- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02395367
Prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie nowotworów złośliwych jamy ustnej (POROMS)
Prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie oparte na systemie rejestrów nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Brak było systemu rejestru nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej opartego na prospektywnych, obserwacyjnych, rzeczywistych badaniach w populacji północnych Chin.
Celem pracy jest skonstruowanie systemu rejestru nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w oparciu o prospektywne, obserwacyjne, rzeczywiste badanie populacji chińskiej. Zmienne w badaniu obejmują informatykę społeczną, etiologię oraz psychologię i jakość życia, choroby współistniejące, wyjściowe dane kliniczno-patologiczne, powikłania pooperacyjne i długoterminowe wyniki obserwacji.
Na podstawie opublikowanego rocznego raportu analitycznego można zidentyfikować cechy epidemiologiczne i czynniki prognostyczne nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w populacji północnych Chin.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhien Feng, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 86-10-57099150
- E-mail: jyfzhen@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dian Can Wang, M.D.
- Numer telefonu: 86-10-62179977
- E-mail: bjwdc@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhen Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-10-63139773
- E-mail: wangjohn1010@163.com
-
Główny śledczy:
- Zhen Wang, Ph.D.
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100038
- Rekrutacyjny
- Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaolei Liu, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-10-63926213
- E-mail: liuxiaolei227@126.com
-
Główny śledczy:
- Xiaolei Liu, Ph.D.
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhien Feng, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-10-57099150
- E-mail: jyfzhen@126.com
-
Główny śledczy:
- Zhien Feng, M.D.
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100081
- Rekrutacyjny
- School of Stomatology, Peking University
-
Kontakt:
- Dian Can Wang, M.D.
- Numer telefonu: 86-10-62179977
- E-mail: bjwdc@sina.com
-
Główny śledczy:
- Dian Can Wang, M.D.
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100043
- Rekrutacyjny
- Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Tiancheng Li, M.D.
- Numer telefonu: 86-10-85231777
- E-mail: litiancheng@bjmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Tiancheng Li, M.D.
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Qiang Sun, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-371-66862251
- E-mail: 85244275@qq.com
-
Główny śledczy:
- Qiang Sun, Ph.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wei Cao, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-21-53591389
- E-mail: caowei561521@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xu Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-21-23271699
- E-mail: wxwxw2004@126.com
-
Główny śledczy:
- Wei Cao, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Xu Wang, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka histologiczna nowotworów złośliwych jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
- brak wcześniejszego leczenia
- guz pierwotny bez przerzutów odległych
- miejsca: warga, język, błona śluzowa policzka, dziąsło górne i dolne, dno jamy ustnej, podniebienie twarde, część ustna gardła, ślinianka, szczęka górna i dolna oraz zatoka szczękowa
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmawia udziału w badaniu
- odmowa lub niemożność otrzymania ostatecznego leczenia choroby
- nawracające nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przeżywalność specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeżycie specyficzne dla choroby obliczono jako czas od pierwszej operacji do czasu zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej; pacjentów, którzy zmarli z przyczyn innych niż rak jamy ustnej i szczękowo-twarzowy, zdefiniowano jako osoby, które przeżyły w chwili śmierci.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nawrót nowotworu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wznowę guza zdefiniowano jako wznowę miejscową po operacji.
|
5 lat
|
nawrót szyi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Nawrót szyi zdefiniowano jako nawrót regionalny, niezależnie od tego, czy był związany z nawrotem miejscowym i odległymi przerzutami, czy nie.
|
5 lat
|
wiele raków pierwotnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczne raki pierwotne obejmują drugiego raka pierwotnego i wiele synchronicznych raków pierwotnych.
|
5 lat
|
przerzuty odległe
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
pooperacyjna zmiana punktacji jakości życia w stosunku do stanu wyjściowego (kwestionariusz UW-QOL)
Ramy czasowe: 1-5 lat
|
Porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej oceny jakości życia za pomocą kwestionariusza UW-QOL.
|
1-5 lat
|
pooperacyjna zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie lęku i depresji (szpitalna skala lęku i depresji oraz termometr dystresu)
Ramy czasowe: 1-5 lat
|
Porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej oceny lęku i depresji za pomocą „Szpitalnej Skali Lęku i Depresji” oraz „Termometru Dystresu”.
|
1-5 lat
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 10 dni; 42 dni; 90 dni
|
Powikłania pooperacyjne oceniano według klasyfikacji Claviena-Dindo i klasyfikacji akordeonowej.
|
10 dni; 42 dni; 90 dni
|
współistniejąca choroba przedoperacyjna
Ramy czasowe: 1-5 lat
|
Przedoperacyjne choroby współistniejące oceniano za pomocą metody Adult Comorbidity Evaluation -27 (ACE-27, wersja chińska).
|
1-5 lat
|
opóźnienie rozpoznania raka
Ramy czasowe: 0-2 lata
|
Czas opóźnienia rozpoznania nowotworu obliczono jako czas od zgłoszenia głównego dolegliwości do rozpoznania patologicznego.
|
0-2 lata
|
Względne powikłania radioterapii
Ramy czasowe: 10 lat
|
Powikłania radioterapii pooperacyjnej
|
10 lat
|
Korelacja między historią rodziny raka, karcynogenezą i rokowaniem
Ramy czasowe: 10 lat
|
Kancerogeneza i prognostyczna rola wywiadu rodzinnego u pacjentów z nowotworami głowy i szyi
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
- Główny śledczy: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
- Główny śledczy: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
- Główny śledczy: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
- Główny śledczy: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Główny śledczy: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Główny śledczy: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Główny śledczy: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhu Y, Li B, Liu H, Li D, Cheng A, Wang C, Han Z, Feng Z. Prognostic factors and related complications/sequalae of squamous cell carcinoma located in the gingivobuccal complex. World J Surg Oncol. 2022 Jul 26;20(1):240. doi: 10.1186/s12957-022-02708-w.
- Mao MH, Wang S, Feng ZE, Li JZ, Li H, Qin LZ, Han ZX. Accuracy of magnetic resonance imaging in evaluating the depth of invasion of tongue cancer. A prospective cohort study. Oral Oncol. 2019 Apr;91:79-84. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.01.021. Epub 2019 Mar 4.
- Xiong L, Yu H, Wei W, Wang C, Li B, Liu H, Cheng A, Li D, Han Z, Feng Z. Chemotherapy for primary cancer can reduce the risk of head and neck second primary malignancy: a propensity-matched analysis. Clin Oral Investig. 2023 Feb;27(2):571-580. doi: 10.1007/s00784-022-04752-y. Epub 2022 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeiSH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na resekcja
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone