- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02391129
Verriegelnde Kompressionsplattenfixierung versus Revisionsprothese von Vancouver-B2, B3 und C Periprothetische Femurfrakturen nach Hüfttotalendoprothetik
17. März 2015 aktualisiert von: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Der Zweck dieser Studie bestand darin, das klinische (Bewegungsumfang, Gewichtsbelastung, Lebensqualität) und röntgenologische Ergebnis (Knochenkonsolidierung) zwischen offener Reposition und interner Fixation unter Verwendung von winkelstabilen Kompressionsplatten mit Revisionsprothesen unter Verwendung eines nicht zementierten langen Femurschafts zu vergleichen in einer Gruppe von Patienten mit einer periprothetischen Fraktur vom Typ Vancouver Typ B2, B3 und C nach primärem Hüfttotalersatz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir überprüften retrospektiv eine konsekutive Serie von 102 Patienten mit periprothetischen Frakturen vom Typ Vancouver Typ B2, B3 und C und instabilem Femurschaft, die prospektiv in unsere Hüfttrauma-Datenbank aufgenommen worden waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Frakturen vom Vancouver-Typ BlI, BIII und C und instabilem Femurprothesenschaft.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit pathologischen Frakturen,
- Vancouver Typ-A, Bl und
- stabiler Femurprothesenschaft,
- Patienten mit Hemiprothesen und periprothetischen Femurfrakturen wurden von der abschließenden Analyse ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hyperion-Prothese
Patienten, die mit der Langschaft-Revisionsprothese der zweiten Generation behandelt wurden
|
|
|
Helios-Prothese
Patienten, die mit der Langschaft-Revisionsprothese der ersten Generation behandelt wurden
|
|
|
Verriegelnde Kompressionsplatte
Mit LCP behandelte Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinisches Ergebnis (Bewegungsbereich der Hüfte)
Zeitfenster: Follow-up von mindestens 1 Jahr
|
Bewegungsbereich der Hüfte
|
Follow-up von mindestens 1 Jahr
|
|
Röntgenergebnis (knöcherne Konsolidierung der Fraktur)
Zeitfenster: Follow-up von mindestens 1 Jahr
|
knöcherne Konsolidierung der Fraktur nach 3 Monaten, 6 Monaten und mindestens 1 Jahr nach der Operation
|
Follow-up von mindestens 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenmobilität (bewertet durch den Parker's Mobility Score)
Zeitfenster: Follow-up von mindestens 1 Jahr
|
Die Mobilität des Patienten wird anhand des Parker's Mobility Score bewertet
|
Follow-up von mindestens 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1674/2014
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