Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for flere patienter for at sikre adgang til LCZ696-behandling til patienter diagnosticeret med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HF-rEF)

10. februar 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Novartis har oprettet denne globale Multiple Patient Program (MPP) behandlingsplan for at give adgang til livreddende behandling med LCZ696 for patienter, der ikke tidligere har været eksponeret for LCZ696, men som ikke har anden mulighed for at modtage LCZ696 i deres land før markedstilladelse ELLER kommerciel tilgængelighed baseret på lokale lovgivningsmæssige og juridiske krav.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Novartis Investigative Site
      • North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 41180-780
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60864-190
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30170-040
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620 001
        • Novartis Investigative Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
  • Cypern
      • Limassol, Cypern, 3021
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, Cypern, 1086
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, Cypern, 2024
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, Cypern, 2029
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, Cypern, 2042
        • Novartis Investigative Site
      • Nicosia, Cypern, 2047
        • Novartis Investigative Site
  • Filippinerne
      • Makati City, Filippinerne, 1229
        • Novartis Investigative Site
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 51900
        • Novartis Investigative Site
      • Ras Al Khaimah, Forenede Arabiske Emirater, 4727
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrig
      • Amiens cedex 1, Frankrig, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Amilly, Frankrig, 45200
        • Novartis Investigative Site
      • Angers Cedex 9, Frankrig, 49933
        • Novartis Investigative Site
      • Antibes, Frankrig, 06600
        • Novartis Investigative Site
      • Aressy, Frankrig, 64320
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon Cedex 2, Frankrig, 84082
        • Novartis Investigative Site
      • Bayeux, Frankrig, 14401
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Frankrig, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Novartis Investigative Site
      • Brest Armees, Frankrig, 29240
        • Novartis Investigative Site
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Bron Cedex, Frankrig, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Caen Cedex, Frankrig, 14033
        • Novartis Investigative Site
      • Cambrai Cedex, Frankrig, 59507
        • Novartis Investigative Site
      • Cannes Cedex, Frankrig, 06414
        • Novartis Investigative Site
      • Chambéry cedex, Frankrig, 73011
        • Novartis Investigative Site
      • Chaumont Cedex, Frankrig, 52014
        • Novartis Investigative Site
      • Cherbourg Octeville, Frankrig, 50102
        • Novartis Investigative Site
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand cedex 1, Frankrig, 63003
        • Novartis Investigative Site
      • Compiègne cedex, Frankrig, 60321
        • Novartis Investigative Site
      • Contamine Sur Arve, Frankrig, 74130
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Cornebarrieu, Frankrig, 31700
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Novartis Investigative Site
      • Eaubonne, Frankrig, 95600
        • Novartis Investigative Site
      • Honfleur Cedex, Frankrig, 14601
        • Novartis Investigative Site
      • Hyeres, Frankrig, 83418
        • Novartis Investigative Site
      • La Roche sur Yon Cedex, Frankrig, 85295
        • Novartis Investigative Site
      • La Seyne sur mer, Frankrig, 83500
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, Frankrig, 59003
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrig, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrig, 69394
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon CEDEX 04, Frankrig, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 05, Frankrig, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 20, Frankrig, 13915
        • Novartis Investigative Site
      • Metz Cedex, Frankrig, F-57038
        • Novartis Investigative Site
      • Metz-Tessy, Frankrig, 74370
        • Novartis Investigative Site
      • Monaco, Frankrig, 98000
        • Novartis Investigative Site
      • Montbeliard Cedex, Frankrig, 25209
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier Cedex, Frankrig, 34960
        • Novartis Investigative Site
      • Morlaix Cedex, Frankrig, 29672
        • Novartis Investigative Site
      • Moulins Cedex, Frankrig, 03006
        • Novartis Investigative Site
      • Mulhouse Cedex, Frankrig, 68051
        • Novartis Investigative Site
      • Mâcon Cedex, Frankrig, 71018
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrig, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Neuilly-sur-seine, Frankrig, 92200
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1, Frankrig, 06003
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 2, Frankrig, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 13, Frankrig, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 14, Frankrig, 75679
        • Novartis Investigative Site
      • Pau Cedex, Frankrig, 64046
        • Novartis Investigative Site
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac Cedex, Frankrig, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Novartis Investigative Site
      • Pont L'Abbe, Frankrig, 29123
        • Novartis Investigative Site
      • Pontarlier Cedex, Frankrig, 25304
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Frankrig, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrig, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen Cedex, Frankrig, 76031
        • Novartis Investigative Site
      • Rumilly, Frankrig, 74150
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Denis, Frankrig, 97400
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Denis, Frankrig, 97490
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Etienne Cedex 2, Frankrig, 42055
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Palais, Frankrig, 64120
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Germain-en-Laye, Frankrig, 78105
        • Novartis Investigative Site
      • St Jean, Frankrig, 31240
        • Novartis Investigative Site
      • St. Etienne, Frankrig, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Thonon Les Bains Cedex, Frankrig, 74203
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrig, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Frankrig, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Novartis Investigative Site
      • Valence Cedex 9, Frankrig, 26953
        • Novartis Investigative Site
      • Valenciennes Cedex, Frankrig, 59322
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Novartis Investigative Site
      • Vichy, Frankrig, 03201
        • Novartis Investigative Site
      • Villefranche sur Saone, Frankrig, 69655
        • Novartis Investigative Site
      • Wattrelos, Frankrig, 59393
        • Novartis Investigative Site
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13915
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Bron, Cedex, Frankrig, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Cedex, Frankrig, 14033
        • Novartis Investigative Site
    • France / La Reunion
      • Saint Denis, France / La Reunion, Frankrig, 97405
        • Novartis Investigative Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, GR14564
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 145 61
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 115 26
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 11521
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 15127
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 176 74
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Grækenland, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Chios, Grækenland, 821 00
        • Novartis Investigative Site
      • Edessa, Grækenland, 58200
        • Novartis Investigative Site
      • Elefsina, Grækenland, 19600
        • Novartis Investigative Site
      • Glyfada, Grækenland, 16675
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion, Grækenland, 714 09
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion - Crete, Grækenland, 711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, Grækenland, 45001
        • Novartis Investigative Site
      • Kalamata, Grækenland, 241 00
        • Novartis Investigative Site
      • Karditsa, Grækenland, 43100
        • Novartis Investigative Site
      • Katerini, Grækenland, 601 00
        • Novartis Investigative Site
      • Kavala, Grækenland, 65 500
        • Novartis Investigative Site
      • Kerkyra, Grækenland, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Kilkis, Grækenland, 611 00
        • Novartis Investigative Site
      • Kozani, Grækenland, 50100
        • Novartis Investigative Site
      • Maroussi, Grækenland, 15125
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeus, Grækenland, 18454
        • Novartis Investigative Site
      • Piraeus, Grækenland, 185 36
        • Novartis Investigative Site
      • Rio Patra, Grækenland, 26504
        • Novartis Investigative Site
      • Thesaloniki, Grækenland, 55134
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 552 36
        • Novartis Investigative Site
      • Volos, Grækenland, GR 38222
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grækenland, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, Grækenland, 115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, Grækenland, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, GR, Grækenland, 115 25
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Grækenland, 451 10
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grækenland, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Grækenland, 570 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Grækenland, 546 36
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, Grækenland, 56429
        • Novartis Investigative Site
      • Tripoli, GR, Grækenland, 221 00
        • Novartis Investigative Site
      • Voula, GR, Grækenland, 166 73
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • Co Dublin, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland, 9
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatien
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Kroatien, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • Libanon
      • Ashrafieh, Libanon, 166830
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon, 6301
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon, 166378
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon, 11-2555
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon, 5544
        • Novartis Investigative Site
      • Saida, Libanon, 652
        • Novartis Investigative Site
      • Tripoli, Libanon
        • Novartis Investigative Site
  • Malta
      • Msida, Malta, MSD 2090
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
      • Panama, Panama
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City, Panama
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
    • LU
      • Luzern, LU, Schweiz, 6004
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08911
        • Novartis Investigative Site
      • Baleares, Spanien, 7014
        • Novartis Investigative Site
      • El Palmar (Murcia), Spanien, 30120
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Garanada, Andalucia, Spanien, 18004
        • Novartis Investigative Site
      • Jerez de la Frontera, Andalucia, Spanien, 11407
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
        • Novartis Investigative Site
      • Utrera, Andalucia, Spanien, 41710
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Novartis Investigative Site
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lleida, Cataluna, Spanien, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Salt, Cataluña, Spanien, 17190
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanien, 6011
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36001
        • Novartis Investigative Site
    • La Rioja
      • Logrono, La Rioja, Spanien, 26006
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De G.C
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, Spanien, 35010
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanien, 28703
        • Novartis Investigative Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Novartis Investigative Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Spanien, 48013
        • Novartis Investigative Site
      • Galdakano, Pais Vasco, Spanien, 48960
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Ahlen, Tyskland, 59227
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Tyskland, 86199
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Endbach, Tyskland, 35080
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Kreuznach, Tyskland, 55543
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne, Tyskland, 51105
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Rosslau, Tyskland, 06847
        • Novartis Investigative Site
      • Diepholz, Tyskland, 49356
        • Novartis Investigative Site
      • Dinslaken, Tyskland, 46535
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Tyskland, 44309
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Dusseldorf, Tyskland, 40477
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Tyskland, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege, Tyskland, 37269
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60431
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60322
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60439
        • Novartis Investigative Site
      • Friedrichroda, Tyskland, 99894
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Gronau, Tyskland, 31028
        • Novartis Investigative Site
      • Guenzburg, Tyskland, 89312
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22457
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Novartis Investigative Site
      • Hassfurt, Tyskland, 97437
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Tyskland, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Hohenstein-Ernstthal, Tyskland, 09337
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Tyskland, 76135
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Köthen, Tyskland, 06366
        • Novartis Investigative Site
      • Lauchringen, Tyskland, 79787
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39114
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Novartis Investigative Site
      • Marl, Tyskland, 45768
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland, 80336
        • Novartis Investigative Site
      • Munster, Tyskland, 48153
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Pressath, Tyskland, 92690
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Tyskland, 18107
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Novartis Investigative Site
      • Wildeshausen, Tyskland, 27793
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfratshausen, Tyskland, 82515
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • OT Bartmannshagen
      • Suderholz, OT Bartmannshagen, Tyskland, 18516
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • Krems, Østrig, A-3500
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østrig
        • Novartis Investigative Site
      • St. Poelten, Østrig, 3100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig, A-1090
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Den eller de patienter, som MPP søges for, opfylder alle følgende:

  • Lider af en alvorlig eller livstruende sygdom eller tilstand
  • Har ikke adgang til en sammenlignelig eller tilfredsstillende alternativ behandling (dvs. sammenlignelig eller tilfredsstillende behandling er ikke tilgængelig eller findes ikke)
  • Patienten skal være i optimeret standardbehandling, inklusive behandling med ARB'er eller ACEI, betablokkere og MRA;
  • Intolerance over for evidensbaserede måldoser bør dokumenteres af den behandlende læge
  • Opfylder alle andre relevante medicinske kriterier for medfølende brug af forsøgsproduktet

Patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i dette program, skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Voksne patienter (men ikke yngre end 18 år) vil blive inkluderet efter afslutning af skriftligt informeret samtykke, før nogen vurdering udføres.

  2. Patienter med diagnosen CHF NYHA klasse II-IV og reduceret ejektionsfraktion:

    • LVEF ≤ 35 % på screeningstidspunktet for deltagelse i programmet (enhver lokal måling foretaget inden for de seneste 6 måneder ved brug af ekkokardiografi, MUGA, CT-scanning, MR eller ventrikulær angiografi er acceptabel, forudsat at der ikke er nogen efterfølgende måling over 35 % )

  3. Patienten har været indlagt for HF inden for de sidste 12 måneder
  4. Patienter skal have en ACEI eller en ARB i en stabil dosis i mindst 4 uger før påbegyndelse af behandling med LCZ696
  5. Patienter skal behandles med en β-blokker, medmindre det er kontraindiceret eller ikke tolereres, i en stabil dosis i mindst 4 uger før påbegyndelse af behandling med LCZ696 (grunden skal dokumenteres for patienter, der ikke er på CHF-måldoser i henhold til lokale retningslinjer, eller i fravær af den medicin).
  6. En aldosteronantagonist bør også overvejes hos alle patienter under hensyntagen til nyrefunktion, serumkalium og tolerabilitet. Hvis den gives, bør dosis af aldosteronantagonist optimeres i henhold til retningslinjerne og patienttolerabilitet og bør være stabil i mindst 4 uger før påbegyndelse af behandling med LCZ696

Eksklusionskriterier

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til at blive inkluderet i dette program:

  1. Patienten er berettiget til deltagelse i enhver af IMP's igangværende kliniske forsøg
  2. Patienten har for nylig afsluttet et klinisk forsøg, der er blevet afsluttet, og andre muligheder (f.eks. forsøgsforlængelser, ændringer osv.) er tilgængelige for at fortsætte en lignende behandling.
  3. Patienten bliver overført fra et igangværende klinisk forsøg, hvor patienten stadig er berettiget til deltagelse
  4. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for LCZ696 eller nogen af ​​dets metabolitter; til lægemidler af lignende kemiske klasser, ARB'er eller NEP-hæmmere; samt kendte eller formodede kontraindikationer til LCZ696
  5. Brug af andre forsøgslægemidler på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for 30 dage eller 5 halveringstider efter tilmeldingen, alt efter hvad der er længst
  6. Tidligere intolerance over for anbefalede måldoser af ARB'er
  7. Kendt historie med angioødem
  8. Krav om samtidig behandling med både ACEI'er og ARB'er
  9. Aktuel akut dekompenseret HF (forværring af kronisk HF manifesteret af tegn og symptomer, der kan kræve intravenøs behandling)
  10. Symptomatisk hypotension og/eller et SBP på mindre end 100 mm Hg i løbet af de sidste 4 uger før start af behandling med LCZ696
  11. Estimeret GFR under 30 mL/min/1,73m2 som målt ved den forenklede MDRD-formel
  12. Tilstedeværelse af bilateral nyrearteriestenose
  13. Serumkalium over 5,2 mmol/L i ugen før start af behandling med LCZ696
  14. Akut koronarsyndrom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, hjerte-, carotis- eller anden større CV-operation, perkutan koronar intervention (PCI) eller carotisangioplastik inden for de 3 måneder før start af behandling med LCZ696
  15. Koronar- eller carotisarteriesygdom vil sandsynligvis kræve kirurgisk eller perkutan indgreb inden for 6 måneder efter den planlagte dato for påbegyndelse af behandling med LCZ696

  16. Implantation af en hjerteresynkroniseringsterapi-pacemaker (CRT-P) eller en hjerteresynkroniseringsterapidefibrillator (CRT-D) eller opgradering af en eksisterende konventionel pacemaker eller en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) til CRT-enhed inden for 3 måneder før start af behandling med LCZ696 , eller har til hensigt at implantere en sådan enhed.

    Patienter, som har fået implanteret en konventionel pacemaker eller en ICD eller har fået en revision af en pacemaker eller andre ledninger inden for 1 måned før start af behandling med LCZ696 er udelukket.

  17. Hjertetransplantation eller ventrikulær hjælpeanordning (VAD) eller intention om at transplantere (på transplantationslisten) eller implantere en VAD
  18. Anamnese med alvorlig lungesygdom
  19. Diagnose af peripartum eller kemoterapi-induceret kardiomyopati inden for de 12 måneder før start af behandling med LCZ696
  20. Dokumenteret ubehandlet ventrikulær arytmi med synkopale episoder inden for 3 måneder før start af behandling med LCZ696
  21. Symptomatisk bradykardi eller anden eller tredje grads hjerteblok uden pacemaker
  22. Tilstedeværelse af hæmodynamisk signifikant mitral- og/eller aortaklapsygdom, undtagen mitral regurgitation sekundært til venstre ventrikulær dilatation
  23. Tilstedeværelse af andre hæmodynamisk signifikante obstruktive læsioner i venstre ventrikulær udstrømningskanal, inklusive aorta- og subaortastenose

  24. Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der væsentligt kan ændre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidler, inklusive men ikke begrænset til et af følgende:

    • Anamnese med aktiv inflammatorisk tarmsygdom i de 12 måneder før start af behandling med LCZ696.
    • Aktuelle sår på tolvfingertarmen eller mavesår i løbet af de 3 måneder før start af behandling med LCZ696
    • Evidens for leversygdom bestemt af et af følgende: AST- eller ALAT-værdier over 2 x ULN før påbegyndelse af behandling med LCZ696, historie med hepatisk encefalopati, historie med esophageal varices eller historie med portacaval shunt
    • Aktiv behandling med kolestyramin eller colestipol harpiks
  25. Evidens for leversygdom bestemt af et af følgende: AST- eller ALAT-værdier over 3 x ULN før påbegyndelse af behandling med LCZ696, historie med hepatisk encefalopati, historie med esophageal varicer eller historie med portacaval shunt
  26. Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet er defineret som en kvindes tilstand efter undfangelse og indtil svangerskabsafbrydelsen, bekræftet af en positiv hCG-laboratorietest (over 5 mIU/ml)

  27. Kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, inklusive kvinder, hvis karriere, livsstil eller seksuelle orientering udelukker samleje med en mandlig partner og kvinder, hvis partnere er blevet steriliseret ved vasektomi eller på anden måde, MEDMINDRE de bruger to præventionsmetoder. De to metoder kan være en dobbeltbarrieremetode (hvis den accepteres af den lokale tilsynsmyndighed og etisk komité) eller en barrieremetode plus en hormonel metode

    • Tilstrækkelige barrieremetoder til prævention omfatter: mellemgulv, kondom (af partneren), intrauterin enhed (kobber eller hormonal), svamp eller sæddræbende middel. Hormonelle præventionsmidler omfatter ethvert markedsført præventionsmiddel, der inkluderer et østrogen- og/eller et progesteronmiddel.
    • Pålidelig prævention bør opretholdes under hele behandlingen og i 7 dage efter LCZ696-behandlingsophør
    • Kvinder betragtes som postmenopausale og ikke i den fødedygtige alder, hvis de har haft 12 måneders naturlig (spontan) amenoré med en passende klinisk profil (f. aldersegnet, anamnese med vasomotoriske symptomer) eller seks måneders spontan amenoré eller har haft kirurgisk bilateral ooforektomi (med eller uden hysterektomi) for mindst seks uger siden. I tilfælde af oophorektomi alene, kun når kvindens reproduktive status er bekræftet ved opfølgende vurdering af hormonniveauet.
  28. Tilstedeværelse af enhver anden sygdom med en forventet levetid på < 3 år
  29. Enhver tilstand, der ikke er identificeret i protokollen, og som efter den behandlende læges mening sandsynligvis vil forhindre patienten i at tolerere LCZ696 sikkert eller overholde terapiens krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2015

Først opslået (SKØN)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLCZ696B2318M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LCZ696

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner