Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy stosowanie ketoprofenu w porównaniu z placebo u pacjentów ze skręceniem stawu skokowego

3 lipca 2015 zaktualizowane przez: Cenker Eken, Akdeniz University

Porównanie stosowania miejscowego deksketoprofenu z placebo u pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy ze skręceniem stawu skokowego: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Celem pracy jest analiza działania ketoprofenu w żelu u pacjentów zgłaszanych na oddział ratunkowy ze skręceniem stawu skokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączani są pacjenci w wieku 18-65 lat ze skręceniem stawu skokowego. Kryteria wykluczenia to ból utrzymujący się powyżej 24 godzin, intensywność bólu poniżej 40 mm, alergia na badany lek, nadużywanie alkoholu oraz ciąża lub karmienie piersią. Interwencje w badaniu to 2 gr 2,5% żelu ketoprofenowego w porównaniu z placebo na obszar zwichnięcia. Badane leki mają identyczny kolor, postać i zapach. Po przedstawieniu kwalifikującego się pacjenta na SOR pielęgniarka określa numer leku z nieprzezroczystego worka, a następnie inna pielęgniarka podaje pacjentowi badany lek. Lekarze, pielęgniarki i pacjenci nie znają badanego leku. Natężenie bólu u pacjentów mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej na początku badania, 15 i 30 minut po podaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zgłosił się ze skręceniem stawu skokowego na oddział ratunkowy.
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból ponad 24 godziny,
  • Natężenie bólu mniejsze niż 40 mm,
  • alergia na badany lek,
  • nadużywanie alkoholu
  • ciąża lub karmienie piersią są kryteriami wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ketoprofen
Miejscowy ketoprofen (żel) jest eksperymentalnym lekiem, który jest nakładany na kostkę w dawce 2 gr.
Lek: Żel z ketoprofenem
Miejscowy ketoprofen stosowany w postaci żelu.
Inne nazwy:
  • Fastjel
Komparator placebo: Placebo
Miejscowe placebo (żel) ma identyczny kolor, postać i zapach jak żel ketoprofenowy.
Lek: Placebo
Żel placebo, który jest identyczny pod względem koloru, formy i zapachu w porównaniu do żelu z ketoprofenem.
Inne nazwy:
  • Żel placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej na początku badania, 15 i 30 minut po podaniu.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 30 minut
Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania, odnotowuje się w formularzu badania.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Współpracownicy

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAU2015/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel z ketoprofenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj