Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuellt ketoprofen kontra placebo hos patienter med fotleds stukning

3 juli 2015 uppdaterad av: Cenker Eken, Akdeniz University

Jämförelse av aktuellt dexketoprofen kontra placebo hos patienter som presenterats med fotleds stukning till akutmottagningen: en randomiserad placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att analysera effekten av ketoprofengel hos patienter som presenteras med vristvrickning på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter, 18-65 år gamla, med vristvrickning inkluderas i studien. Smärta över 24 timmar, smärtintensitet lägre än 40 mm, allergi mot studieläkemedlet, drogalkoholmissbruk och graviditet eller amning är uteslutningskriterierna. Studieinterventionerna är 2 gr 2,5 % ketoprofen gel kontra placebo applicerat på stukningsområdet. Studieläkemedlen är identiska i färg, form och lukt. Efter att en berättigad patient presenterats för akutmottagningen, bestäms läkemedelsnumret från en ogenomskinlig påse av en sjuksköterska och sedan applicerar en annan sjuksköterska studieläkemedlet på patienten. Läkare, sjuksköterskor och patienter är blinda för studieläkemedlet. Patienternas smärtintensitet mäts med visuell analog skala vid baslinjen, 15:e och 30:e minuterna efter administreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten presenterades med vristvrickning till akutmottagningen.
  • Patienter mellan 18-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Smärta under 24 timmar,
  • Smärtintensitet lägre än 40 mm,
  • allergi mot studieläkemedlet,
  • drog alkoholmissbruk
  • graviditet eller amning är uteslutningskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ketoprofen
Aktuellt ketoprofen (gel) är det experimentella läkemedlet som appliceras på fotleden i en dos av 2 gr.
Läkemedel: Ketoprofen gel
Aktuellt ketoprofen som används i gelform.
Andra namn:
  • Fastjel
Placebo-jämförare: Placebo
Topikal placebo (gel) är identisk i färg, form och lukt med ketoprofengelen.
Läkemedel: Placebo
Placebo gel som är identisk i färg, form och lukt jämfört med ketoprofen gel.
Andra namn:
  • Placebo gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 30 minuter
Smärtans intensitet mäts med visuell analog skala vid baslinjen, 15 och 30 minuter efter administreringen.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga effekter
Tidsram: 30 minuter
Biverkningar som inträffade under studien registreras i studieformuläret.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbetspartners

Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAU2015/05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera