Fissazione della placca di compressione di bloccaggio rispetto alla revisione - Protesi delle fratture femorali periprotesiche Vancouver-B2, B3 e C dopo la sostituzione totale dell'anca
17 marzo 2015 aggiornato da: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Lo scopo di questo studio era confrontare l'esito clinico (range di movimento, carico, qualità della vita) e radiografico (consolidamento osseo) tra la riduzione aperta e la fissazione interna utilizzando placche di compressione di bloccaggio con protesi di revisione utilizzando uno stelo femorale lungo non cementato in un gruppo di pazienti con frattura periprotesica di tipo B2, B3 e C di Vancouver dopo sostituzione primaria totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo esaminato retrospettivamente una serie consecutiva di 102 pazienti con fratture periprotesiche di tipo B2, B3 e C di Vancouver e stelo femorale instabile, che erano stati inseriti in modo prospettico, nel nostro database sui traumi dell'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture Vancouver tipo BlI, BIII e C e stelo protesi femorale instabile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture patologiche,
- Vancouver tipo A, Bl e
- stelo stabile della protesi femorale,
- Dall'analisi finale sono stati esclusi i pazienti con emiprotesi e fratture femorali periprotesiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Protesi Hyperion
Pazienti trattati con protesi di revisione a stelo lungo di seconda generazione
|
|
|
Protesi Helios
Pazienti trattati con protesi di revisione a stelo lungo di prima generazione
|
|
|
Piastra di compressione bloccabile
Pazienti trattati con LCP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito clinico (range di movimento dell'anca)
Lasso di tempo: follow-up di almeno 1 anno
|
Gamma di movimento dell'anca
|
follow-up di almeno 1 anno
|
|
Esito radiografico (consolidamento osseo della frattura)
Lasso di tempo: follow-up di almeno 1 anno
|
consolidamento osseo della frattura dopo 3 mesi, 6 mesi e almeno 1 anno dall'intervento
|
follow-up di almeno 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità del paziente (valutata dal punteggio di mobilità di Parker)
Lasso di tempo: follow-up di almeno 1 anno
|
Mobilità del paziente valutata dal punteggio di mobilità di Parker
|
follow-up di almeno 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1674/2014
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