Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív, megfigyeléses, valós szájüregi rosszindulatú daganatok vizsgálata (POROMS)

2024. április 14. frissítette: Beijing Stomatological Hospital

Prospektív, megfigyeléses, valós tanulmány a szájüregi és arc- és állcsont rosszindulatú daganatainak regiszterrendszerén alapul

A tanulmány célja a szájüregi és arc-állcsont rosszindulatú daganatainak regiszterrendszerének felépítése egy prospektív, megfigyeléses, valós vizsgálat alapján észak-kínai lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az észak-kínai populációban végzett prospektív, megfigyeléses, valós vizsgálaton alapuló szájüregi és arc- és állcsont rosszindulatú daganatok regiszterrendszere hiányzik.

A tanulmány célja a szájüregi és arc- és állcsont rosszindulatú daganatainak regiszterrendszerének felépítése kínai lakosság körében végzett prospektív, megfigyeléses, valós vizsgálat alapján. A vizsgálatban szereplő változók közé tartozik a társadalominformatika, az etiológia, valamint a pszichológiai és életminőség, az együttélési betegség, a kiindulási klinikopatológiai adatok, a posztoperatív szövődmények és a hosszú távú követési eredmények.

A kiadott éves elemzési jelentés alapján azonosíthatóak az észak-kínai populációban előforduló száj- és állcsont rosszindulatú daganatainak epidemiológiai jellemzői és prognosztikai tényezői.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zhien Feng, M.D., Ph.D.
  • Telefonszám: 86-10-57099150
  • E-mail: jyfzhen@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Dian Can Wang, M.D.
  • Telefonszám: 86-10-62179977
  • E-mail: bjwdc@sina.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhen Wang, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100038
        • Toborzás
        • Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaolei Liu, Ph.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhien Feng, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100081
        • Toborzás
        • School of Stomatology, Peking University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dian Can Wang, M.D.
          • Telefonszám: 86-10-62179977
          • E-mail: bjwdc@sina.com
        • Kutatásvezető:
          • Dian Can Wang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100043
        • Toborzás
        • Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tiancheng Li, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • Toborzás
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qiang Sun, Ph.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
        • Toborzás
        • Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wei Cao, Ph.D.
        • Kutatásvezető:
          • Xu Wang, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden korábban kezeletlen száj- és állcsont-daganatban szenvedő beteget radikális műtétre terveztek a Capital Medical University pekingi fogászati ​​kórházában, a Capital Medical University Peking Shijitan kórházában, a Pekingi Egyetem fogászati ​​kórházában, a Pekingi Barátság Kórházban, a Zhengzhou Egyetem első társkórházában és Kilencedik Népi Kórház, Shanghai Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Kar.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szájüregi és állcsont rosszindulatú daganatok szövettani diagnosztikája
  • nincs korábbi kezelés
  • primer daganat távoli metasztázis bizonyítéka nélkül
  • helyek: ajak, nyelv, szájnyálkahártya, felső és alsó íny, szájfenék, kemény szájpad, oropharynx, nyálmirigy, felső és alsó állkapocs, valamint arcüreg

Kizárási kritériumok:

  • betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
  • a betegség végleges kezelésének megtagadása vagy képtelensége
  • visszatérő daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegség-specifikus túlélés
Időkeret: 5 év
A betegség-specifikus túlélést az első műtéttől a halálig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt időként számítottuk ki; Azok a betegek, akik nem száj- és állcsontrák miatt haltak meg, túlélőknek számítottak a halál időpontjában.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
daganat kiújulása
Időkeret: 5 év
A tumor kiújulását a műtét utáni lokális recidívaként határozták meg.
5 év
nyaki recidíva
Időkeret: 5 év
A nyaki recidívát regionális recidívaként határozták meg, függetlenül attól, hogy lokális recidívával és távoli metasztázissal társult-e vagy sem.
5 év
többszörös primer karcinóma
Időkeret: 5 év
A többszörös primer karcinómák közé tartozik a második primer karcinóma és a többszörös szinkron primer rák.
5 év
távoli áttét
Időkeret: 5 év
5 év
posztoperatív változás az alapvonalhoz képest az életminőségi pontszámban (UW-QOL kérdőív)
Időkeret: 1-5 év
A preoperatív és posztoperatív életminőség pontszám összehasonlítása UW-QOL kérdőív segítségével.
1-5 év
posztoperatív változás a kiindulási állapothoz képest a szorongásban és a depresszióban (kórházi szorongás és depresszió skála és szorongásos hőmérő)
Időkeret: 1-5 év
A szorongás és depresszió preoperatív és posztoperatív pontszámának összehasonlítása a "kórházi szorongás és depresszió skála" és a "distress hőmérő" segítségével.
1-5 év
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 10 nap; 42 nap; 90 nap
A posztoperatív szövődményeket a Clavien-Dindo osztályozás és az Accordion osztályozás szerint értékeltük.
10 nap; 42 nap; 90 nap
preoperatív komorbiditás
Időkeret: 1-5 év
A preoperatív komorbiditást az Adult Comorbidity Evaluation -27 (ACE-27, kínai változat) segítségével értékeltük.
1-5 év
késlelteti a rák diagnózisának idejét
Időkeret: 0-2 év
A rákdiagnózis késleltetési idejét a fő panasztól a kóros diagnózisig eltelt időként számítottuk ki.
0-2 év
A sugárterápia relatív szövődményei
Időkeret: 10 év
A posztoperatív sugárterápia szövődményei
10 év
Összefüggés a rák családtörténete, a karcinogenezis és a prognózis között
Időkeret: 10 év
A családtörténet karcinogenezise és prognosztikai szerepe fej-nyaki rosszindulatú betegekben
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Stomatological Hospital

Együttműködők

Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Hospital of Stomatology
Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University
Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
  • Kutatásvezető: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
  • Kutatásvezető: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • Kutatásvezető: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
  • Kutatásvezető: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Kutatásvezető: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 20.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BeiSH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel