발목 염좌 환자의 국소 케토프로펜 대 위약
2015년 7월 3일 업데이트: Cenker Eken, Akdeniz University
발목 염좌로 응급실에 내원한 환자에서 국소 덱스케토프로펜과 위약의 비교: 무작위 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 발목 염좌로 응급실에 내원한 환자에서 케토프로펜 젤의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발목 염좌가 있는 18-65세의 환자가 연구에 등록됩니다.
24시간 이상의 통증, 40mm 미만의 통증 강도, 연구 약물에 대한 알레르기, 약물 알코올 남용 및 임신 또는 모유 수유는 제외 기준입니다.
연구 개입은 2.5% 케토프로펜 겔 2g 대 위약을 염좌 부위에 적용하는 것입니다.
연구 약물은 색상, 형태 및 냄새가 동일합니다.
적합한 환자가 ED에 소개된 후 간호사가 불투명 백의 약물 번호를 결정한 다음 다른 간호사가 연구 약물을 환자에게 적용합니다.
의사, 간호사 및 환자는 연구 약물에 대해 눈이 멀었습니다.
환자의 통증 강도는 베이스라인, 투여 후 15분 및 30분에 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발목 염좌로 응급실에 내원한 환자.
- 18-65세 사이의 환자.
제외 기준:
- 24시간 동안 통증,
- 40mm 미만의 통증 강도,
- 연구 약물에 대한 알레르기,
- 약물 알코올 남용
- 임신 또는 모유 수유는 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토프로펜
국소 케토프로펜(겔)은 2gr의 용량으로 발목에 적용되는 실험 약물입니다.
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젤 형태로 사용되는 국소 케토프로펜.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
국소 위약(젤)은 색상, 형태 및 냄새가 케토프로펜 젤과 동일합니다.
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케토프로펜 젤과 색상, 형태 및 냄새가 동일한 플라시보 젤.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 30 분
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통증 강도는 기준선, 투여 후 15분 및 30분에 시각적 아날로그 척도에 의해 측정됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 30 분
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연구 중에 발생한 부작용은 연구 양식에 기록됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAU2015/05
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