- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02391129
Locking Compression Plate Fixation 대 Revision - Vancouver-B2, B3 및 C 인공 고관절 전치환술 후 삽입물 주위 대퇴골 골절의 보철물
2015년 3월 17일 업데이트: Julian Joestl, Medical University of Vienna
본 연구의 목적은 non-cemented long femoral stem을 이용한 재치환 보철물과 잠금압축판을 이용한 개방정복술과 내부고정술의 임상적(가동범위, 체중부하, 삶의 질) 및 방사선학적 결과(골고화)를 비교하는 것이다. 1차 고관절 전치환술 후 밴쿠버 유형 B2, B3 및 C 삽입물 주위 골절 환자 그룹에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 우리의 고관절 외상 데이터베이스에 전향적으로 입력된 Vancouver type-B2, B3 및 C 삽입물 주위 골절과 불안정한 대퇴 스템이 있는 102명의 연속 환자 시리즈를 후향적으로 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- Vancouver type- BlI, BIII 및 C 골절 및 불안정한 대퇴 보철물 스템을 가진 환자.
제외 기준:
- 병적 골절 환자,
- 밴쿠버 유형 A, Bl 및
- 안정적인 대퇴 보철물 스템,
- hemi-prothesis 및 periprosthetic 대퇴골 골절 환자는 최종 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
하이페리온 의지
2세대 장대 재치환 보철물로 치료받은 환자
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헬리오스 의지
1세대 장대 재치환 보철물로 치료받은 환자
|
|
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잠금 압축 플레이트
LCP로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 결과(고관절 가동범위)
기간: 최소 1년의 추적
|
고관절의 운동 범위
|
최소 1년의 추적
|
|
방사선 사진 결과(골절의 골 경화)
기간: 최소 1년의 추적
|
수술 후 3개월, 6개월 및 최소 1년 후 골절의 뼈 강화
|
최소 1년의 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 이동성(Parker의 이동성 점수로 평가)
기간: 최소 1년의 추적
|
Parker의 이동성 점수로 평가된 환자의 이동성
|
최소 1년의 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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