Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtainen ketoprofeeni vs. lumelääke potilailla, joilla on nilkan nyrjähdys

perjantai 3. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Cenker Eken, Akdeniz University

Paikallisen deksketoprofeenin vertailu lumelääkkeeseen potilailla, joilla on nilkan nyrjähdys päivystykseen: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ketoprofeenigeelin vaikutusta potilailla, joilla on nilkan nyrjähdys päivystykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan 18–65-vuotiaita potilaita, joilla on nilkan nyrjähdys. Yli 24 tuntia kestävä kipu, kivun voimakkuus alle 40 mm, allergia tutkimuslääkkeelle, huumeiden alkoholin käyttö ja raskaus tai imetys ovat poissulkemiskriteereitä. Tutkimustoimenpiteet ovat 2 grammaa 2,5 % ketoprofeenigeeliä vs. lumelääke venähdysalueelle levitettynä. Tutkimuslääkkeet ovat identtisiä väriltään, muodoltaan ja tuoksultaan. Kun soveltuva potilas on toimitettu päivystykseen, hoitaja määrittää lääkityksen numeron läpinäkymättömästä pussista ja sitten toinen sairaanhoitaja lisää tutkimuslääkettä potilaaseen. Lääkärit, sairaanhoitajat ja potilaat ovat sokeita tutkimuslääkkeelle. Potilaiden kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa, 15. ja 30. minuuttia annon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas toimitettiin nilkan nyrjähdykseen päivystykseen.
  • 18-65-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu yli 24 tuntia,
  • Kivun voimakkuus alle 40 mm,
  • allergia tutkimuslääkkeelle,
  • huumeiden alkoholin väärinkäyttö
  • raskaus tai imetys ovat poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ketoprofeeni
Paikallinen ketoprofeeni (geeli) on kokeellinen lääke, jota levitetään nilkkaan 2 gramman annoksena.
Lääke: Ketoprofeeni geeli
Paikallinen ketoprofeeni geelinä käytettynä.
Muut nimet:
  • Fastjel
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen lumelääke (geeli) on väriltään, muodoltaan ja tuoksultaan identtinen ketoprofeenigeelin kanssa.
Lääke: Plasebo
Plasebogeeli, joka on väriltään, muodoltaan ja tuoksultaan identtinen ketoprofeenigeeliin verrattuna.
Muut nimet:
  • Placebo geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa, 15 ja 30 minuuttia annon jälkeen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tutkimuksen aikana ilmenneet haittavaikutukset kirjataan tutkimuslomakkeeseen.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Yhteistyökumppanit

Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAU2015/05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset Ketoprofeeni geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa