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Verriegelnde Kompressionsplattenfixierung versus Revisionsprothese von Vancouver-B2, B3 und C Periprothetische Femurfrakturen nach Hüfttotalendoprothetik

17. März 2015 aktualisiert von: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Der Zweck dieser Studie bestand darin, das klinische (Bewegungsumfang, Gewichtsbelastung, Lebensqualität) und röntgenologische Ergebnis (Knochenkonsolidierung) zwischen offener Reposition und interner Fixation unter Verwendung von winkelstabilen Kompressionsplatten mit Revisionsprothesen unter Verwendung eines nicht zementierten langen Femurschafts zu vergleichen in einer Gruppe von Patienten mit einer periprothetischen Fraktur vom Typ Vancouver Typ B2, B3 und C nach primärem Hüfttotalersatz.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir überprüften retrospektiv eine konsekutive Serie von 102 Patienten mit periprothetischen Frakturen vom Typ Vancouver Typ B2, B3 und C und instabilem Femurschaft, die prospektiv in unsere Hüfttrauma-Datenbank aufgenommen worden waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Frakturen vom Vancouver-Typ BlI, BIII und C und instabilem Femurprothesenschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit pathologischen Frakturen,
  • Vancouver Typ-A, Bl und
  • stabiler Femurprothesenschaft,
  • Patienten mit Hemiprothesen und periprothetischen Femurfrakturen wurden von der abschließenden Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hyperion-Prothese
Patienten, die mit der Langschaft-Revisionsprothese der zweiten Generation behandelt wurden
Helios-Prothese
Patienten, die mit der Langschaft-Revisionsprothese der ersten Generation behandelt wurden
Verriegelnde Kompressionsplatte
Mit LCP behandelte Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis (Bewegungsbereich der Hüfte)
Zeitfenster: Follow-up von mindestens 1 Jahr
Bewegungsbereich der Hüfte
Follow-up von mindestens 1 Jahr
Röntgenergebnis (knöcherne Konsolidierung der Fraktur)
Zeitfenster: Follow-up von mindestens 1 Jahr
knöcherne Konsolidierung der Fraktur nach 3 Monaten, 6 Monaten und mindestens 1 Jahr nach der Operation
Follow-up von mindestens 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmobilität (bewertet durch den Parker's Mobility Score)
Zeitfenster: Follow-up von mindestens 1 Jahr
Die Mobilität des Patienten wird anhand des Parker's Mobility Score bewertet
Follow-up von mindestens 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1674/2014

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