Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, observationel undersøgelse af orale maligne tumorer i den virkelige verden (POROMS)

14. april 2024 opdateret af: Beijing Stomatological Hospital

En prospektiv, observationel undersøgelse fra den virkelige verden baseret på registersystemet for orale og maxillofaciale maligne tumorer

Formålet med undersøgelsen er at konstruere et registersystem af orale og maxillofaciale maligne tumorer baseret på et prospektivt, observationelt, virkeligt studie i den nordkinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et registersystem over orale og maxillofaciale maligne tumorer baseret på en prospektiv, observationel undersøgelse fra den virkelige verden i den nordkinesiske befolkning var fraværende.

Formålet med undersøgelsen er at konstruere et registersystem af orale og maxillofaciale maligne tumorer baseret på et prospektivt, observationelt, virkeligt studie i den kinesiske befolkning. Variablerne i undersøgelsen omfatter socialinformatik, ætiologi og psykologisk og livskvalitet, sameksistenssygdom, baseline klinikopatologiske data, postoperative komplikationer og langsigtede opfølgningsresultater.

Ved udgivet årlig analyserapport kan de epidemiologiske træk og prognostiske faktorer for orale og maxillofaciale maligne tumorer i den nordkinesiske befolkning identificeres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhien Feng, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 86-10-57099150
  • E-mail: jyfzhen@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dian Can Wang, M.D.
  • Telefonnummer: 86-10-62179977
  • E-mail: bjwdc@sina.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhen Wang, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekruttering
        • Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaolei Liu, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhien Feng, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Rekruttering
        • School of Stomatology, Peking University
        • Kontakt:
          • Dian Can Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 86-10-62179977
          • E-mail: bjwdc@sina.com
        • Ledende efterforsker:
          • Dian Can Wang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100043
        • Rekruttering
        • Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tiancheng Li, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qiang Sun, Ph.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Cao, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Xu Wang, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med tidligere ubehandlede orale og maxillofaciale maligne tumorer var planlagt til radikal kirurgi i Beijing stomatologiske hospital ved Capital Medical University, Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University, stomatologiske hospital ved Peking University, Beijing Friendship Hospital, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, og Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk diagnose af orale og maxillofaciale maligne tumorer
  • ingen tidligere behandling
  • en primær tumor uden fjernmetastasebevis
  • steder: læbe, tunge, mundslimhinde, øvre og nedre tandkød, mundbund, hård gane, oropharynx, spytkirtel, over- og underkæbe og sinus maxillaris

Ekskluderingskriterier:

  • patienter afviser at deltage i undersøgelsen
  • afvisning eller manglende evne til at modtage endelig behandling for sygdommen
  • tilbagevendende tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sygdomsspecifik overlevelse blev beregnet som tiden fra den første operation til dødstidspunktet eller sidste opfølgning; patienter, der døde af andre årsager end mund- og kæbekræft, blev defineret som overlevende på dødstidspunktet.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumor tilbagefald
Tidsramme: 5 år
Tumorrecidiv blev defineret som lokalt recidiv postoperativt.
5 år
hals gentagelse
Tidsramme: 5 år
Nakke-recidiv blev defineret som regionalt recidiv, uanset om det var forbundet med lokalt recidiv og fjernmetastaser eller ej.
5 år
flere primære karcinomer
Tidsramme: 5 år
De multiple primære carcinomer omfatter andet primært carcinom og multiple synkrone primære cancere.
5 år
fjernmetastaser
Tidsramme: 5 år
5 år
postoperativ ændring fra baseline i livskvalitetsscore (UW-QOL spørgeskema)
Tidsramme: 1-5 år
Sammenligningen mellem præoperativ og postoperativ livskvalitetsscore ved hjælp af UW-QOL spørgeskema.
1-5 år
postoperativ ændring fra baseline i angst og depression (hospital angst- og depressionsskala og nødtermometer)
Tidsramme: 1-5 år
Sammenligningen mellem præoperativ og postoperativ score for angst og depression ved hjælp af "Hospital Anxiety and Depression Scale" og "Distress Thermometer".
1-5 år
postoperative komplikationer
Tidsramme: 10 dage; 42 dage; 90 dage
De postoperative komplikationer blev evalueret i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen og harmonika-klassifikationen.
10 dage; 42 dage; 90 dage
præoperativ komorbiditet
Tidsramme: 1-5 år
Den præoperative komorbiditet blev evalueret ved hjælp af voksenkomorbiditetsevaluering -27 (ACE-27, kinesisk version).
1-5 år
forsinkelsestid for kræftdiagnose
Tidsramme: 0-2 år
Forsinkelsestiden for kræftdiagnosen blev beregnet som tiden fra hovedklagen til den patologiske diagnose.
0-2 år
Stråleterapi relative komplikationer
Tidsramme: 10 år
Komplikationerne ved postoperativ strålebehandling
10 år
Korrelationen mellem cancerfamiliehistorie, karcinogenese og prognose
Tidsramme: 10 år
Karcinogenese og prognostiske rolle af familiehistorie hos patienter med hoved- og nakkemaligniteter
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Stomatological Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Hospital of Stomatology
Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
  • Ledende efterforsker: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
  • Ledende efterforsker: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • Ledende efterforsker: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
  • Ledende efterforsker: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Ledende efterforsker: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2015

Først opslået (Anslået)

23. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeiSH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner