Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie nowotworów złośliwych jamy ustnej (POROMS)

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie oparte na systemie rejestrów nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej

Celem badania jest skonstruowanie systemu rejestru nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w oparciu o prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie w populacji północnych Chin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak było systemu rejestru nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej opartego na prospektywnych, obserwacyjnych, rzeczywistych badaniach w populacji północnych Chin.

Celem pracy jest skonstruowanie systemu rejestru nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w oparciu o prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie populacji chińskiej. Zmienne w badaniu obejmują informatykę społeczną, etiologię oraz psychologię i jakość życia, choroby współistniejące, wyjściowe dane kliniczno-patologiczne, powikłania pooperacyjne i długoterminowe wyniki obserwacji.

Na podstawie opublikowanego rocznego raportu analitycznego można zidentyfikować cechy epidemiologiczne i czynniki prognostyczne nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w populacji północnych Chin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100038
        • Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100043
        • Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100081
        • School of Stomatology, Peking University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z wcześniej nieleczonymi nowotworami złośliwymi jamy ustnej i szczękowo-twarzowej zostali zakwalifikowani do radykalnej operacji w pekińskim szpitalu stomatologicznym Capital Medical University, Beijing Shijitan Hospital of Capital Medical University, szpitalu stomatologicznym Uniwersytetu Pekińskiego, Beijing Friendship Hospital, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University oraz Dziewiąty Szpital Ludowy, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka histologiczna nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
  • brak wcześniejszego leczenia
  • guz pierwotny bez przerzutów odległych
  • miejsca: warga, język, błona śluzowa policzka, dziąsło górne i dolne, dno jamy ustnej, podniebienie twarde, część ustna gardła, ślinianka, szczęka górna i dolna oraz zatoka szczękowa

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów odmawia udziału w badaniu
  • odmowa lub niemożność otrzymania ostatecznego leczenia choroby
  • nawracające nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżywalność specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie specyficzne dla choroby obliczono jako czas od pierwszej operacji do czasu zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej; pacjentów, którzy zmarli z przyczyn innych niż rak jamy ustnej i szczękowo-twarzowy, zdefiniowano jako osoby, które przeżyły w chwili śmierci.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót nowotworu
Ramy czasowe: 5 lat
Wznowę guza zdefiniowano jako wznowę miejscową po operacji.
5 lat
nawrót szyi
Ramy czasowe: 5 lat
Nawrót szyi zdefiniowano jako nawrót regionalny, niezależnie od tego, czy był związany z nawrotem miejscowym i odległymi przerzutami, czy nie.
5 lat
wiele raków pierwotnych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczne raki pierwotne obejmują drugiego raka pierwotnego i wiele synchronicznych raków pierwotnych.
5 lat
przerzuty odległe
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
pooperacyjna zmiana punktacji jakości życia w stosunku do stanu wyjściowego (kwestionariusz UW-QOL)
Ramy czasowe: 1-5 lat
Porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej oceny jakości życia za pomocą kwestionariusza UW-QOL.
1-5 lat
pooperacyjna zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie lęku i depresji (szpitalna skala lęku i depresji oraz termometr dystresu)
Ramy czasowe: 1-5 lat
Porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej oceny lęku i depresji za pomocą „Szpitalnej Skali Lęku i Depresji” oraz „Termometru Dystresu”.
1-5 lat
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 10 dni; 42 dni; 90 dni
Powikłania pooperacyjne oceniano według klasyfikacji Claviena-Dindo i klasyfikacji akordeonowej.
10 dni; 42 dni; 90 dni
współistniejąca choroba przedoperacyjna
Ramy czasowe: 1-5 lat
Przedoperacyjne choroby współistniejące oceniano za pomocą metody Adult Comorbidity Evaluation -27 (ACE-27, wersja chińska).
1-5 lat
opóźnienie rozpoznania raka
Ramy czasowe: 0-2 lata
Czas opóźnienia rozpoznania nowotworu obliczono jako czas od zgłoszenia głównego dolegliwości do rozpoznania patologicznego.
0-2 lata
Względne powikłania radioterapii
Ramy czasowe: 10 lat
Powikłania radioterapii pooperacyjnej
10 lat
Korelacja między historią rodziny raka, karcynogenezą i rokowaniem
Ramy czasowe: 10 lat
Kancerogeneza i prognostyczna rola wywiadu rodzinnego u pacjentów z nowotworami głowy i szyi
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Współpracownicy

Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Hospital of Stomatology
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
  • Główny śledczy: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
  • Główny śledczy: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • Główny śledczy: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
  • Główny śledczy: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Qiang Sun, Ph.D., The first affiliated hospital of Zhengzhou university
  • Główny śledczy: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeiSH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na resekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj