Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor meerdere patiënten om toegang tot LCZ696-behandeling te garanderen voor patiënten met de diagnose hartfalen met verminderde ejectiefractie (HF-rEF)

10 februari 2021 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Novartis heeft dit wereldwijde Multiple Patient Programme (MPP) behandelplan opgezet om toegang te bieden tot levensreddende behandeling met LCZ696 voor patiënten die niet eerder zijn blootgesteld aan LCZ696, maar die geen andere mogelijkheid hebben om LCZ696 in hun land te krijgen voordat ze op de markt worden gebracht OF commerciële beschikbaarheid, op basis van lokale wet- en regelgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HF-rEF)

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: LCZ696

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
    - Novartis Investigative Site
  - North Ryde, New South Wales, Australië, 2109
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6000
    - Novartis Investigative Site
Brazilië
- BA
  - Salvador, BA, Brazilië, 41180-780
    - Novartis Investigative Site
- CE
  - Fortaleza, CE, Brazilië, 60864-190
    - Novartis Investigative Site
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30170-040
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazilië, 90620 001
    - Novartis Investigative Site
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
    - Novartis Investigative Site
Cyprus
- - Limassol, Cyprus, 3021
    - Novartis Investigative Site
  - Nicosia, Cyprus, 1086
    - Novartis Investigative Site
  - Nicosia, Cyprus, 2024
    - Novartis Investigative Site
  - Nicosia, Cyprus, 2029
    - Novartis Investigative Site
  - Nicosia, Cyprus, 2042
    - Novartis Investigative Site
  - Nicosia, Cyprus, 2047
    - Novartis Investigative Site
Duitsland
- - Ahlen, Duitsland, 59227
    - Novartis Investigative Site
  - Augsburg, Duitsland, 86199
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Endbach, Duitsland, 35080
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Homburg, Duitsland, 61348
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Kreuznach, Duitsland, 55543
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Krozingen, Duitsland, 79189
    - Novartis Investigative Site
  - Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 10789
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Duitsland, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Duitsland, 33602
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Duitsland, 53115
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Duitsland, 09117
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Duitsland, 09130
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Duitsland, 09126
    - Novartis Investigative Site
  - Cologne, Duitsland, 51105
    - Novartis Investigative Site
  - Dessau-Rosslau, Duitsland, 06847
    - Novartis Investigative Site
  - Diepholz, Duitsland, 49356
    - Novartis Investigative Site
  - Dinslaken, Duitsland, 46535
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Duitsland, 44309
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Duitsland, 01277
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Duitsland, 01067
    - Novartis Investigative Site
  - Dusseldorf, Duitsland, 40477
    - Novartis Investigative Site
  - Eilenburg, Duitsland, D 04838
    - Novartis Investigative Site
  - Eschwege, Duitsland, 37269
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Duitsland, 45355
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland, 60431
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland, 60322
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland, 60439
    - Novartis Investigative Site
  - Friedrichroda, Duitsland, 99894
    - Novartis Investigative Site
  - Goettingen, Duitsland, 37075
    - Novartis Investigative Site
  - Gronau, Duitsland, 31028
    - Novartis Investigative Site
  - Guenzburg, Duitsland, 89312
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Duitsland, 22457
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Duitsland, 30559
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Duitsland, 30159
    - Novartis Investigative Site
  - Hassfurt, Duitsland, 97437
    - Novartis Investigative Site
  - Hassloch, Duitsland, 67454
    - Novartis Investigative Site
  - Hohenstein-Ernstthal, Duitsland, 09337
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Duitsland, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Karlsruhe, Duitsland, 76135
    - Novartis Investigative Site
  - Kassel, Duitsland, 34121
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Duitsland, 50937
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln, Duitsland, 51605
    - Novartis Investigative Site
  - Köthen, Duitsland, 06366
    - Novartis Investigative Site
  - Lauchringen, Duitsland, 79787
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Duitsland, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Duitsland, 39114
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Novartis Investigative Site
  - Marl, Duitsland, 45768
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Duitsland, 80636
    - Novartis Investigative Site
  - Munchen, Duitsland, 80336
    - Novartis Investigative Site
  - Munster, Duitsland, 48153
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Duitsland, 26133
    - Novartis Investigative Site
  - Pressath, Duitsland, 92690
    - Novartis Investigative Site
  - Rostock, Duitsland, 18107
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Novartis Investigative Site
  - Weinheim, Duitsland, 69469
    - Novartis Investigative Site
  - Wildeshausen, Duitsland, 27793
    - Novartis Investigative Site
  - Wolfratshausen, Duitsland, 82515
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Duitsland, 97080
    - Novartis Investigative Site
- OT Bartmannshagen
  - Suderholz, OT Bartmannshagen, Duitsland, 18516
    - Novartis Investigative Site
Filippijnen
- - Makati City, Filippijnen, 1229
    - Novartis Investigative Site
  - Manila, Filippijnen, 1000
    - Novartis Investigative Site
- Metro Manila
  - Manila, Metro Manila, Filippijnen, 1000
    - Novartis Investigative Site
Frankrijk
- - Amiens cedex 1, Frankrijk, 80054
    - Novartis Investigative Site
  - Amilly, Frankrijk, 45200
    - Novartis Investigative Site
  - Angers Cedex 9, Frankrijk, 49933
    - Novartis Investigative Site
  - Antibes, Frankrijk, 06600
    - Novartis Investigative Site
  - Aressy, Frankrijk, 64320
    - Novartis Investigative Site
  - Avignon, Frankrijk, 84000
    - Novartis Investigative Site
  - Avignon Cedex 2, Frankrijk, 84082
    - Novartis Investigative Site
  - Bayeux, Frankrijk, 14401
    - Novartis Investigative Site
  - Beziers Cedex, Frankrijk, 34525
    - Novartis Investigative Site
  - Bobigny, Frankrijk, 93009
    - Novartis Investigative Site
  - Brest, Frankrijk, 29609
    - Novartis Investigative Site
  - Brest Armees, Frankrijk, 29240
    - Novartis Investigative Site
  - Bron, Frankrijk, 69677
    - Novartis Investigative Site
  - Bron Cedex, Frankrijk, 69677
    - Novartis Investigative Site
  - Caen, Frankrijk, 14000
    - Novartis Investigative Site
  - Caen Cedex, Frankrijk, 14033
    - Novartis Investigative Site
  - Cambrai Cedex, Frankrijk, 59507
    - Novartis Investigative Site
  - Cannes Cedex, Frankrijk, 06414
    - Novartis Investigative Site
  - Chambéry cedex, Frankrijk, 73011
    - Novartis Investigative Site
  - Chaumont Cedex, Frankrijk, 52014
    - Novartis Investigative Site
  - Cherbourg Octeville, Frankrijk, 50102
    - Novartis Investigative Site
  - Clamart, Frankrijk, 92140
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont-Ferrand cedex 1, Frankrijk, 63003
    - Novartis Investigative Site
  - Compiègne cedex, Frankrijk, 60321
    - Novartis Investigative Site
  - Contamine Sur Arve, Frankrijk, 74130
    - Novartis Investigative Site
  - Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91100
    - Novartis Investigative Site
  - Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
    - Novartis Investigative Site
  - Dijon, Frankrijk, 21000
    - Novartis Investigative Site
  - Eaubonne, Frankrijk, 95600
    - Novartis Investigative Site
  - Honfleur Cedex, Frankrijk, 14601
    - Novartis Investigative Site
  - Hyeres, Frankrijk, 83418
    - Novartis Investigative Site
  - La Roche sur Yon Cedex, Frankrijk, 85295
    - Novartis Investigative Site
  - La Seyne sur mer, Frankrijk, 83500
    - Novartis Investigative Site
  - La Tronche, Frankrijk, 38700
    - Novartis Investigative Site
  - Lille Cedex, Frankrijk, 59037
    - Novartis Investigative Site
  - Lille Cedex, Frankrijk, 59003
    - Novartis Investigative Site
  - Limoges, Frankrijk
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, Frankrijk, F-69001
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, Frankrijk, 69394
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon CEDEX 04, Frankrijk, 69317
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille, Frankrijk, 13008
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille Cedex 05, Frankrijk, 13385
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille Cedex 20, Frankrijk, 13915
    - Novartis Investigative Site
  - Metz Cedex, Frankrijk, F-57038
    - Novartis Investigative Site
  - Metz-Tessy, Frankrijk, 74370
    - Novartis Investigative Site
  - Monaco, Frankrijk, 98000
    - Novartis Investigative Site
  - Montbeliard Cedex, Frankrijk, 25209
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier Cedex, Frankrijk, 34960
    - Novartis Investigative Site
  - Morlaix Cedex, Frankrijk, 29672
    - Novartis Investigative Site
  - Moulins Cedex, Frankrijk, 03006
    - Novartis Investigative Site
  - Mulhouse Cedex, Frankrijk, 68051
    - Novartis Investigative Site
  - Mâcon Cedex, Frankrijk, 71018
    - Novartis Investigative Site
  - Nantes Cedex 1, Frankrijk, 44093
    - Novartis Investigative Site
  - Neuilly-sur-seine, Frankrijk, 92200
    - Novartis Investigative Site
  - Nice Cedex 1, Frankrijk, 06003
    - Novartis Investigative Site
  - Nice Cedex 2, Frankrijk, 06105
    - Novartis Investigative Site
  - Nimes, Frankrijk, 30029
    - Novartis Investigative Site
  - Paris Cedex 10, Frankrijk, 75475
    - Novartis Investigative Site
  - Paris Cedex 13, Frankrijk, 75651
    - Novartis Investigative Site
  - Paris Cedex 14, Frankrijk, 75679
    - Novartis Investigative Site
  - Pau Cedex, Frankrijk, 64046
    - Novartis Investigative Site
  - Perpignan, Frankrijk, 66000
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac Cedex, Frankrijk, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Novartis Investigative Site
  - Pont L'Abbe, Frankrijk, 29123
    - Novartis Investigative Site
  - Pontarlier Cedex, Frankrijk, 25304
    - Novartis Investigative Site
  - Pontoise, Frankrijk, F-95300
    - Novartis Investigative Site
  - Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
    - Novartis Investigative Site
  - Rouen Cedex, Frankrijk, 76031
    - Novartis Investigative Site
  - Rumilly, Frankrijk, 74150
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Denis, Frankrijk, 97400
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Denis, Frankrijk, 97490
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Etienne Cedex 2, Frankrijk, 42055
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Palais, Frankrijk, 64120
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Germain-en-Laye, Frankrijk, 78105
    - Novartis Investigative Site
  - St Jean, Frankrijk, 31240
    - Novartis Investigative Site
  - St. Etienne, Frankrijk, 42100
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Novartis Investigative Site
  - Thonon Les Bains Cedex, Frankrijk, 74203
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Frankrijk, 31054
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse Cedex, Frankrijk, 31059
    - Novartis Investigative Site
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - Novartis Investigative Site
  - Valence Cedex 9, Frankrijk, 26953
    - Novartis Investigative Site
  - Valenciennes Cedex, Frankrijk, 59322
    - Novartis Investigative Site
  - Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
    - Novartis Investigative Site
  - Vichy, Frankrijk, 03201
    - Novartis Investigative Site
  - Villefranche sur Saone, Frankrijk, 69655
    - Novartis Investigative Site
  - Wattrelos, Frankrijk, 59393
    - Novartis Investigative Site
- Bouches Du Rhone
  - Marseille cedex 20, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13915
    - Novartis Investigative Site
- Cedex
  - Bron, Cedex, Frankrijk, 69677
    - Novartis Investigative Site
  - Caen, Cedex, Frankrijk, 14033
    - Novartis Investigative Site
- France / La Reunion
  - Saint Denis, France / La Reunion, Frankrijk, 97405
    - Novartis Investigative Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11527
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 115 28
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 115 21
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 11526
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, GR14564
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 106 76
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 145 61
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 115 26
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 11521
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 15127
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 15562
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 176 74
    - Novartis Investigative Site
  - Chaidari, Griekenland, 12461
    - Novartis Investigative Site
  - Chios, Griekenland, 821 00
    - Novartis Investigative Site
  - Edessa, Griekenland, 58200
    - Novartis Investigative Site
  - Elefsina, Griekenland, 19600
    - Novartis Investigative Site
  - Glyfada, Griekenland, 16675
    - Novartis Investigative Site
  - Heraklion, Griekenland, 714 09
    - Novartis Investigative Site
  - Heraklion - Crete, Griekenland, 711 10
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina, Griekenland, 45001
    - Novartis Investigative Site
  - Kalamata, Griekenland, 241 00
    - Novartis Investigative Site
  - Karditsa, Griekenland, 43100
    - Novartis Investigative Site
  - Katerini, Griekenland, 601 00
    - Novartis Investigative Site
  - Kavala, Griekenland, 65 500
    - Novartis Investigative Site
  - Kerkyra, Griekenland, 49100
    - Novartis Investigative Site
  - Kilkis, Griekenland, 611 00
    - Novartis Investigative Site
  - Kozani, Griekenland, 50100
    - Novartis Investigative Site
  - Maroussi, Griekenland, 15125
    - Novartis Investigative Site
  - Piraeus, Griekenland, 18454
    - Novartis Investigative Site
  - Piraeus, Griekenland, 185 36
    - Novartis Investigative Site
  - Rio Patra, Griekenland, 26504
    - Novartis Investigative Site
  - Thesaloniki, Griekenland, 55134
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 54642
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 54636
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 552 36
    - Novartis Investigative Site
  - Volos, Griekenland, GR 38222
    - Novartis Investigative Site
- Evros
  - Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 681 00
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Griekenland, 115 27
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, GR, Griekenland, 115 21
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, GR, Griekenland, 14233
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, GR, Griekenland, 115 25
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina, GR, Griekenland, 451 10
    - Novartis Investigative Site
  - Larissa, GR, Griekenland, 411 10
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, GR, Griekenland, 570 10
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, GR, Griekenland, 546 36
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, GR, Griekenland, 56429
    - Novartis Investigative Site
  - Tripoli, GR, Griekenland, 221 00
    - Novartis Investigative Site
  - Voula, GR, Griekenland, 166 73
    - Novartis Investigative Site
Ierland
- - Co Dublin, Ierland
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin, Ierland, 9
    - Novartis Investigative Site
Kroatië
- HRV
  - Varazdin, HRV, Kroatië, 42000
    - Novartis Investigative Site
Libanon
- - Ashrafieh, Libanon, 166830
    - Novartis Investigative Site
  - Beirut, Libanon, 1107 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Beirut, Libanon, 6301
    - Novartis Investigative Site
  - Beirut, Libanon, 166378
    - Novartis Investigative Site
  - Beirut, Libanon
    - Novartis Investigative Site
  - Beirut, Libanon, 11-2555
    - Novartis Investigative Site
  - Beirut, Libanon, 5544
    - Novartis Investigative Site
  - Saida, Libanon, 652
    - Novartis Investigative Site
  - Tripoli, Libanon
    - Novartis Investigative Site
Malta
- - Msida, Malta, MSD 2090
    - Novartis Investigative Site
Oostenrijk
- - Krems, Oostenrijk, A-3500
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Oostenrijk
    - Novartis Investigative Site
  - St. Poelten, Oostenrijk, 3100
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Oostenrijk, 1130
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Oostenrijk, A-1090
    - Novartis Investigative Site
Panama
- - Panama, Panama
    - Novartis Investigative Site
  - Panama City, Panama
    - Novartis Investigative Site
Slovenië
- - Ljubljana, Slovenië, 1000
    - Novartis Investigative Site
Spanje
- - Badalona, Spanje, 08911
    - Novartis Investigative Site
  - Baleares, Spanje, 7014
    - Novartis Investigative Site
  - El Palmar (Murcia), Spanje, 30120
    - Novartis Investigative Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35010
    - Novartis Investigative Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28031
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28023
    - Novartis Investigative Site
  - Salamanca, Spanje, 37007
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Spanje, 41009
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Spanje, 41010
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Spanje, 50015
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Spanje, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Garanada, Andalucia, Spanje, 18004
    - Novartis Investigative Site
  - Jerez de la Frontera, Andalucia, Spanje, 11407
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spanje, 41014
    - Novartis Investigative Site
  - Utrera, Andalucia, Spanje, 41710
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Novartis Investigative Site
- Cadiz
  - Villamartin, Cadiz, Spanje, 11650
    - Novartis Investigative Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanje, 39008
    - Novartis Investigative Site
  - Torrelavega, Cantabria, Spanje, 39300
    - Novartis Investigative Site
- Cataluna
  - Lleida, Cataluna, Spanje, 25198
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Barcelona, Catalunya, Spanje, 08035
    - Novartis Investigative Site
- Cataluña
  - Salt, Cataluña, Spanje, 17190
    - Novartis Investigative Site
- Extremadura
  - Badajoz, Extremadura, Spanje, 6011
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - Pontevedra, Galicia, Spanje, 36001
    - Novartis Investigative Site
- La Rioja
  - Logrono, La Rioja, Spanje, 26006
    - Novartis Investigative Site
- Las Palmas De G.C
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas De G.C, Spanje, 35010
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
    - Novartis Investigative Site
  - San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
    - Novartis Investigative Site
  - San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanje, 28703
    - Novartis Investigative Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spanje, 29603
    - Novartis Investigative Site
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
    - Novartis Investigative Site
- Pais Vasco
  - Bilbao, Pais Vasco, Spanje, 48013
    - Novartis Investigative Site
  - Galdakano, Pais Vasco, Spanje, 48960
    - Novartis Investigative Site
Verenigde Arabische Emiraten
- - Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 51900
    - Novartis Investigative Site
  - Ras Al Khaimah, Verenigde Arabische Emiraten, 4727
    - Novartis Investigative Site
Verenigde Staten
- Florida
  - Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
    - Novartis Investigative Site
Zwitserland
- LU
  - Luzern, LU, Zwitserland, 6004
    - Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

De patiënt(en) voor wie het MPP wordt aangevraagd, voldoen aan alle volgende voorwaarden:

Lijdt aan een ernstige of levensbedreigende ziekte of aandoening
Heeft geen toegang tot een vergelijkbare of bevredigende alternatieve behandeling (d.w.z. een vergelijkbare of bevredigende behandeling is niet beschikbaar of bestaat niet)
De patiënt moet een geoptimaliseerde standaardbehandeling krijgen, inclusief behandeling met ARB's of ACEI, bètablokkers en MRA;
Intolerantie voor evidence-based doeldoses moet worden gedocumenteerd door de behandelend arts
Voldoet aan alle andere relevante medische criteria voor gebruik in schrijnende gevallen van het onderzoeksproduct

Patiënten die in aanmerking komen voor opname in dit programma moeten aan alle volgende criteria voldoen:

Volwassen patiënten (maar niet jonger dan 18 jaar oud) zullen worden opgenomen, na voltooiing van schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat een beoordeling wordt uitgevoerd.
Patiënten met een diagnose van CHF NYHA klasse II-IV en verminderde ejectiefractie:
• LVEF ≤ 35% op het moment van screening voor deelname aan het programma (elke lokale meting, uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden met behulp van echocardiografie, MUGA, CT-scanning, MRI of ventriculaire angiografie is acceptabel, op voorwaarde dat er geen latere meting is van meer dan 35% )
Patiënt had in de afgelopen 12 maanden een ziekenhuisopname voor HF
Patiënten moeten op een ACEI of een ARB staan met een stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken voordat de behandeling met LCZ696 wordt gestart
Patiënten moeten worden behandeld met een bètablokker, tenzij gecontra-indiceerd of niet getolereerd, met een stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het starten van de behandeling met LCZ696 (de reden moet worden gedocumenteerd voor patiënten die geen CHF-doeldoses krijgen volgens lokale richtlijnen, of bij afwezigheid van dat medicijn).
Bij alle patiënten dient ook een aldosteronantagonist te worden overwogen, waarbij rekening moet worden gehouden met de nierfunctie, het serumkalium en de verdraagbaarheid. Indien gegeven, moet de dosis aldosteronantagonist worden geoptimaliseerd volgens de aanbevelingen van de richtlijn en de verdraagbaarheid door de patiënt, en moet deze gedurende ten minste 4 weken stabiel zijn voordat de behandeling met LCZ696 wordt gestart.

Uitsluitingscriteria

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit programma:

De patiënt komt in aanmerking voor deelname aan een van de lopende klinische onderzoeken van het IMP
De patiënt heeft onlangs een klinisch onderzoek afgerond dat is beëindigd en er zijn andere opties (bijv. verlenging van het onderzoek, amendementen, enz.) beschikbaar om een vergelijkbare behandeling voort te zetten.
De patiënt wordt overgeplaatst van een lopend klinisch onderzoek waaraan de patiënt nog steeds in aanmerking komt voor deelname
Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor LCZ696 of voor een van zijn metabolieten; aan geneesmiddelen van vergelijkbare chemische klassen, ARB's of NEP-remmers; evenals bekende of vermoedelijke contra-indicaties voor LCZ696
Gebruik van andere geneesmiddelen in onderzoek op het moment van inschrijving, of binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden na inschrijving, afhankelijk van welke langer is
Eerdere geschiedenis van intolerantie voor aanbevolen doeldoses van ARB's
Bekende geschiedenis van angio-oedeem
Vereiste van gelijktijdige behandeling met zowel ACEI's als ARB's
Huidig acuut gedecompenseerd HF (exacerbatie van chronisch HF gemanifesteerd door tekenen en symptomen die mogelijk intraveneuze therapie vereisen)
Symptomatische hypotensie en/of een SBP van minder dan 100 mm Hg gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling met LCZ696
Geschatte GFR lager dan 30 ml/min/1,73 m2 zoals gemeten door de vereenvoudigde MDRD-formule
Aanwezigheid van bilaterale nierarteriestenose
Serumkalium hoger dan 5,2 mmol/L gedurende de week voorafgaand aan de start van de behandeling met LCZ696
Acuut coronair syndroom, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, hart-, halsslagader- of andere grote cardiovasculaire chirurgie, percutane coronaire interventie (PCI) of halsslagaderangioplastiek binnen de 3 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met LCZ696
Coronaire of halsslagaderziekte die waarschijnlijk chirurgische of percutane interventie vereist binnen de 6 maanden na de geplande datum om de behandeling met LCZ696 te starten
Implantatie van een cardiale resynchronisatietherapie-pacemaker (CRT-P) of een cardiale resynchronisatietherapie-defibrillator (CRT-D) of upgraden van een bestaande conventionele pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) naar een CRT-apparaat binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met LCZ696 of de intentie om een dergelijk apparaat te implanteren.
Ook patiënten bij wie een conventionele pacemaker of een ICD is geïmplanteerd of die een revisie van een pacemaker of andere apparaatleads hebben gehad binnen 1 maand voordat de behandeling met LCZ696 werd gestart, zijn uitgesloten.
Harttransplantatie of ventriculair hulpapparaat (VAD) of intentie tot transplantatie (op transplantatielijst) of implantatie van een VAD
Geschiedenis van ernstige longziekte
Diagnose van peripartum of door chemotherapie geïnduceerde cardiomyopathie binnen de 12 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met LCZ696
Gedocumenteerde onbehandelde ventriculaire aritmie met syncopale episodes binnen de 3 maanden voorafgaand aan het starten van de behandeling met LCZ696
Symptomatische bradycardie of tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker
Aanwezigheid van hemodynamisch significante mitralisklep- en/of aortaklepaandoening, behalve mitralisinsufficiëntie secundair aan linkerventrikeldilatatie
Aanwezigheid van andere hemodynamisch significante obstructieve laesies van het linkerventrikeluitstroomkanaal, inclusief aorta- en sub-aortastenose
Elke chirurgische of medische aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van onderzoeksgeneesmiddelen aanzienlijk kan veranderen, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:
- Geschiedenis van actieve inflammatoire darmziekte gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met LCZ696.
- Huidige zweren van de twaalfvingerige darm of maag gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met LCZ696
- Bewijs van leverziekte zoals bepaald door een van de volgende: ASAT- of ALAT-waarden hoger dan 2 x ULN voorafgaand aan het starten van de behandeling met LCZ696, voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie, voorgeschiedenis van slokdarmvarices of voorgeschiedenis van portacavale shunt
- Actieve behandeling met cholestyramine- of colestipolharsen
Bewijs van leverziekte zoals bepaald door een van de volgende: ASAT- of ALAT-waarden hoger dan 3 x ULN voorafgaand aan het starten van de behandeling met LCZ696, voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie, voorgeschiedenis van slokdarmvarices of voorgeschiedenis van portacavale shunt
Zwangere of zogende (zogende) vrouwen, waarbij zwangerschap wordt gedefinieerd als de toestand van een vrouw na de bevruchting en tot het einde van de zwangerschap, bevestigd door een positieve hCG-laboratoriumtest (meer dan 5 mIE/ml)
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden, inclusief vrouwen wier carrière, levensstijl of seksuele geaardheid gemeenschap met een mannelijke partner verhindert en vrouwen wier partners zijn gesteriliseerd door middel van vasectomie of andere middelen, TENZIJ zij gebruik maken van twee anticonceptiemethoden. De twee methoden kunnen een dubbele barrièremethode zijn (indien geaccepteerd door de lokale regelgevende instantie en ethische commissie) of een barrièremethode plus een hormonale methode
- Adequate barrièremethoden voor anticonceptie zijn: diafragma, condoom (door de partner), spiraaltje (koper of hormonaal), spons of zaaddodend middel. Hormonale anticonceptiva omvatten elk op de markt gebracht anticonceptiemiddel dat een oestrogeen- en/of een progesteronmiddel bevat.
- Betrouwbare anticonceptie moet tijdens de behandeling en gedurende 7 dagen na stopzetting van de behandeling met LCZ696 worden gehandhaafd
- Vrouwen worden als postmenopauzaal en niet vruchtbaar beschouwd als ze 12 maanden natuurlijke (spontane) amenorroe hebben gehad met een geschikt klinisch profiel (bijv. geschikt voor de leeftijd, voorgeschiedenis van vasomotorische symptomen) of zes maanden spontane amenorroe, of ten minste zes weken geleden een chirurgische bilaterale ovariëctomie (met of zonder hysterectomie) hebben ondergaan. In het geval van alleen ovariëctomie, alleen wanneer de reproductieve status van de vrouw is bevestigd door een follow-up hormoonspiegelonderzoek.
Aanwezigheid van een andere ziekte met een levensverwachting van < 3 jaar
Elke aandoening, niet geïdentificeerd in het protocol, die naar de mening van de behandelend arts waarschijnlijk verhindert dat de patiënt LCZ696 veilig tolereert of voldoet aan de vereisten van de therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Multiple Patient Program, LCZ696, hartfalen, hartfalen met verminderde ejectiefractie, HF-rEF

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CLCZ696B2318M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .