Låsning af kompressionspladefiksering versus revision - Protese af Vancouver-B2, B3 og C Periprostetiske lårbensfrakturer efter total hofteudskiftning
17. marts 2015 opdateret af: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne det kliniske (bevægelsesområde, vægtbæring, livskvalitet) og radiografisk resultat (knoglekonsolidering) mellem åben reduktion og intern fiksering ved hjælp af låsende kompressionsplader med revisionsprotese ved hjælp af en ikke-cementeret lang lårbensstamme i en gruppe patienter med en Vancouver type-B2, B3 og C periprostetisk fraktur efter primær total hofteudskiftning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi gennemgik retrospektivt en fortløbende serie på 102 patienter med Vancouver type-B2, B3 og C periprostetiske frakturer og ustabil lårbensstamme, som var blevet prospektivt indtastet i vores hoftetraumedatabase.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Vancouver type-BlI, BIII og C frakturer og ustabil lårbensprotesestamme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med patologiske frakturer,
- Vancouver type-A, Bl og
- stabil lårbensprotesestamme,
- Patienter med hemi-protese og periprostetiske lårbensfrakturer blev udelukket fra den endelige analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperion protese
Patienter behandlet med anden generation af langstammet revisionsprotese
|
|
|
Helios protese
Patienter behandlet med første generation af langstammet revisionsprotese
|
|
|
Låsende kompressionsplade
Patienter behandlet med LCP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat (Bevægelse af hoften)
Tidsramme: opfølgning i mindst 1 år
|
Bevægelsesområde for hoften
|
opfølgning i mindst 1 år
|
|
Radiografisk udfald (knoglekonsolidering af bruddet)
Tidsramme: opfølgning i mindst 1 år
|
knoglekonsolidering af bruddet efter 3 måneder, 6 måneder og mindst 1 år efter operationen
|
opfølgning i mindst 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients mobilitet (vurderet ved Parkers Mobility Score)
Tidsramme: opfølgning i mindst 1 år
|
Patientens mobilitet vurderet ved Parkers mobilitetsscore
|
opfølgning i mindst 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2015
Først opslået (Skøn)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1674/2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .