Vergrendelbare compressieplaatfixatie versus revisie-prothese van Vancouver-B2, B3 en C periprothetische femurfracturen na totale heupvervanging
17 maart 2015 bijgewerkt door: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Het doel van deze studie was om de klinische (bewegingsbereik, gewichtsbelasting, kwaliteit van leven) en radiografische uitkomst (botconsolidatie) te vergelijken tussen open reductie en interne fixatie met behulp van vergrendelbare compressieplaten met revisieprothese met een niet-gecementeerde lange femursteel in een groep patiënten met een periprothetische fractuur van Vancouver type B2, B3 en C na primaire totale heupvervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We beoordeelden retrospectief een opeenvolgende reeks van 102 patiënten met Vancouver type B2, B3 en C periprothetische fracturen en onstabiele femursteel, die prospectief waren ingevoerd, in onze heuptraumadatabase.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met Vancouver-type BlI-, BIII- en C-fracturen en onstabiele femurprothesesteel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pathologische fracturen,
- Vancouver type-A, Bl, en
- stabiele dijbeenprothesestam,
- Patiënten met hemiprothese en periprothetische femurfracturen werden uitgesloten van de uiteindelijke analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyperion prothese
Patiënten behandeld met de revisieprothese met lange steel van de tweede generatie
|
|
|
Helios-prothese
Patiënten behandeld met de eerste generatie revisieprothese met lange steel
|
|
|
Vergrendelbare compressieplaat
Patiënten behandeld met LCP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomst (bewegingsbereik van de heup)
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 1 jaar
|
Bewegingsbereik van de heup
|
follow-up van minimaal 1 jaar
|
|
Radiografisch resultaat (botconsolidatie van de breuk)
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 1 jaar
|
botconsolidatie van de fractuur na 3 maanden, 6 maanden en minimaal 1 jaar na de operatie
|
follow-up van minimaal 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit van de patiënt (beoordeeld aan de hand van de Parker's Mobility Score)
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 1 jaar
|
Mobiliteit van de patiënt beoordeeld aan de hand van de Parker's Mobility Score
|
follow-up van minimaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1674/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .