Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетопрофен для местного применения по сравнению с плацебо у пациентов с растяжением связок голеностопного сустава

3 июля 2015 г. обновлено: Cenker Eken, Akdeniz University

Сравнение местного применения декскетопрофена и плацебо у пациентов с растяжением связок голеностопного сустава, поступивших в отделение неотложной помощи: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является анализ эффекта геля кетопрофена у пациентов, поступивших с растяжением связок голеностопного сустава в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с растяжением связок голеностопного сустава. Критериями исключения являются боль более 24 часов, интенсивность боли менее 40 мм, аллергия на исследуемый препарат, злоупотребление алкоголем, беременность или кормление грудью. Вмешательства исследования: 2 г 2,5% геля кетопрофена по сравнению с плацебо наносят на область растяжения связок. Исследуемые препараты идентичны по цвету, форме и запаху. После того, как подходящий пациент доставлен в отделение неотложной помощи, медсестра определяет номер препарата из непрозрачного пакета, а затем другая медсестра применяет исследуемый препарат к пациенту. Врачи, медсестры и пациенты не осведомлены об исследуемом препарате. Интенсивность боли у пациентов измеряют по визуальной аналоговой шкале исходно, через 15 и 30 минут после введения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В отделение неотложной помощи поступил пациент с растяжением связок голеностопного сустава.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Боль более 24 часов,
  • Интенсивность боли ниже 40 мм,
  • аллергия на исследуемый препарат,
  • злоупотребление алкоголем
  • беременность или кормление грудью являются критериями исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кетопрофен
Кетопрофен для местного применения (гель) — экспериментальный препарат, который наносят на голеностопный сустав в дозе 2 гр.
Лекарство: Кетопрофен гель
Кетопрофен для местного применения в форме геля.
Другие имена:
  • Фастжел
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо (гель) для местного применения идентичен по цвету, форме и запаху гелю кетопрофена.
Лекарство: Плацебо
Гель плацебо, идентичный по цвету, форме и запаху гелю кетопрофена.
Другие имена:
  • Гель плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 30 минут
Интенсивность боли измеряют по визуальной аналоговой шкале исходно, через 15 и 30 минут после введения.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 30 минут
Побочные эффекты, возникшие во время исследования, заносятся в бланк исследования.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAU2015/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться