锁定加压钢板内固定与翻修对比——全髋关节置换术后 Vancouver-B2、B3 和 C 假体周围股骨骨折的假体
2015年3月17日 更新者：Julian Joestl、Medical University of Vienna
本研究的目的是比较使用非骨水泥长股骨柄的带翻修假体的切开复位和内固定之间的临床（运动范围、负重、生活质量）和影像学结果（骨巩固）在一组 Vancouver 型 B2、B3 和 C 假体周围骨折患者中，初次全髋关节置换术后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们回顾性地回顾了 102 名 Vancouver B2、B3 和 C 型假体周围骨折和不稳定股骨柄的连续系列患者，这些患者已被前瞻性地输入到我们的髋外伤数据库中。
描述
纳入标准：
- Vancouver 型- BlI、BIII 和 C 型骨折且股骨假体柄不稳定的患者。
排除标准：
- 病理性骨折患者，
- 温哥华类型 A、Bl 和
- 稳定的股骨假体柄，
- 患有半假体和假体周围股骨骨折的患者被排除在最终分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Hyperion 假体
使用第二代长柄翻修假体治疗的患者
|
|
|
太阳神假体
使用第一代长柄翻修假体治疗的患者
|
|
|
锁定加压板
接受LCP治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床结果（髋关节活动范围）
大体时间：随访至少1年
|
髋关节活动范围
|
随访至少1年
|
|
影像学结果（骨折骨质巩固）
大体时间：随访至少1年
|
术后 3 个月、6 个月和至少 1 年后骨折的骨质巩固
|
随访至少1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者的活动能力（通过 Parker 的活动能力评分评估）
大体时间：随访至少1年
|
通过 Parker 的活动能力评分评估患者的活动能力
|
随访至少1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.