Fixation par plaque de compression verrouillable versus révision - Prothèse des fractures fémorales périprothétiques Vancouver-B2, B3 et C après une arthroplastie totale de la hanche
17 mars 2015 mis à jour par: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques (amplitude articulaire, mise en charge, qualité de vie) et radiographiques (consolidation osseuse) entre réduction ouverte et ostéosynthèse par plaques de compression verrouillables avec prothèse de révision par tige fémorale longue non cimentée. dans un groupe de patients avec une fracture périprothétique de type Vancouver B2, B3 et C après une arthroplastie totale de la hanche primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons revu rétrospectivement une série consécutive de 102 patients avec des fractures périprothétiques de Vancouver de type B2, B3 et C et une tige fémorale instable, qui avaient été entrées de manière prospective dans notre base de données sur les traumatismes de la hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des fractures de type Vancouver BlI, BIII et C et une tige de prothèse fémorale instable.
Critère d'exclusion:
- Patients avec fractures pathologiques,
- Vancouver de type A, Bl et
- tige de prothèse fémorale stable,
- Les patients porteurs d'hémiprothèses et de fractures fémorales périprothétiques ont été exclus de l'analyse finale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prothèse Hypérion
Patients traités avec la prothèse de révision à tige longue de deuxième génération
|
|
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Prothèse Hélios
Patients traités avec la prothèse de révision à tige longue de première génération
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Plaque de compression verrouillable
Patients traités par LCP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat clinique (amplitude de mouvement de la hanche)
Délai: suivi d'au moins 1 an
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Amplitude de mouvement de la hanche
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suivi d'au moins 1 an
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Résultat radiographique (consolidation osseuse de la fracture)
Délai: suivi d'au moins 1 an
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consolidation osseuse de la fracture après 3 mois, 6 mois et au moins 1 an après l'opération
|
suivi d'au moins 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilité du patient (évaluée par le score de mobilité de Parker)
Délai: suivi d'au moins 1 an
|
Mobilité du patient évaluée par le score de mobilité de Parker
|
suivi d'au moins 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1674/2014
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