- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02391129
Lukittava puristuslevyn kiinnitys versus tarkistus - Vancouver-B2-, B3- ja C-reisiluun proteettisten murtumien proteesit lonkan kokonaisleikkauksen jälkeen
tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kliinistä (liikerata, painon kantavuus, elämänlaatu) ja radiografista tulosta (luun lujittaminen) avoimen reduktsioonin ja sisäisen fiksaation välillä käyttämällä lukittavia puristuslevyjä revisioproteesilla käyttämällä sementoimatonta pitkää reisivartta. potilasryhmässä, jolla oli Vancouver-tyypin B2-, B3- ja C-periprosteettinen murtuma primaarisen lonkkaproteesin kokonaisleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastelimme takautuvasti peräkkäistä sarjaa 102 potilaasta, joilla oli Vancouver-tyypin B2-, B3- ja C-periprosteettisia murtumia ja epävakaa reisiluun varsi, jotka oli syötetty lonkkatraumatietokantaamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Vancouver-tyypin BlI, BIII ja C murtumia ja epävakaa reisiproteesi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia,
- Vancouver-tyyppi-A, Bl ja
- vakaa reisiluun proteesin varsi,
- Potilaat, joilla oli puoliproteesi ja periprosteettiset reisiluun murtumat, suljettiin pois lopullisesta analyysistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperion-proteesi
Potilaat, joita hoidettiin toisen sukupolven pitkävartisella korjausproteesilla
|
|
|
Helios-proteesi
Potilaat, joita hoidettiin ensimmäisen sukupolven pitkävartisella korjausproteesilla
|
|
|
Lukittava puristuslevy
LCP:llä hoidetut potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos (lonkan liikerata)
Aikaikkuna: seuranta vähintään 1 vuoden ajan
|
Lonkan liikerata
|
seuranta vähintään 1 vuoden ajan
|
|
Radiografinen tulos (murtuman luun lujittaminen)
Aikaikkuna: seuranta vähintään 1 vuoden ajan
|
murtuman luinen konsolidaatio 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vähintään 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
seuranta vähintään 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan liikkuvuus (arvioitu Parkerin liikkuvuuspisteellä)
Aikaikkuna: seuranta vähintään 1 vuoden ajan
|
Potilaan liikkuvuus arvioituna Parkerin liikkuvuuspisteellä
|
seuranta vähintään 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1674/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .