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전향적, 관찰적, 실제 구강 악성 종양 연구 (POROMS)

2024년 4월 14일 업데이트: Beijing Stomatological Hospital

구강 악안면 악성 종양의 등록 시스템에 기반한 전향적, 관찰적, 실제 연구

이 연구의 목적은 중국 북부 인구에 대한 전향적, 관찰적, 실제 연구를 기반으로 구강 및 악안면 악성 종양의 등록 시스템을 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국 북부 인구에 대한 전향적, 관찰적, 실제 연구에 기반한 구강 및 악안면 악성 종양의 등록 시스템이 없었습니다.

이 연구의 목적은 중국 인구에 대한 전향적, 관찰적, 실제 연구를 기반으로 구강 및 악안면 악성 종양의 등록 시스템을 구축하는 것입니다. 연구의 변수에는 사회 정보학, 병인, 심리적 및 삶의 질, 공존 질환, 기본 임상 병리학 데이터, 수술 후 합병증 및 장기 추적 결과가 포함됩니다.

발표된 연간 분석 보고서를 통해 중국 북부 인구의 구강 및 악안면 악성 종양의 역학적 특징과 예후 인자를 확인할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhien Feng, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: 86-10-57099150
  • 이메일: jyfzhen@126.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Dian Can Wang, M.D.
  • 전화번호: 86-10-62179977
  • 이메일: bjwdc@sina.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhen Wang, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, 중국, 100038
        • 모병
        • Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaolei Liu, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Zhien Feng, Ph.D.
          • 전화번호: 86-10-57099150
          • 이메일: jyfzhen@126.com
        • 수석 연구원:
          • Zhien Feng, M.D.
      • Beijing, Beijing, 중국, 100081
        • 모병
        • School of Stomatology, Peking University
        • 연락하다:
          • Dian Can Wang, M.D.
          • 전화번호: 86-10-62179977
          • 이메일: bjwdc@sina.com
        • 수석 연구원:
          • Dian Can Wang, M.D.
      • Beijing, Beijing, 중국, 100043
        • 모병
        • Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tiancheng Li, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • 모병
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
          • Qiang Sun, Ph.D.
          • 전화번호: 86-371-66862251
          • 이메일: 85244275@qq.com
        • 수석 연구원:
          • Qiang Sun, Ph.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • 모병
        • Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei Cao, Ph.D.
        • 수석 연구원:
          • Xu Wang, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 치료받지 않은 구강 및 악안면 악성 종양이 있는 모든 환자는 수도 의과 대학의 베이징 치과 병원, 수도 의과 대학의 베이징 시지탄 병원, 베이징 대학의 치과 병원, 베이징 우호 병원, 정저우 대학의 제1부속 병원 및 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine의 제9인민병원.

설명

포함 기준:

  • 구강악안면 악성종양의 조직학적 진단
  • 이전 치료 없음
  • 원격 전이 증거가 없는 원발성 종양
  • 부위 : 입술, 혀, 협점막, 상하치은, 입천장, 경구개, 구인두, 침샘, 상하악, 상악동

제외 기준:

  • 환자가 연구 참여를 거부함
  • 질병에 대한 결정적인 치료를 거부하거나 받을 수 없음
  • 재발성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 특이 생존
기간: 5 년
질병특이생존기간은 첫 수술부터 사망 또는 마지막 추시까지의 시간으로 계산하였다. 구강악안면암 이외의 원인으로 사망한 환자는 사망 당시 생존자로 정의하였다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 재발
기간: 5 년
종양 재발은 수술 후 국소 재발로 정의하였다.
5 년
목 재발
기간: 5 년
경부 재발은 국소 재발 및 원격 전이 여부와 관계없이 국소 재발로 정의하였다.
5 년
다발성 원발성 암종
기간: 5 년
다발성 원발성 암종에는 2차 원발성 암종과 다발성 동기성 원발성 암이 포함됩니다.
5 년
원격 전이
기간: 5 년
5 년
삶의 질 점수 기준선에서 수술 후 변화(UW-QOL 설문지)
기간: 1-5년
UW-QOL 설문지를 이용한 수술 전과 수술 후 삶의 질 비교.
1-5년
불안과 우울증의 기준선에서 수술 후 변화(병원 불안 및 우울 척도, 고통 온도계)
기간: 1-5년
"Hospital Anxiety and Depression Scale"과 "Distress Thermometer"를 이용한 불안과 우울의 수술 전과 수술 후 점수의 비교.
1-5년
수술 후 합병증
기간: 10 일; 42일; 90일
수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류와 Accordion 분류에 따라 평가하였다.
10 일; 42일; 90일
수술 전 합병증
기간: 1-5년
술 전 동반이환은 Adult Comorbidity Evaluation-27 (ACE-27, Chinese Version)을 이용하여 평가하였다.
1-5년
암 진단 지연 시간
기간: 0~2세
암진단지연시간은 주증상이 나타난 후 병리진단이 되기까지의 시간으로 계산하였다.
0~2세
방사선 치료 관련 합병증
기간: 10 년
수술 후 방사선 치료의 합병증
10 년
암 가족력, 발암 및 예후의 상관관계
기간: 10 년
두경부 악성종양 환자의 발암 및 가족력의 예후적 역할
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Stomatological Hospital

협력자

Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Hospital of Stomatology
Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
  • 수석 연구원: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
  • 수석 연구원: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • 수석 연구원: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
  • 수석 연구원: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 수석 연구원: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • 수석 연구원: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 수석 연구원: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BeiSH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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