Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel ketoprofen versus placebo hos patienter med ankelforstuvning

3. juli 2015 opdateret af: Cenker Eken, Akdeniz University

Sammenligning af topisk dexketoprofen versus placebo hos patienter præsenteret med ankelforstuvning til skadestuen: et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​ketoprofen gel hos patienter præsenteret med ankelforstuvning på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, 18-65 år, præsenteret med ankelforstuvning er inkluderet i undersøgelsen. Smerter over 24 timer, smerteintensitet lavere end 40 mm, allergi over for undersøgelsesmidlet, stofmisbrug og graviditet eller amning er eksklusionskriterierne. Undersøgelsesinterventionerne er 2 gr 2,5 % ketoprofen gel versus placebo påført på forstuvningsområdet. Studielægemidlerne er identiske i farve, form og lugt. Efter at en kvalificeret patient er præsenteret for ED, bestemmes lægemiddelnummeret fra en uigennemsigtig pose af en sygeplejerske, og derefter påfører en anden sygeplejerske undersøgelseslægemidlet til patienten. Læger, sygeplejersker og patienter er blinde for undersøgelsesmidlet. Patienternes smerteintensitet måles ved visuel analog skala ved baseline, 15. og 30. minutter efter administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient præsenteret med ankelforstuvning på skadestuen.
  • Patienter mellem 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter over 24 timer,
  • Smerteintensitet lavere end 40 mm,
  • allergi over for undersøgelsesmidlet,
  • stofmisbrug
  • graviditet eller amning er udelukkelseskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ketoprofen
Topisk ketoprofen (gel) er det eksperimentelle lægemiddel, der påføres anklen i en dosis på 2 gr.
Medicin: Ketoprofen gel
Topisk ketoprofen som anvendt i gelform.
Andre navne:
  • Fastjel
Placebo komparator: Placebo
Topisk placebo (gel) er identisk i farve, form og lugt med ketoprofengelen.
Medicin: Placebo
Placebo gel som er identisk i farve, form og lugt sammenlignet med ketoprofen gel.
Andre navne:
  • Placebo gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 30 minutter
Smerteintensiteten måles ved visuel analog skala ved baseline, 15 og 30 minutter efter administrationen.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
Bivirkninger, der opstod under undersøgelsen, registreres i undersøgelsesskemaet.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAU2015/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketoprofen gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner