Fixace fixační kompresní dlahy versus revize – protéza Vancouver-B2, B3 a C periprotetických zlomenin femuru po totální náhradě kyčle
17. března 2015 aktualizováno: Julian Joestl, Medical University of Vienna
Účelem této studie bylo porovnat klinický (rozsah pohybu, nosnost, kvalita života) a rentgenový výsledek (konsolidace kostí) mezi otevřenou repozicí a vnitřní fixací pomocí uzamykatelných kompresních dlah s revizní protézou s použitím necementovaného dlouhého femorálního dříku u skupiny pacientů s vancouverskou periprotetickou zlomeninou typu B2, B3 a C po primární totální náhradě kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně jsme zhodnotili po sobě jdoucí sérii 102 pacientů s vancouverskými periprotetickými zlomeninami typu B2, B3 a C a nestabilním femorálním dříkem, které byly prospektivně zařazeny do naší databáze traumat kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninami Vancouver typu BII, BIII a C a nestabilním dříkem femorální protézy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s patologickými zlomeninami,
- Vancouver typ-A, Bl a
- stabilní dřík femorální protézy,
- Z konečné analýzy byli vyloučeni pacienti s hemiprotézou a periprotetickými zlomeninami femuru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperionová protéza
Pacienti léčení revizní protézou s dlouhým dříkem druhé generace
|
|
|
Helios protéza
Pacienti léčení revizní protézou s dlouhým dříkem první generace
|
|
|
Blokovací kompresní deska
Pacienti léčení LCP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výsledek (rozsah pohybu kyčle)
Časové okno: sledování minimálně 1 rok
|
Rozsah pohybu kyčle
|
sledování minimálně 1 rok
|
|
Rentgenový výsledek (kostní konsolidace zlomeniny)
Časové okno: sledování minimálně 1 rok
|
kostěná konsolidace zlomeniny po 3 měsících, 6 měsících a minimálně 1 roce po operaci
|
sledování minimálně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita pacienta (hodnoceno Parkerovým skóre mobility)
Časové okno: sledování minimálně 1 rok
|
Mobilita pacienta hodnocena Parkerovým skóre mobility
|
sledování minimálně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1674/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .