Fijación con placa de compresión de bloqueo frente a revisión: prótesis de fracturas femorales periprotésicas Vancouver-B2, B3 y C después de un reemplazo total de cadera
17 de marzo de 2015 actualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
El propósito de este estudio fue comparar el resultado clínico (rango de movimiento, carga de peso, calidad de vida) y radiográfico (consolidación ósea) entre la reducción abierta y la fijación interna usando placas de compresión bloqueadas con prótesis de revisión usando un vástago femoral largo no cementado. en un grupo de pacientes con fractura periprotésica Vancouver tipo B2, B3 y C tras reemplazo total de cadera primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisamos retrospectivamente una serie consecutiva de 102 pacientes con fracturas periprotésicas Vancouver tipo B2, B3 y C y vástago femoral inestable, que habían sido ingresados prospectivamente en nuestra base de datos de trauma de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas Vancouver tipo BlI, BIII y C y vástago de prótesis femoral inestable.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas patológicas,
- Vancouver tipo A, Bl y
- vástago de prótesis femoral estable,
- Los pacientes con hemiprótesis y fracturas femorales periprotésicas fueron excluidos del análisis final.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Prótesis Hiperión
Pacientes tratados con prótesis de revisión de vástago largo de segunda generación
|
|
|
Prótesis Helios
Pacientes tratados con prótesis de revisión de vástago largo de primera generación
|
|
|
Placa de compresión de bloqueo
Pacientes tratados con LCP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico (rango de movimiento de la cadera)
Periodo de tiempo: seguimiento de al menos 1 año
|
Rango de movimiento de la cadera
|
seguimiento de al menos 1 año
|
|
Resultado radiográfico (consolidación ósea de la fractura)
Periodo de tiempo: seguimiento de al menos 1 año
|
consolidación ósea de la fractura después de 3 meses, 6 meses y al menos 1 año después de la operación
|
seguimiento de al menos 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad del paciente (evaluada por la puntuación de movilidad de Parker)
Periodo de tiempo: seguimiento de al menos 1 año
|
Movilidad del paciente evaluada por Parker's Mobility Score
|
seguimiento de al menos 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1674/2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .