Mocowanie blokującej płyty kompresyjnej a rewizja – proteza złamań okołoprotezowych kości udowej Vancouver-B2, B3 i C po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Celem tego badania było porównanie wyników klinicznych (zakres ruchu, obciążenie, jakość życia) i radiologicznych (konsolidacja kości) między otwartą repozycją a wewnętrzną stabilizacją za pomocą blokowanych płytek uciskowych z protezą rewizyjną z użyciem bezcementowego długiego trzpienia kości udowej w grupie pacjentów ze złamaniem okołoprotezowym typu Vancouver typu B2, B3 i C po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu kolejnych serii 102 pacjentów ze złamaniami okołoprotezowymi typu B2, B3 i C w Vancouver oraz niestabilnym trzpieniem kości udowej, którzy zostali prospektywnie wprowadzeni do naszej bazy danych urazów stawu biodrowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami Vancouver typu BlI, BIII i C oraz niestabilnym trzpieniem protezy kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniami patologicznymi,
- Vancouver typu A, Bl i
- stabilny trzpień protezy kości udowej,
- Pacjenci ze złamaniami połowiczo-protezowymi i okołoprotezowymi kości udowej zostali wykluczeni z analizy końcowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Proteza Hyperiona
Pacjenci leczeni protezą rewizyjną z długim trzpieniem drugiej generacji
|
|
|
Proteza Heliosa
Pacjenci leczeni protezą rewizyjną z długim trzpieniem pierwszej generacji
|
|
|
Blokująca płyta dociskowa
Pacjenci leczeni LCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny (zakres ruchu biodra)
Ramy czasowe: obserwacja przez co najmniej 1 rok
|
Zakres ruchu biodra
|
obserwacja przez co najmniej 1 rok
|
|
Wynik radiograficzny (konsolidacja kości złamania)
Ramy czasowe: obserwacja przez co najmniej 1 rok
|
konsolidacja kostna złamania po 3 miesiącach, 6 miesiącach i co najmniej 1 roku po operacji
|
obserwacja przez co najmniej 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność pacjenta (oceniana na podstawie skali mobilności Parkera)
Ramy czasowe: obserwacja przez co najmniej 1 rok
|
Mobilność pacjenta oceniana za pomocą Skali Mobilności Parkera
|
obserwacja przez co najmniej 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1674/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .