前瞻性、观察性、真实世界口腔恶性肿瘤研究 (POROMS)
基于口腔颌面部恶性肿瘤登记系统的前瞻性、观察性、真实世界研究
本研究的目的是基于对中国北方人群的前瞻性、观察性、真实世界研究，构建口腔颌面部恶性肿瘤登记系统。
研究概览
详细说明
缺乏基于中国北方人群前瞻性、观察性、真实世界研究的口腔颌面部恶性肿瘤登记系统。
本研究的目的是基于对中国人群的前瞻性、观察性、真实世界研究，构建口腔颌面部恶性肿瘤登记系统。 研究中的变量包括社会信息学、病因学、心理和生活质量、共存疾病、基线临床病理数据、术后并发症和长期随访结果。
通过发布的年度分析报告，可以确定中国北方人群口腔颌面部恶性肿瘤的流行病学特征和预后因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing、Beijing、中国、100038
- Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing、Beijing、中国、100043
- Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
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Beijing、Beijing、中国、100081
- School of Stomatology, Peking University
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-
Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450052
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有初治口腔颌面部恶性肿瘤患者均安排在首都医科大学北京口腔医院、首都医科大学北京世纪坛医院、北京大学口腔医院、北京友谊医院、郑州大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院．
描述
纳入标准：
- 口腔颌面部恶性肿瘤的组织学诊断
- 之前没有治疗
- 没有远处转移证据的原发肿瘤
- 部位：唇、舌、颊粘膜、上下牙龈、口底、硬腭、口咽、唾液腺、上下颌和上颌窦
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 拒绝或无法接受针对该疾病的明确治疗
- 复发性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病特异性生存
大体时间：5年
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疾病特异性生存期计算为从第一次手术到死亡或最后一次随访的时间；死于口腔颌面癌以外原因的患者被定义为死亡时的幸存者。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤复发
大体时间：5年
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肿瘤复发定义为术后局部复发。
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5年
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颈部复发
大体时间：5年
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颈部复发定义为区域复发，无论是否伴有局部复发和远处转移。
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5年
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多原发癌
大体时间：5年
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多原发癌包括第二原发癌和多发同步原发癌。
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5年
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远处转移
大体时间：5年
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5年
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生活质量评分基线的术后变化（UW-QOL 问卷）
大体时间：1-5年
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使用UW-QOL问卷比较术前术后生活质量评分。
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1-5年
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术后焦虑和抑郁相对于基线的变化（医院焦虑和抑郁量表和痛苦温度计）
大体时间：1-5年
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使用“医院焦虑抑郁量表”和“痛苦温度计”对术前术后焦虑抑郁评分进行比较。
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1-5年
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术后并发症
大体时间：10天; 42天； 90天
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根据Clavien-Dindo分级和手风琴分级评估术后并发症。
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10天; 42天； 90天
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术前合并症
大体时间：1-5年
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采用Adult Comorbidity Evaluation -27 (ACE-27, Chinese Version)评估术前合并症。
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1-5年
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延误癌症诊断时间
大体时间：0-2岁
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癌症诊断的延迟时间计算为从主诉到病理诊断的时间。
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0-2岁
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放疗相关并发症
大体时间：10年
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术后放疗的并发症
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10年
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癌症家族史、癌变与预后的相关性
大体时间：10年
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家族史在头颈部恶性肿瘤患者中的致癌作用和预后作用
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Zhien Feng, M.D., Ph.D.、Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
- 首席研究员：Dian-can Wang, M.D.、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
- 首席研究员：Xiaolei Liu, Ph.D.、Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- 首席研究员：Zhen Wang, Ph.D.、Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
- 首席研究员：Wei Cao, Ph.D.、Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 首席研究员：Qiang Sun, Ph.D.、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- 首席研究员：Xu Wang, Ph.D.、Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 首席研究员：Tiancheng Li, M.D.、Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhu Y, Li B, Liu H, Li D, Cheng A, Wang C, Han Z, Feng Z. Prognostic factors and related complications/sequalae of squamous cell carcinoma located in the gingivobuccal complex. World J Surg Oncol. 2022 Jul 26;20(1):240. doi: 10.1186/s12957-022-02708-w.
- Mao MH, Wang S, Feng ZE, Li JZ, Li H, Qin LZ, Han ZX. Accuracy of magnetic resonance imaging in evaluating the depth of invasion of tongue cancer. A prospective cohort study. Oral Oncol. 2019 Apr;91:79-84. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.01.021. Epub 2019 Mar 4.
- Xiong L, Yu H, Wei W, Wang C, Li B, Liu H, Cheng A, Li D, Han Z, Feng Z. Chemotherapy for primary cancer can reduce the risk of head and neck second primary malignancy: a propensity-matched analysis. Clin Oral Investig. 2023 Feb;27(2):571-580. doi: 10.1007/s00784-022-04752-y. Epub 2022 Oct 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月20日
首次发布 (估计的)
2015年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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