Fixação com Placa de Compressão Bloqueada Versus Revisão - Prótese de Vancouver-B2, B3 e C Fraturas Femorais Periprotéticas Após Substituição Total do Quadril
17 de março de 2015 atualizado por: Julian Joestl, Medical University of Vienna
O objetivo deste estudo foi comparar o resultado clínico (amplitude de movimento, sustentação de peso, qualidade de vida) e radiográfico (consolidação óssea) entre a redução aberta e a fixação interna com placas de compressão bloqueadas com prótese de revisão com haste femoral longa não cimentada em um grupo de pacientes com fratura periprotética Vancouver tipo B2, B3 e C após artroplastia total primária do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisamos retrospectivamente uma série consecutiva de 102 pacientes com fraturas periprotéticas tipo Vancouver B2, B3 e C e haste femoral instável, que foram inseridos prospectivamente em nosso banco de dados de trauma de quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas Vancouver tipo BlI, BIII e C e haste de prótese femoral instável.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraturas patológicas,
- Vancouver tipo-A, Bl e
- haste estável da prótese femoral,
- Pacientes com hemi-prótese e fraturas periprotéticas do fêmur foram excluídos da análise final.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prótese Hyperion
Pacientes tratados com a prótese de revisão de haste longa de segunda geração
|
|
|
Prótese Helios
Pacientes tratados com prótese de revisão de haste longa de primeira geração
|
|
|
Placa de compressão de bloqueio
Pacientes tratados com LCP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico (Amplitude de movimento do quadril)
Prazo: seguimento de pelo menos 1 ano
|
Amplitude de movimento do quadril
|
seguimento de pelo menos 1 ano
|
|
Resultado radiográfico (consolidação óssea da fratura)
Prazo: seguimento de pelo menos 1 ano
|
consolidação óssea da fratura após 3 meses, 6 meses e pelo menos 1 ano após a operação
|
seguimento de pelo menos 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade do paciente (avaliada pelo Parker's Mobility Score)
Prazo: seguimento de pelo menos 1 ano
|
Mobilidade do paciente avaliada pelo Parker's Mobility Score
|
seguimento de pelo menos 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1674/2014
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