- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02391129
Låsning av kompressionsplattans fixering kontra revision - Protes av Vancouver-B2, B3 och C Periprotetiska lårbensfrakturer efter total höftledsplastik
17 mars 2015 uppdaterad av: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Syftet med denna studie var att jämföra det kliniska (rörelseomfång, viktbärande, livskvalitet) och radiografiskt utfall (benkonsolidering) mellan öppen reduktion och intern fixering med låsande kompressionsplattor med revisionsprotes med en icke-cementerad lång lårbensstam i en grupp patienter med en Vancouver typ-B2, B3 och C periprostetisk fraktur efter primär total höftprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi granskade retrospektivt en på varandra följande serie av 102 patienter med Vancouver typ-B2, B3 och C periprostetiska frakturer och instabil femoral stam, som hade lagts in prospektivt, i vår höfttraumadatabas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Vancouver typ-BlI, BIII och C frakturer och instabil lårbensprotesstam.
Exklusions kriterier:
- Patienter med patologiska frakturer,
- Vancouver typ-A, Bl och
- stabil lårbensprotesstam,
- Patienter med hemiprotes och periprotetiska lårbensfrakturer uteslöts från den slutliga analysen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperion protes
Patienter som behandlats med andra generationens långstammiga revisionsproteser
|
|
|
Helios protes
Patienter som behandlats med första generationens långskaftrevisionsprotes
|
|
|
Låsande kompressionsplatta
Patienter som behandlas med LCP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt utfall (höftens rörelseomfång)
Tidsram: uppföljning på minst 1 år
|
Rörelseomfång för höften
|
uppföljning på minst 1 år
|
|
Röntgenutfall (benkonsolidering av frakturen)
Tidsram: uppföljning på minst 1 år
|
benkonsolidering av frakturen efter 3 månader, 6 månader och minst 1 år efter operationen
|
uppföljning på minst 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens rörlighet (bedöms av Parkers mobilitetspoäng)
Tidsram: uppföljning på minst 1 år
|
Patientens rörlighet bedömd av Parkers mobilitetspoäng
|
uppföljning på minst 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1674/2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .