Låsing av kompresjonsplatefiksering versus revisjon- Protese av Vancouver-B2, B3 og C periprostetiske lårbensfrakturer etter total hofteutskifting
17. mars 2015 oppdatert av: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Hensikten med denne studien var å sammenligne det kliniske (bevegelsesområde, vektbæring, livskvalitet) og radiografisk utfall (beinkonsolidering) mellom åpen reduksjon og intern fiksering ved bruk av låsende kompresjonsplater med revisjonsprotese ved bruk av en ikke-sementert lang lårbensstamme i en gruppe pasienter med Vancouver type-B2, B3 og C periprostetisk fraktur etter primær total hofteprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi gjennomgikk retrospektivt en påfølgende serie på 102 pasienter med Vancouver type-B2, B3 og C periprostetiske frakturer og ustabil lårbensstamme, som var prospektivt lagt inn, i vår hoftetraumadatabase.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Vancouver type-BlI, BIII og C frakturer og ustabil femoral protesestamme.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med patologiske brudd,
- Vancouver type-A, Bl og
- stabil femoral protesestamme,
- Pasienter med hemiprotese og periprotetiske lårbensfrakturer ble ekskludert fra endelig analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hyperion protese
Pasienter behandlet med andre generasjons langstammet revisjonsprotese
|
|
|
Helios protese
Pasienter behandlet med første generasjons langstammet revisjonsprotese
|
|
|
Låsende kompresjonsplate
Pasienter behandlet med LCP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk utfall (bevegelse av hoften)
Tidsramme: oppfølging i minst 1 år
|
Bevegelsesområde for hoften
|
oppfølging i minst 1 år
|
|
Radiografisk utfall (beinkonsolidering av bruddet)
Tidsramme: oppfølging i minst 1 år
|
beinkonsolidering av bruddet etter 3 måneder, 6 måneder og minst 1 år etter operasjonen
|
oppfølging i minst 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens mobilitet (vurdert av Parkers mobilitetspoeng)
Tidsramme: oppfølging i minst 1 år
|
Pasientens mobilitet vurdert av Parkers mobilitetspoeng
|
oppfølging i minst 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1674/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .