novartis Investigative Site
      • Honfleur Cedex、法国、14601
        • Novartis Investigative Site
      • Hyeres、法国、83418
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon Cedex、法国、85295
        • Novartis Investigative Site
      • La Seyne sur mer、法国、83500
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche、法国、38700
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex、法国、59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex、法国、59003
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges、法国
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon、法国、F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon、法国、69394
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon CEDEX 04、法国、69317
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille、法国、13008
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille、法国、13385
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 05、法国、13385
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 20、法国、13915
        • Novartis Investigative Site
      • Metz Cedex、法国、F-57038
        • Novartis Investigative Site
      • Metz-Tessy、法国、74370
        • Novartis Investigative Site
      • Monaco、法国、98000
        • Novartis Investigative Site
      • Montbeliard Cedex、法国、25209
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier、法国、34295
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier Cedex、法国、34960
        • Novartis Investigative Site
      • Morlaix Cedex、法国、29672
        • Novartis Investigative Site
      • Moulins Cedex、法国、03006
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse Cedex、法国、68051
        • Novartis Investigative Site
      • Mâcon Cedex、法国、71018
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes Cedex 1、法国、44093
        • Novartis Investigative Site
      • Neuilly-sur-seine、法国、92200
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1、法国、06003
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 2、法国、06105
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes、法国、30029
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 10、法国、75475
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 13、法国、75651
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 14、法国、75679
        • Novartis Investigative Site
      • Pau Cedex、法国、64046
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan、法国、66000
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex、法国、33604
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers、法国、86021
        • Novartis Investigative Site
      • Pont L'Abbe、法国、29123
        • Novartis Investigative Site
      • Pontarlier Cedex、法国、25304
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise、法国、F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9、法国、35033
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen Cedex、法国、76031
        • Novartis Investigative Site
      • Rumilly、法国、74150
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Denis、法国、97400
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Denis、法国、97490
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Etienne Cedex 2、法国、42055
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Palais、法国、64120
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Germain-en-Laye、法国、78105
        • Novartis Investigative Site
      • St Jean、法国、31240
        • Novartis Investigative Site
      • St. Etienne、法国、42100
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg、法国、67091
        • Novartis Investigative Site
      • Thonon Les Bains Cedex、法国、74203
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse、法国、31054
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex、法国、31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tours、法国、37044
        • Novartis Investigative Site
      • Valence Cedex 9、法国、26953
        • Novartis Investigative Site
      • Valenciennes Cedex、法国、59322
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
        • Novartis Investigative Site
      • Vichy、法国、03201
        • Novartis Investigative Site
      • Villefranche sur Saone、法国、69655
        • Novartis Investigative Site
      • Wattrelos、法国、59393
        • Novartis Investigative Site
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 20、Bouches Du Rhone、法国、13915
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Bron、Cedex、法国、69677
        • Novartis Investigative Site
      • Caen、Cedex、法国、14033
        • Novartis Investigative Site
    • France / La Reunion
      • Saint Denis、France / La Reunion、法国、97405
        • Novartis Investigative Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Novartis Investigative Site
      • North Ryde、New South Wales、澳大利亚、2109
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Novartis Investigative Site
  • 爱尔兰
      • Co Dublin、爱尔兰
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin、爱尔兰、9
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞士
    • LU
      • Luzern、LU、瑞士、6004
        • Novartis Investigative Site
  • 美国
    • Florida
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • Novartis Investigative Site
  • 菲律宾
      • Makati City、菲律宾、1229
        • Novartis Investigative Site
      • Manila、菲律宾、1000
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Manila、Metro Manila、菲律宾、1000
        • Novartis Investigative Site
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08911
        • Novartis Investigative Site
      • Baleares、西班牙、7014
        • Novartis Investigative Site
      • El Palmar (Murcia)、西班牙、30120
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35010
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28031
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28023
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca、西班牙、37007
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、西班牙、41010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza、西班牙、50015
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba、Andalucia、西班牙、14004
        • Novartis Investigative Site
      • Garanada、Andalucia、西班牙、18004
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de la Frontera、Andalucia、西班牙、11407
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41014
        • Novartis Investigative Site
      • Utrera、Andalucia、西班牙、41710
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin、Cadiz、西班牙、11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • Novartis Investigative Site
      • Torrelavega、Cantabria、西班牙、39300
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lleida、Cataluna、西班牙、25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08035
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Salt、Cataluña、西班牙、17190
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Badajoz、Extremadura、西班牙、6011
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Pontevedra、Galicia、西班牙、36001
        • Novartis Investigative Site
    • La Rioja
      • Logrono、La Rioja、西班牙、26006
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas De G.C、西班牙、35010
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian de los Reyes、Madrid、西班牙、28702
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian de los Reyes、Madrid、西班牙、28703
        • Novartis Investigative Site
    • Malaga
      • Marbella、Malaga、西班牙、29603
        • Novartis Investigative Site
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao、Pais Vasco、西班牙、48013
        • Novartis Investigative Site
      • Galdakano、Pais Vasco、西班牙、48960
        • Novartis Investigative Site
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、51900
        • Novartis Investigative Site
      • Ras Al Khaimah、阿拉伯联合酋长国、4727
        • Novartis Investigative Site
  • 马耳他
      • Msida、马耳他、MSD 2090
        • Novartis Investigative Site
  • 黎巴嫩
      • Ashrafieh、黎巴嫩、166830
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut、黎巴嫩、1107 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut、黎巴嫩、6301
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut、黎巴嫩、166378
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut、黎巴嫩
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut、黎巴嫩、11-2555
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut、黎巴嫩、5544
        • Novartis Investigative Site
      • Saida、黎巴嫩、652
        • Novartis Investigative Site
      • Tripoli、黎巴嫩
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

寻求 MPP 的患者满足以下所有条件：

  • 患有严重或危及生命的疾病或病症
  • 无法获得可比较或令人满意的替代治疗（即，可比较或令人满意的治疗不可用或不存在）
  • 患者应接受优化的护理标准治疗，包括使用 ARB 或 ACEI、β 受体阻滞剂和 MRA 进行治疗；
  • 治疗医师应记录对基于证据的目标剂量的不耐受
  • 符合同情使用研究产品的任何其他相关医学标准

有资格参与该计划的患者必须满足以下所有标准：

  1. 在执行任何评估之前完成书面知情同意后，将包括成年患者（但不小于 18 岁）。

  2. 诊断为 CHF NYHA II-IV 级且射血分数降低的患者：

    • 在筛选参与该计划时 LVEF ≤ 35%（在过去 6 个月内使用超声心动图、MUGA、CT 扫描、MRI 或心室血管造影术进行的任何局部测量都是可接受的，前提是后续测量没有超过 35% )

  3. 患者在过去 12 个月内因 HF 住院
  4. 在开始使用 LCZ696 治疗之前，患者必须服用稳定剂量的 ACEI 或 ARB 至少 4 周
  5. 在开始使用 LCZ696 治疗之前，除非有禁忌症或不能耐受，否则患者必须接受至少 4 周的稳定剂量的 β 受体阻滞剂治疗（对于未按照当地指南接受 CHF 目标剂量的患者，或没有那种药物）。
  6. 考虑到肾功能、血钾和耐受性，所有患者也应考虑使用醛固酮拮抗剂。 如果给予，应根据指南建议和患者耐受性优化醛固酮拮抗剂的剂量，并应在开始 LCZ696 治疗前稳定至少 4 周

排除标准

符合以下任何标准的患者不符合纳入该计划的资格：

  1. 患者有资格参加任何 IMP 正在进行的临床试验
  2. 患者最近完成了一项已终止的临床试验，并且有其他选择（例如，试验延期、修正等）可用于继续类似的治疗。
  3. 患者正在从一项正在进行的临床试验中转出，该患者仍有资格参加
  4. 对 LCZ696 或其任何代谢物过敏或过敏的历史；相似化学类别的药物、ARB 或 NEP 抑制剂；以及 LCZ696 的已知或疑似禁忌症
  5. 在入组时或入组后 30 天或 5 个半衰期内（以较长者为准）使用其他研究药物
  6. 既往对推荐的 ARB 目标剂量不耐受的病史
  7. 已知的血管性水肿病史
  8. 需要同时使用 ACEI 和 ARB 进行治疗
  9. 当前急性失代偿性 HF（慢性 HF 的恶化表现为可能需要静脉治疗的体征和症状）
  10. 在开始使用 LCZ696 治疗之前的最后 4 周内出现症状性低血压和/或收缩压低于 100 mm Hg
  11. 估计 GFR 低于 30 mL/min/1.73m2 通过简化的 MDRD 公式测量
  12. 存在双侧肾动脉狭窄
  13. 开始用 LCZ696 治疗前一周血清钾高于 5.2 mmol/L
  14. 在开始使用 LCZ696 治疗前 3 个月内发生急性冠脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作、心脏、颈动脉或其他主要 CV 手术、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或颈动脉血管成形术
  15. 在开始 LCZ696 治疗的预定日期后 6 个月内可能需要手术或经皮介入治疗的冠状动脉或颈动脉疾病

  16. 在开始 LCZ696 治疗前 3 个月内植入心脏再同步化治疗起搏器 (CRT-P) 或心脏再同步化治疗除颤器 (CRT-D) 或将现有常规起搏器或植入式心律转复除颤器 (ICD) 升级为 CRT 设备，或意图植入此类设备。

    此外，在开始使用 LCZ696 治疗前 1 个月内植入了传统起搏器或 ICD 或进行了起搏器或其他装置引线翻修的患者被排除在外。

  17. 心脏移植或心室辅助装置 (VAD) 或打算移植（在移植名单上）或植入 VAD
  18. 严重肺病史
  19. 在开始使用 LCZ696 治疗之前的 12 个月内诊断出围产期或化疗诱发的心肌病
  20. 在开始使用 LCZ696 治疗之前的 3 个月内，有记录的未经治疗的室性心律失常伴晕厥发作
  21. 没有起搏器的症状性心动过缓或二度或三度心脏传导阻滞
  22. 存在血流动力学显着的二尖瓣和/或主动脉瓣疾病，但继发于左心室扩张的二尖瓣反流除外
  23. 存在其他血流动力学显着的左心室流出道阻塞性病变，包括主动脉瓣和主动脉瓣下狭窄

  24. 可能显着改变研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况，包括但不限于以下任何一项：

    • 在开始使用 LCZ696 治疗之前的 12 个月内有活动性炎症性肠病史。
    • 在开始使用 LCZ696 治疗前的 3 个月内出现十二指肠或胃溃疡
    • 由以下任何一项确定的肝病证据：开始使用 LCZ696 治疗前 AST 或 ALT 值超过 2 x ULN、肝性脑病病史、食管静脉曲张病史或门腔静脉分流病史
    • 用考来烯胺或考来替泊树脂进行积极治疗
  25. 由以下任何一项确定的肝病证据：开始使用 LCZ696 治疗前 AST 或 ALT 值超过 3 x ULN、肝性脑病病史、食管静脉曲张病史或门腔静脉分流病史
  26. 怀孕或哺乳期（哺乳期）妇女，其中怀孕定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，并通过阳性 hCG 实验室测试（高于 5 mIU/mL）确认

  27. 有生育能力的妇女，定义为所有生理上能够怀孕的妇女，包括其职业、生活方式或性取向妨碍与男性伴侣发生性关系的妇女，以及其伴侣已通过输精管结扎术或其他方式绝育的妇女，除非她们正在使用两种节育方法。 这两种方法可以是双屏障法（如果被当地监管机构和伦理委员会接受）或屏障法加激素法

    • 适当的屏障避孕方法包括：隔膜、避孕套（由伴侣使用）、宫内节育器（含铜或激素）、海绵或杀精子剂。 激素避孕药包括任何市售的含有雌激素和/或孕酮药剂的避孕药。
    • 在整个治疗过程中以及 LCZ696 治疗停止后的 7 天内，应保持可靠的避孕措施
    • 如果女性有 12 个月的自然（自发）闭经并具有适当的临床特征（例如 年龄合适，有血管舒缩症状史）或六个月自发性闭经，或至少六周前进行过双侧卵巢切除术（有或没有子宫切除术）。 在单独进行卵巢切除术的情况下，仅当妇女的生育状况已通过跟进激素水平评估得到确认时。
  28. 存在预期寿命<3年的任何其他疾病
  29. 治疗医师认为可能会阻止患者安全耐受 LCZ696 或遵守治疗要求的任何未在方案中确定的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2015年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月16日

首次发布 (估计)

2015年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CLCZ696B2318M

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